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癫痫患者手术前后功能性 MRI 和脑电图的功能性和癫痫性脑区制图

2017年4月5日 更新者:University Hospital, Grenoble
使用功能性 MRI (fMRI) 探索左(或优势半球)颞叶癫痫患者与语言和记忆相关的神经解剖网络的重组(可塑性)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是探讨成年颞叶癫痫 (ELT) 患者与语言和记忆相关的神经解剖网络的重组。 通过使用功能性 MRI,将在手术前后对患者进行检查。 大脑可塑性,根据激活区域的地形等内在变量定义,将根据一些外在因素进行探索,例如危机发作的年龄(5-6 岁之前或之后),是否海马硬化,语言的半球优势(左或右)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 癫痫病患者
  • 入组前体检
  • 社会保障隶属关系
  • 耐药性癫痫

排除标准:

  • MRI禁忌证
  • 孕妇
  • 哺乳妈妈
  • 受辅导人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癫痫病患者
2 具有记忆和语言任务的功能性 MRI(切除手术前后)
其他:健康志愿者
1 具有记忆和语言任务的功能性 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由于功能性 MRI,语言和记忆区域的神经元重组探索
大体时间:每次考试一小时
致癫痫区切除手术前后的 fMRI 检查:评估(可塑性)与语言和记忆相关的神经解剖网络 - 手术前后检查
每次考试一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandre KRAINIK, PhD、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年6月17日

初级完成 (实际的)

2016年8月31日

研究完成 (实际的)

2016年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月5日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC09.21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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