Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten ja epileptisten aivoalueiden kartografia toiminnallisella magneettikuvauksella ja elektroenkefalografialla epilepsiapotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kieleen ja muistiin liittyvien neuroanatomisten verkostojen uudelleenjärjestelyn (plastisuuden) tutkiminen potilailla, joilla on vasemman (tai hallitsevan pallonpuoliskon) ohimolohkon epilepsia toiminnallisen MRI:n (fMRI) avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kieleen ja muistiin liittyvien neuroanatomisten verkostojen uudelleenjärjestelyä aikuispotilailla, joilla on ohimolohkoepilepsia (ELT). Toiminnallisen MRI:n avulla potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja sen jälkeen. Aivojen plastisuus, joka määritellään sisäisillä muuttujilla, kuten aktivoituneiden alueiden topografialla, tutkitaan joidenkin ulkoisten tekijöiden, kuten kriisin alkamisiän (ennen tai 5–6 vuoden jälkeen), perusteella, onko kyseessä aivoturso-skleroosi vai ei, kielen puolipallon hallitsevuus (vasen tai oikea).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epilepsiapotilaat
  • lääkärintarkastus ennen sisällyttämistä
  • sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Lääkeresistentti epilepsia

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI vasta-aihe
  • raskaana oleville naisille
  • imettävät äidit
  • ohjattava henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epilepsiapotilaat
2 toiminnallista magneettikuvausta (pre- ja post-resective kirurgia) muisti- ja kielitehtävillä
Muut: Terveet vapaaehtoiset
1 toimiva MRI muisti- ja kielitehtävillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermosolujen uudelleenjärjestelyn tutkiminen kielen ja muistin alueella toiminnallisen MRI:n ansiosta
Aikaikkuna: yksi tunti jokaista koetta kohden
fMRI-tutkimus ennen ja jälkeen epileptogeenisen alueen resektioleikkauksen: arvioi kieleen ja muistiin liittyvien neuroanatomisten verkostojen (plastisuus) - tutkitaan ennen ja jälkeen leikkausta
yksi tunti jokaista koetta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC09.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen MRI

Tilaa