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Cartografia de áreas cerebrais funcionais e epilépticas por ressonância magnética funcional e eletroencefalografia em pacientes epilépticos antes e depois da cirurgia

5 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Explorando a reorganização (plasticidade) de redes neuroanatômicas associadas à linguagem e memória em pacientes com epilepsia do lobo temporal esquerdo (ou hemisfério dominante) usando ressonância magnética funcional (fMRI)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a reorganização das redes neuroanatômicas associadas à linguagem e à memória em pacientes adultos com epilepsia do lobo temporal (ELT). Usando ressonância magnética funcional, os pacientes serão examinados antes e depois da cirurgia. A plasticidade cerebral, definida em termos de variáveis ​​intrínsecas como a topografia das regiões ativadas, será explorada de acordo com alguns fatores extrínsecos como a idade de início das crises (antes ou depois de 5-6 anos), esclerose hipocampal ou não, predominância hemisférica da língua (esquerda ou direita).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes epilépticos
  • exame médico antes da inclusão
  • filiação à segurança social
  • Epilepsia farmacorresistente

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ressonância magnética
  • mulheres grávidas
  • mães que amamentam
  • pessoa sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes epilépticos
2 ressonância magnética funcional (pré e pós cirurgia ressectiva) com tarefas de memória e linguagem
Outro: ressonância magnética funcional
Outro: Voluntários saudáveis
1 ressonância magnética funcional com tarefas de memória e linguagem
Outro: ressonância magnética funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exploração da reorganização neuronal na área de linguagem e memória graças à ressonância magnética funcional
Prazo: uma hora para cada exame
exame fMRI antes e depois da cirurgia de ressecção da área epileptogênica: avaliação (plasticidade) das redes neuroanatômicas associadas à linguagem e memória - examinadas antes e depois da cirurgia
uma hora para cada exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC09.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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