Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartografi av funktionella och epileptiska cerebrala områden genom funktionell MR och elektroencefalografi hos epileptiska patienter före och efter operation

5 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Utforska omorganisationen (plasticiteten) av neuroanatomiska nätverk associerade med språk och minne hos patienter med vänster (eller dominant hemisfär) temporallobsepilepsi med hjälp av funktionell MRT (fMRI)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utforska omorganisationen av neuroanatomiska nätverk associerade med språk och minne hos vuxna patienter med temporallobsepilepsi (ELT). Genom att använda funktionell MRT kommer patienter att undersökas före och efter operationen. Cerebral plasticitet, definierad i termer av inneboende variabler såsom topografin av de aktiverade regionerna, kommer att utforskas enligt vissa yttre faktorer såsom åldern vid krisens början (före eller efter 5-6 år), oavsett om Hippocampus skleros, hemisfärisk övervikt av språk (vänster eller höger).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • epileptiska patienter
  • läkarundersökning före inkludering
  • socialförsäkringstillhörighet
  • Farmakoresistent epilepsi

Exklusions kriterier:

  • MRT kontraindikation
  • gravid kvinna
  • ammande mödrar
  • person under handledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: epileptiska patienter
2 funktionell MRT (pre och post resektiv kirurgi) med minnes- och språkuppgifter
Övrig: funktionell MR
Övrig: Friska volontärer
1 funktionell MRT med minnes- och språkuppgifter
Övrig: funktionell MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuronal omorganisation utforskning i språk och minnesområde tack vare funktionell MRT
Tidsram: en timme för varje prov
fMRI-undersökning före och efter resektionskirurgi av epileptogent område: bedöm (plasticitet) av neuroanatomiska nätverk associerade med språk och minne - undersökt före och efter operation
en timme för varje prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC09.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på funktionell MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera