- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102957
뇌전증 환자의 수술 전후 기능적 자기 공명 영상과 뇌파 검사를 통한 기능적 및 간질적 대뇌 영역의 지도 제작
2017년 4월 5일 업데이트: University Hospital, Grenoble
기능적 MRI(fMRI)를 이용한 좌반구 측두엽 간질 환자의 언어 및 기억과 관련된 신경해부학적 네트워크의 재구성(가소성) 탐색
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 측두엽 간질(ELT) 성인 환자의 언어 및 기억과 관련된 신경해부학적 네트워크의 재구성을 탐색하는 것입니다.
기능적 자기공명영상을 이용하여 환자의 수술 전후를 검사하게 됩니다.
활성화된 영역의 지형과 같은 내재적 변수로 정의되는 대뇌 가소성은 해마 경화증, 언어의 반구 우세(왼쪽 또는 오른쪽).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질 환자
- 포함 전 건강 검진
- 사회 보장 가입
- 약물 내성 간질
제외 기준:
- MRI 금기
- 임산부
- 모유수유모
- 지도하에 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간질 환자
2 기억 및 언어 작업이 포함된 기능적 MRI(절제 수술 전후)
|
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다른: 건강한 자원봉사자
기억 및 언어 작업이 포함된 기능적 MRI 1개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 MRI를 통한 언어 및 기억 영역의 신경 재구성 탐색
기간: 시험당 1시간
|
fMRI 간질 부위 절제 수술 전후 검사: 언어 및 기억과 관련된 신경해부학적 네트워크의 평가(가소성) - 수술 전후 검사
|
시험당 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능성 MRI에 대한 임상 시험
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