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手術前後のてんかん患者における機能的MRIおよび脳波による機能的およびてんかん性脳領域の地図作成

2017年4月5日 更新者:University Hospital, Grenoble
機能的 MRI (fMRI) を使用した左 (または優性半球) 側頭葉てんかん患者の言語と記憶に関連する神経解剖学的ネットワークの再編成 (可塑性) の調査

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、側頭葉てんかん (ELT) の成人患者における言語と記憶に関連する神経解剖学的ネットワークの再編成を調査することです。 機能的 MRI を使用して、患者は手術の前後に検査されます。 活性化された領域のトポグラフィーなどの内因性変数の観点から定義された脳の可塑性は、海馬硬化症であるかどうかにかかわらず、危機の発症年齢(5〜6歳前後)などのいくつかの外因性要因に従って調査されます。言語の半球優位性(左または右)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • てんかん患者
  • 組み入れ前の健康診断
  • 社会保障加入
  • 薬剤抵抗性てんかん

除外基準:

  • MRI禁忌
  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の母親
  • 指導を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:てんかん患者
記憶および言語タスクを伴う2つの機能的MRI(切除手術の前後)
他の:健康なボランティア
記憶および言語タスクを含む機能的 MRI 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的 MRI による言語および記憶領域のニューロン再編成の調査
時間枠:各試験に 1 時間
てんかん領域の切除手術前後の fMRI 検査: 言語と記憶に関連する神経解剖学的ネットワークの評価 (可塑性) - 手術前後の検査
各試験に 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandre KRAINIK, PhD、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月17日

一次修了 (実際)

2016年8月31日

研究の完了 (実際)

2016年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC09.21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機能的MRIの臨床試験

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