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Kartographie funktioneller und epileptischer Hirnareale durch funktionelle MRT und Elektroenzephalographie bei Epileptikern vor und nach der Operation

5. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Untersuchung der Reorganisation (Plastizität) von neuroanatomischen Netzwerken im Zusammenhang mit Sprache und Gedächtnis bei Patienten mit Temporallappenepilepsie der linken (oder dominanten Hemisphäre) mittels funktioneller MRT (fMRI)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Reorganisation neuroanatomischer Netzwerke im Zusammenhang mit Sprache und Gedächtnis bei erwachsenen Patienten mit Temporallappenepilepsie (ELT) zu untersuchen. Mittels funktioneller MRT werden die Patienten vor und nach der Operation untersucht. Die zerebrale Plastizität, definiert in Bezug auf intrinsische Variablen wie die Topographie der aktivierten Regionen, wird anhand einiger extrinsischer Faktoren wie dem Alter bei Beginn der Krise (vor oder nach 5-6 Jahren), ob Hippocampus-Sklerose, hemisphärische Vorherrschaft der Sprache (links oder rechts).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • epileptische Patienten
  • ärztliche Untersuchung vor Aufnahme
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Pharmakoresistente Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikation
  • schwangere Frau
  • stillende Mütter
  • Person unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: epileptische Patienten
2 funktionelles MRT (prä- und postoperativ) mit Gedächtnis- und Sprachaufgaben
Sonstiges: funktionelles MRT
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
1 funktionelles MRT mit Gedächtnis- und Sprachaufgaben
Sonstiges: funktionelles MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung der neuronalen Reorganisation im Sprach- und Gedächtnisbereich dank funktioneller MRT
Zeitfenster: eine Stunde pro Prüfung
fMRT-Untersuchung vor und nach Resektionsoperation des epileptogenen Bereichs: Bewertung (Plastizität) von neuroanatomischen Netzwerken, die mit Sprache und Gedächtnis verbunden sind – Untersuchung vor und nach der Operation
eine Stunde pro Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC09.21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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