Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kartografia funkcjonalnych i padaczkowych obszarów mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i elektroencefalografii u pacjentów z padaczką przed i po operacji

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badanie reorganizacji (plastyczności) sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią u pacjentów z padaczką lewej (lub dominującej półkuli) płata skroniowego za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie reorganizacji sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią u dorosłych pacjentów z padaczką skroniową (ELT). Dzięki funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu pacjenci będą badani przed i po operacji. Plastyczność mózgu, zdefiniowana w kategoriach zmiennych wewnętrznych, takich jak topografia regionów aktywowanych, zostanie zbadana zgodnie z niektórymi czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wiek wystąpienia kryzysu (przed lub po 5-6 latach), czy stwardnienie hipokampa, czy nie, półkulista dominacja języka (lewa lub prawa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z epilepsją
  • badanie lekarskie przed włączeniem
  • przynależność do ubezpieczenia społecznego
  • Padaczka lekooporna

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • kobiety w ciąży
  • matki karmiące piersią
  • osoba pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z epilepsją
2 funkcjonalne MRI (przed i po operacji resekcyjnej) z zadaniami pamięciowymi i językowymi
Inny: Zdrowi ochotnicy
1 funkcjonalny rezonans magnetyczny z zadaniami pamięciowymi i językowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eksploracja neuronalnej reorganizacji w obszarze języka i pamięci dzięki funkcjonalnemu MRI
Ramy czasowe: godzinę na każdy egzamin
badanie fMRI przed i po operacji resekcji obszaru epileptogennego: ocena (plastyczność) sieci neuroanatomicznych związanych z językiem i pamięcią - badane przed i po operacji
godzinę na każdy egzamin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC09.21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny

Subskrybuj