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Cartografía de áreas cerebrales funcionales y epilépticas mediante resonancia magnética funcional y electroencefalografía en pacientes epilépticos antes y después de la cirugía

5 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Exploración de la reorganización (plasticidad) de las redes neuroanatómicas asociadas con el lenguaje y la memoria en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal izquierdo (o hemisferio dominante) mediante resonancia magnética funcional (fMRI)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar la reorganización de las redes neuroanatómicas asociadas con el lenguaje y la memoria en pacientes adultos con epilepsia del lóbulo temporal (ELT). Mediante el uso de resonancia magnética funcional, los pacientes serán examinados antes y después de la cirugía. La plasticidad cerebral, definida en términos de variables intrínsecas como la topografía de las regiones activadas, se explorará en función de algunos factores extrínsecos como la edad de inicio de las crisis (antes o después de los 5-6 años), la presencia o no de esclerosis hipocampal, Predominio hemisférico del lenguaje (izquierdo o derecho).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes epilépticos
  • examen médico antes de la inclusión
  • afiliación a la seguridad social
  • Epilepsia farmacorresistente

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de resonancia magnética
  • mujeres embarazadas
  • madres lactantes
  • persona bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes epilépticos
2 resonancias magnéticas funcionales (pre y post cirugía resectiva) con tareas de memoria y lenguaje
Otro: resonancia magnética funcional
Otro: Voluntarios sanos
1 resonancia magnética funcional con tareas de memoria y lenguaje
Otro: resonancia magnética funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exploración de la reorganización neuronal en el área del lenguaje y la memoria gracias a la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: una hora para cada examen
Examen de resonancia magnética funcional antes y después de la cirugía de resección del área epileptógena: evaluación (plasticidad) de las redes neuroanatómicas asociadas con el lenguaje y la memoria: examinadas antes y después de la cirugía
una hora para cada examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC09.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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