Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cartografie van functionele en epileptische cerebrale gebieden door functionele MRI en elektro-encefalografie bij epileptische patiënten voor en na chirurgie

5 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Onderzoek naar de reorganisatie (plasticiteit) van neuroanatomische netwerken geassocieerd met taal en geheugen bij patiënten met linker (of dominante hemisfeer) temporaalkwabepilepsie met behulp van functionele MRI (fMRI)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de reorganisatie van neuroanatomische netwerken geassocieerd met taal en geheugen bij volwassen patiënten met temporaalkwabepilepsie (ELT). Door gebruik te maken van functionele MRI worden patiënten voor en na de operatie onderzocht. Cerebrale plasticiteit, gedefinieerd in termen van intrinsieke variabelen zoals de topografie van de geactiveerde regio's, zal worden onderzocht op basis van enkele extrinsieke factoren zoals de leeftijd bij aanvang van crises (voor of na 5-6 jaar), al dan niet hippocampale sclerose, hemisferische overheersing van taal (links of rechts).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • epileptische patiënten
  • medisch onderzoek vóór opname
  • aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Farmaco-resistente epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicatie
  • zwangere vrouw
  • moeders die borstvoeding geven
  • persoon onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: epileptische patiënten
2 functionele MRI (pre- en postresectieve chirurgie) met geheugen- en taaltaken
Ander: functionele MRI
Ander: Gezonde vrijwilligers
1 functionele MRI met geheugen- en taaltaken
Ander: functionele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuronale reorganisatie-exploratie in taal- en geheugengebied dankzij functionele MRI
Tijdsspanne: een uur per examen
fMRI-onderzoek voor en na resectiechirurgie van epileptogeen gebied: beoordeling (plasticiteit) van neuroanatomische netwerken geassocieerd met taal en geheugen - onderzocht voor en na de operatie
een uur per examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC09.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op functionele MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren