Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kartografie funkčních a epileptických mozkových oblastí pomocí funkční MRI a elektroencefalografie u epileptických pacientů před a po operaci

5. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Zkoumání reorganizace (plasticity) neuroanatomických sítí spojených s jazykem a pamětí u pacientů s epilepsií spánkového laloku na levé (nebo dominantní hemisféře) pomocí funkční MRI (fMRI)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat reorganizaci neuroanatomických sítí spojených s jazykem a pamětí u dospělých pacientů s epilepsií temporálního laloku (ELT). Pomocí funkční MRI budou pacienti vyšetřeni před a po operaci. Mozková plasticita, definovaná z hlediska vnitřních proměnných, jako je topografie aktivovaných oblastí, bude zkoumána podle některých vnějších faktorů, jako je věk při nástupu krizí (před nebo po 5-6 letech), ať už se jedná o sklerózu hipokampu či nikoli, hemisférická převaha jazyka (levá nebo pravá).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epileptické pacienty
  • lékařské vyšetření před zařazením
  • příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Farmakorezistentní epilepsie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • těhotná žena
  • kojící matky
  • osoba pod tutorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: epileptické pacienty
2 funkční MRI (před a po resektivní operaci) s paměťovými a jazykovými úkoly
Jiný: funkční MRI
Jiný: Zdraví dobrovolníci
1 funkční MRI s paměťovými a jazykovými úkoly
Jiný: funkční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkum neuronální reorganizace v oblasti jazyka a paměti díky funkční MRI
Časové okno: jednu hodinu na každou zkoušku
fMRI vyšetření před a po resekční operaci epileptogenní oblasti: posouzení (plasticity) neuroanatomických sítí spojených s jazykem a pamětí - vyšetřeno před a po operaci
jednu hodinu na každou zkoušku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC09.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit