- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102957
Kartografia funkcjonalnych i padaczkowych obszarów mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i elektroencefalografii u pacjentów z padaczką przed i po operacji
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badanie reorganizacji (plastyczności) sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią u pacjentów z padaczką lewej (lub dominującej półkuli) płata skroniowego za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie reorganizacji sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią u dorosłych pacjentów z padaczką skroniową (ELT).
Dzięki funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu pacjenci będą badani przed i po operacji.
Plastyczność mózgu, zdefiniowana w kategoriach zmiennych wewnętrznych, takich jak topografia regionów aktywowanych, zostanie zbadana zgodnie z niektórymi czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wiek wystąpienia kryzysu (przed lub po 5-6 latach), czy stwardnienie hipokampa, czy nie, półkulista dominacja języka (lewa lub prawa).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z epilepsją
- badanie lekarskie przed włączeniem
- przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Padaczka lekooporna
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- kobiety w ciąży
- matki karmiące piersią
- osoba pod kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z epilepsją
2 funkcjonalne MRI (przed i po operacji resekcyjnej) z zadaniami pamięciowymi i językowymi
|
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
1 funkcjonalny rezonans magnetyczny z zadaniami pamięciowymi i językowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eksploracja neuronalnej reorganizacji w obszarze języka i pamięci dzięki funkcjonalnemu MRI
Ramy czasowe: godzinę na każdy egzamin
|
badanie fMRI przed i po operacji resekcji obszaru epileptogennego: ocena (plastyczność) sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią - badane przed i po operacji
|
godzinę na każdy egzamin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC09.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany