Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kartografi af funktionelle og epileptiske cerebrale områder ved funktionel MR og elektroencefalografi hos epileptiske patienter før og efter operation

5. april 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Udforskning af reorganiseringen (plasticiteten) af neuroanatomiske netværk forbundet med sprog og hukommelse hos patienter med venstre (eller dominant hemisfære) temporallapepilepsi ved hjælp af funktionel MR (fMRI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske reorganiseringen af ​​neuroanatomiske netværk forbundet med sprog og hukommelse hos voksne patienter med temporallapsepilepsi (ELT). Ved brug af funktionel MR vil patienterne blive undersøgt før og efter operationen. Cerebral plasticitet, defineret i form af iboende variabler såsom topografien af ​​de aktiverede regioner, vil blive udforsket i henhold til nogle ydre faktorer såsom alderen ved begyndelse af kriser (før eller efter 5-6 år), uanset om Hippocampus sklerose, hemisfærisk overvægt af sprog (venstre eller højre).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • epileptiske patienter
  • lægeundersøgelse før inklusion
  • socialsikringstilknytning
  • Farmako-resistent epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation
  • gravid kvinde
  • ammende mødre
  • person under vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: epileptiske patienter
2 funktionel MR (før og efter resektiv kirurgi) med hukommelses- og sprogopgaver
Andet: funktionel MR
Andet: Sunde frivillige
1 funktionel MR med hukommelses- og sprogopgaver
Andet: funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuronal reorganisering udforskning i sprog og hukommelsesområde takket være funktionel MR
Tidsramme: en time til hver eksamen
fMRI-undersøgelse før og efter resektionskirurgi af epileptogent område: vurdere (plasticitet) af neuroanatomiske netværk forbundet med sprog og hukommelse - undersøgt før og efter operation
en time til hver eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC09.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner