Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális és epilepsziás agyi területek kartográfia funkcionális MRI-vel és elektroencefalográfiával epilepsziás betegek műtét előtt és után

2017. április 5. frissítette: University Hospital, Grenoble
A nyelvvel és memóriával kapcsolatos neuroanatómiai hálózatok átrendeződésének (plaszticitásának) feltárása bal (vagy domináns féltekei) temporális lebeny epilepsziában szenvedő betegeknél funkcionális MRI (fMRI) segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány célja a nyelvvel és memóriával kapcsolatos neuroanatómiai hálózatok átszervezésének feltárása temporális lebeny epilepsziában (ELT) szenvedő felnőtt betegeknél. Funkcionális MRI alkalmazásával a betegeket a műtét előtt és után megvizsgálják. Az agyi plaszticitást, amelyet belső változók, például az aktivált régiók topográfiája alapján határoznak meg, néhány külső tényező alapján vizsgálják meg, mint például a krízis kezdetének kora (5-6 év előtt vagy után), függetlenül attól, hogy hippocampális szklerózis vagy sem, a nyelv féltekei túlsúlya (bal vagy jobb).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • epilepsziás betegek
  • felvétel előtti orvosi vizsgálat
  • társadalombiztosítási hovatartozás
  • Gyógyszerrezisztens epilepszia

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallat
  • terhes nők
  • szoptató anyák
  • nevelés alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: epilepsziás betegek
2 funkcionális MRI (pre- és post-resective műtét) memória és nyelvi feladatokkal
Egyéb: funkcionális MRI
Egyéb: Egészséges önkéntesek
1 funkcionális MRI memória és nyelvi feladatokkal
Egyéb: funkcionális MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuronális átrendeződés feltárása a nyelv és a memória területén a funkcionális MRI-nek köszönhetően
Időkeret: egy óra minden vizsgára
fMRI vizsgálat az epileptogén terület reszekciós műtétje előtt és után: a nyelvvel és memóriával kapcsolatos neuroanatómiai hálózatok (plaszticitás) felmérése - műtét előtt és után vizsgálva
egy óra minden vizsgára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC09.21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a funkcionális MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel