Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conservazione della massa magra durante la perdita di peso

5 aprile 2017 aggiornato da: University of Aarhus

In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare l'effetto dell'integrazione di proteine ​​del siero di latte somministrata prima del sonno notturno sulla conservazione della massa magra (FFM) durante un periodo di 4 settimane con una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD).

La metà dei partecipanti è stata sottoposta a un programma di camminata e VLCD di 4 settimane, mentre l'altra metà è stata sottoposta a un programma di camminata e VLCD di 4 settimane e ha assunto un supplemento proteico aggiuntivo prima di ogni notte di sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (kg/m^2) > 28
  • Età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad allenamenti regolari di resistenza, aerobica o anaerobica (>1 h/settimana negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dell'intervento)
  • Diabete Disabilità fisiche che ostacolerebbero il completamento del programma di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo proteico
4 settimane di una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD) + programma di camminata. Integrazione di proteine ​​del siero di latte 0,4 g/kg prima di dormire.
Integratore alimentare: Integrazione di proteine ​​del siero di latte
Altro: programma di marcia
Altro: Dieta a bassissimo contenuto calorico
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
4 settimane di una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD) + programma di camminata
Altro: programma di marcia
Altro: Dieta a bassissimo contenuto calorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Variazione del contenuto di azoto dal basale al giorno 7 e 28 del periodo di intervento
Tre campioni di urina delle 24 ore
Variazione del contenuto di azoto dal basale al giorno 7 e 28 del periodo di intervento
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
OGTT
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Livello di forma fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Prova bici
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Pressione sanguigna a riposo
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
DXA
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
girovita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
girovita
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Test della prestazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Test di funzionamento intermittente (YY1R1C)
Modifica dal basale a dopo il periodo di intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Section of Sport Science, AU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione di proteine ​​del siero di latte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi