Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartografi av funksjonelle og epileptiske cerebrale områder ved funksjonell MR og elektroencefalografi hos epileptiske pasienter før og etter kirurgi

5. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Utforske reorganiseringen (plastisiteten) av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse hos pasienter med venstre (eller dominant hemisfære) temporallappepilepsi ved bruk av funksjonell MR (fMRI)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utforske reorganiseringen av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse hos voksne pasienter med temporallappepilepsi (ELT). Ved bruk av funksjonell MR vil pasientene bli undersøkt før og etter operasjon. Cerebral plastisitet, definert i form av iboende variabler som topografien til de aktiverte regionene, vil bli utforsket i henhold til noen ytre faktorer som alderen ved begynnelse av kriser (før eller etter 5-6 år), enten Hippocampus sklerose eller ikke, hemisfærisk overvekt av språk (venstre eller høyre).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • epileptiske pasienter
  • medisinsk undersøkelse før inkludering
  • trygdetilknytning
  • Farmako-resistent epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjon
  • gravide kvinner
  • ammende mødre
  • person under veiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epileptiske pasienter
2 funksjonell MR (pre og post resektiv kirurgi) med hukommelse og språkoppgaver
Annen: Friske frivillige
1 funksjonell MR med hukommelse og språkoppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevronal reorganisering utforskning i språk og minneområde takket være funksjonell MR
Tidsramme: en time for hver eksamen
fMRI-undersøkelse før og etter reseksjonskirurgi av epileptogent område: vurdere (plastisitet) av nevroanatomiske nettverk assosiert med språk og hukommelse - undersøkt før og etter operasjonen
en time for hver eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC09.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på funksjonell MR

3
Abonnere