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Préservation de la masse maigre pendant la perte de poids

5 avril 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Dans cette étude, nous avons cherché à examiner l'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum administrée avant le sommeil nocturne sur la préservation de la masse libre de graisse (FFM) pendant une période de 4 semaines sur un régime très hypocalorique (VLCD).

La moitié des participants ont suivi un programme VLCD et de marche de 4 semaines, tandis que l'autre moitié a suivi un programme VLCD de 4 semaines, un programme de marche et a reçu un supplément protéique supplémentaire avant chaque nuit de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (kg/m^2) > 28
  • Âge entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Participation à un entraînement régulier de résistance, aérobie ou anaérobie (> 1 h/semaine au cours des 3 derniers mois avant le début de l'intervention)
  • Diabète Handicaps physiques qui entraveraient la réalisation du programme de marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de protéines
4 semaines de Régime Très Basse Calorie (VLCD) + programme de marche. Supplémentation en protéines de lactosérum 0,4 g/kg avant de dormir.
Complément alimentaire: Supplémentation en protéines de lactosérum
Autre: programme de marche
Autre: Régime très hypocalorique
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
4 semaines de Régime Très Basse Calorie (VLCD) + programme de marche
Autre: programme de marche
Autre: Régime très hypocalorique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse sans graisse
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan azoté
Délai: Changement de la teneur en azote de la ligne de base aux jours 7 et 28 de la période d'intervention
Trois échantillons d'urine de 24 heures
Changement de la teneur en azote de la ligne de base aux jours 7 et 28 de la période d'intervention
Test oral de tolérance au glucose
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
OGTT
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Niveau de forme physique
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Essai de vélo
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Pression artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Tension artérielle au repos
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Masse grasse
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
DXA
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
tour de taille
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Test de performance
Délai: Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines
Test de fonctionnement intermittent (YY1R1C)
Changement de la ligne de base à après la période d'intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

4 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (RÉEL)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Section of Sport Science, AU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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