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Preservação da Massa Livre de Gordura Durante a Perda de Peso

5 de abril de 2017 atualizado por: University of Aarhus

Neste estudo, objetivamos examinar o efeito da suplementação de proteína de soro de leite administrada antes do sono noturno na preservação da massa isenta de gordura (FFM) durante um período de 4 semanas em uma dieta muito baixa em calorias (VLCD).

Metade dos participantes foi submetida a um programa de caminhada e VLCD de 4 semanas, enquanto a outra metade foi submetida a um programa de caminhada e VLCD de 4 semanas e recebeu um suplemento proteico adicional antes de cada noite de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (kg/m^2) > 28
  • Idade entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • Participação em treinamento regular de resistência, aeróbico ou anaeróbico (>1 h/semana nos últimos 3 meses antes do início da intervenção)
  • Diabetes Deficiências físicas que impediriam a conclusão do programa de caminhada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de proteínas
4 semanas de Dieta Muito Baixa em Calorias (VLCD) + programa de caminhada. Suplementação de whey protein 0,4g/kg antes de dormir.
Suplemento dietético: Suplementação de proteína de soro de leite
Outro: programa de caminhada
Outro: Dieta de muito baixa caloria
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
4 semanas de Dieta Muito Baixa em Calorias (VLCD) + programa de caminhada
Outro: programa de caminhada
Outro: Dieta de muito baixa caloria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa livre de gordura
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço de nitrogênio
Prazo: Alteração no teor de nitrogênio desde a linha de base até os dias 7 e 28 do período de intervenção
Três amostras de urina de 24 horas
Alteração no teor de nitrogênio desde a linha de base até os dias 7 e 28 do período de intervenção
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
OGTT
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Nível de condicionamento físico
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Teste de bicicleta
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Pressão arterial
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Pressão arterial em repouso
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
DXA
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
circunferência da cintura
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
circunferência da cintura
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Teste de performance
Prazo: Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas
Teste de funcionamento intermitente (YY1R1C)
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

4 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

2 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Section of Sport Science, AU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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