Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картография функциональных и эпилептических зон головного мозга методами функциональной МРТ и электроэнцефалографии у больных эпилепсией до и после операции

5 апреля 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Изучение реорганизации (пластичности) нейроанатомических сетей, связанных с языком и памятью, у пациентов с височной эпилепсией левого (или доминантного полушария) с помощью функциональной МРТ (фМРТ)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение реорганизации нейроанатомических сетей, связанных с языком и памятью, у взрослых пациентов с височной эпилепсией (ELT). С помощью функциональной МРТ пациенты будут обследованы до и после операции. Церебральная пластичность, определяемая с точки зрения внутренних переменных, таких как топография активированных областей, будет изучаться в соответствии с некоторыми внешними факторами, такими как возраст начала кризов (до или после 5-6 лет), наличие или отсутствие склероза гиппокампа, полушарное преобладание языка (левое или правое).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • эпилептические больные
  • медицинский осмотр перед включением
  • принадлежность к системе социального обеспечения
  • Фармакорезистентная эпилепсия

Критерий исключения:

  • противопоказание к МРТ
  • беременные женщины
  • кормящие матери
  • человек под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эпилептические больные
2 функциональных МРТ (до и после резекции) с заданиями на память и речь
Другой: Здоровые добровольцы
1 функциональная МРТ с заданиями на память и речь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исследование реорганизации нейронов в области языка и памяти благодаря функциональной МРТ
Временное ограничение: один час на каждый экзамен
фМРТ до и после хирургической резекции эпилептогенной области: оценка (пластичность) нейроанатомических сетей, связанных с языком и памятью, - исследовано до и после операции
один час на каждый экзамен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC09.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования функциональная МРТ

Подписаться