- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102957
Kartografi av funksjonelle og epileptiske cerebrale områder ved funksjonell MR og elektroencefalografi hos epileptiske pasienter før og etter kirurgi
5. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Utforske reorganiseringen (plastisiteten) av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse hos pasienter med venstre (eller dominant hemisfære) temporallappepilepsi ved bruk av funksjonell MR (fMRI)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å utforske reorganiseringen av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse hos voksne pasienter med temporallappepilepsi (ELT).
Ved bruk av funksjonell MR vil pasientene bli undersøkt før og etter operasjon.
Cerebral plastisitet, definert i form av iboende variabler som topografien til de aktiverte regionene, vil bli utforsket i henhold til noen ytre faktorer som alderen ved begynnelse av kriser (før eller etter 5-6 år), enten Hippocampus sklerose eller ikke, hemisfærisk overvekt av språk (venstre eller høyre).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- epileptiske pasienter
- medisinsk undersøkelse før inkludering
- trygdetilknytning
- Farmako-resistent epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjon
- gravide kvinner
- ammende mødre
- person under veiledning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: epileptiske pasienter
2 funksjonell MR (pre og post resektiv kirurgi) med hukommelse og språkoppgaver
|
|
Annen: Friske frivillige
1 funksjonell MR med hukommelse og språkoppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nevronal reorganisering utforskning i språk og minneområde takket være funksjonell MR
Tidsramme: en time for hver eksamen
|
fMRI-undersøkelse før og etter reseksjonskirurgi av epileptogent område: vurdere (plastisitet) av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse - undersøkt før og etter operasjonen
|
en time for hver eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC09.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell MR
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong