Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevaring av fettfri masse under vekttap

5. april 2017 oppdatert av: University of Aarhus

I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av myseproteintilskudd gitt før nattesøvn på bevaring av fettfri masse (FFM) i løpet av en 4 ukers periode på Very Low Caloric Diet (VLCD).

Halvparten av deltakerne gjennomgikk et 4 ukers VLCD og gåprogram, mens den andre halvparten gjennomgikk et 4 ukers VLCD, gåprogram og hadde et ekstra proteintilskudd før hver natts søvn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (kg/m^2) > 28
  • Alder mellom 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i regelmessig motstands-, aerobic- eller anaerob trening (>1 t/uke innen de siste 3 månedene før intervensjonsstart)
  • Diabetes Fysiske funksjonshemminger som ville hindre gjennomføring av gåprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Proteingruppe
4 uker med svært lavkaloridiett (VLCD) + gåprogram. Myseproteintilskudd 0,4g/kg før søvn.
Kosttilskudd: Myseproteintilskudd
Annen: gåprogram
Annen: Svært lavkaloridiett
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
4 uker med svært lavkaloridiett (VLCD) + gåprogram
Annen: gåprogram
Annen: Svært lavkaloridiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfri masse
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenbalanse
Tidsramme: Endring i nitrogeninnhold fra baseline til dag 7 og 28 i intervensjonsperioden
Tre 24 timers urinprøver
Endring i nitrogeninnhold fra baseline til dag 7 og 28 i intervensjonsperioden
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
OGTT
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Kondisjonsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Sykkeltest
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Blodtrykk i hvile
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
DXA
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Midjeomkrets
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Ytelsestest
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode
Intermitterende kjøretest (YY1R1C)
Endring fra baseline til etter 4 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Section of Sport Science, AU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myseproteintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere