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Cartographie des aires cérébrales fonctionnelles et épileptiques par IRM fonctionnelle et électroencéphalographie chez les patients épileptiques avant et après chirurgie

5 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Explorer la réorganisation (plasticité) des réseaux neuroanatomiques associés au langage et à la mémoire chez les patients atteints d'épilepsie temporale gauche (ou hémisphère dominant) à l'aide de l'IRM fonctionnelle (IRMf)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer la réorganisation des réseaux neuroanatomiques associés au langage et à la mémoire chez les patients adultes atteints d'épilepsie temporale (ELT). En utilisant l'IRM fonctionnelle, les patients seront examinés avant et après la chirurgie. La plasticité cérébrale, définie en termes de variables intrinsèques telles que la topographie des régions activées, sera explorée en fonction de certains facteurs extrinsèques tels que l'âge de début des crises (avant ou après 5-6 ans), qu'il s'agisse ou non de sclérose hippocampique, prédominance hémisphérique de la langue (gauche ou droite).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients épileptiques
  • examen médical avant l'inclusion
  • affiliation à la sécurité sociale
  • Épilepsie pharmacorésistante

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication IRM
  • femmes enceintes
  • les mères qui allaitent
  • personne sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients épileptiques
2 IRM fonctionnelles (pré et post résection chirurgicale) avec tâches de mémoire et de langage
Autre: IRM fonctionnelle
Autre: Volontaires en bonne santé
1 IRM fonctionnelle avec tâches de mémoire et de langage
Autre: IRM fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exploration de la réorganisation neuronale dans le domaine du langage et de la mémoire grâce à l'IRM fonctionnelle
Délai: une heure pour chaque examen
Examen IRMf avant et après chirurgie de résection de la zone épileptogène : évaluation (plasticité) des réseaux neuroanatomiques associés au langage et à la mémoire - examinés avant et après chirurgie
une heure pour chaque examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC09.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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