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Cartografia delle aree cerebrali funzionali ed epilettiche mediante risonanza magnetica funzionale ed elettroencefalografia in pazienti epilettici prima e dopo l'intervento chirurgico

5 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Esplorare la riorganizzazione (plasticità) delle reti neuroanatomiche associate al linguaggio e alla memoria in pazienti con epilessia del lobo temporale sinistro (o dell'emisfero dominante) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare la riorganizzazione delle reti neuroanatomiche associate al linguaggio e alla memoria in pazienti adulti con epilessia del lobo temporale (ELT). Utilizzando la risonanza magnetica funzionale, i pazienti saranno esaminati prima e dopo l'intervento chirurgico. La plasticità cerebrale, definita in termini di variabili intrinseche quali la topografia delle regioni attivate, sarà esplorata in funzione di alcuni fattori estrinseci quali l'età di insorgenza delle crisi (prima o dopo i 5-6 anni), la presenza o meno di sclerosi ippocampale, predominanza emisferica della lingua (destra o sinistra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti epilettici
  • esame medico prima dell'inclusione
  • affiliazione previdenziale
  • Epilessia farmacoresistente

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • donne incinte
  • madri che allattano
  • persona sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti epilettici
2 MRI funzionale (pre e post chirurgia resettiva) con compiti di memoria e linguaggio
Altro: RM funzionale
Altro: Volontari sani
1 risonanza magnetica funzionale con compiti di memoria e linguaggio
Altro: RM funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esplorazione della riorganizzazione neuronale nell'area del linguaggio e della memoria grazie alla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: un'ora per ogni esame
esame fMRI prima e dopo l'intervento di resezione dell'area epilettogena: valutazione (plasticità) delle reti neuroanatomiche associate al linguaggio e alla memoria - esaminate prima e dopo l'intervento chirurgico
un'ora per ogni esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC09.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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