- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03103477
소변 내 혈소판 활성화 인자 안정성
연구자의 가설은 흡연이 방광벽에 염증을 유발한다는 것입니다. 이것은 간질성 방광염(IC) / 방광 통증 증후군(BPS)의 발달에 소인이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 혈소판 활성화 인자(PAF)와 간질성 방광염을 연결했습니다. 연구자들은 PAF가 소변에서 안정적인지 여부와 소변에서 PAF의 정확한 측정을 위해 특별한 예방 조치(예: 액체 질소에서 즉시 동결)가 필요한지 여부를 결정하기 위해 제한된 수의 환자를 연구할 것입니다.
사무실 방문을 위해 내원하는 환자는 최소 50ml의 소변을 기증하도록 요청받을 것입니다.
수술이 예정된 별도의 환자 그룹도 수술 중 약 25ml의 소변을 기증하도록 요청받고 있습니다.
흡연 여부 또는 간질성 방광염 여부에 관계없이 그룹 할당 이외의 환자 데이터는 기록되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 방광염/방광 통증 증후군(IC/BPS)은 극도로 고통스럽고 파괴적인 심각한 만성 방광 질환입니다. 이 질병의 발병률은 최근 몇 년 동안 극적으로 증가했는데, 이는 주로 향상된 인식과 더 나은 포함 기준으로 인해 발생했습니다. 진단의 어려움은 환자 간, 그리고 동일한 환자 내에서도 다양한 시기에 나타나는 증상과 중증도의 다양성으로 인해 발생합니다. IC/BPS는 일반적으로 다른 조건을 배제한 후 진단에 도달하는 배제 질병으로 받아들여집니다. 확고한 진단은 증상을 완화시킬 수 있는 치료법이 거의 없기 때문에 환자에게 약간만 확신을 줄 뿐입니다. IC/BPS와 관련된 몇 가지 위험 요인에는 연령, 성별, 인종[5], 식이요법 및 흡연과 같은 수정 가능한 위험 요인이 포함됩니다. 이 제안은 흡연이 IC/BPS를 나타내거나 소인이 되는 방광의 변화에 직접적으로 기여한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 예비 연구에서 연구자들은 생쥐를 담배 연기에 노출시켰고 요로상피의 파열, 요로상피 밀착연접 단백질 발현 감소, 방광벽의 혈관 및 염증 세포 증가를 관찰했습니다. 이 연구실은 이전에 담배 연기가 PAF의 가수분해를 담당하는 내피 세포 혈소판 활성화 인자 아세틸하이드롤라제(PAF-AH)를 억제하여 막 인지질 유래 염증 매개체인 PAF를 증가시킨다는 것을 입증했습니다. 연구자들은 또한 칼슘 비의존성 포스포리파제 A2β(iPLA2β)가 내피 및 요로상피 세포에서 PAF 생산의 대부분을 담당한다는 것을 보여주었습니다. PAF는 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)를 증가시켜 항혈관신생 색소 상피 유래 인자(PEDF)를 억제하여 혈관신생을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 흡연자의 염증에 기여할 수 있는 PAF 축적과 방광에서의 PEDF 발현 사이의 직접적인 관계를 나타냅니다.
소변 내 PAF 안정성은 문헌에 확립되어 있지 않습니다. 본 연구는 소변 검체의 다양한 취급 방법을 사용하여 소변에서 PAF 및 PAF-AH 활성을 평가할 것을 제안합니다. PAF 안정성에 대한 더 나은 이해를 통해 간질성 방광염 환자에서 PAF와 관련된 향후 실험을 더 잘 설계할 수 있습니다.
연구자들은 생쥐를 담배 연기에 노출시키고 방광의 변화를 조사했습니다. 그들은 요로상피가 얇아지고 벗겨지는 것과 증가된 혈관 형성을 관찰했습니다. 이러한 변화는 IC/BPS 환자의 방광벽에서 관찰됩니다. 방광벽에서 증가된 PAF 축적과 PEDF 발현 감소를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- St. Mary's Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UroGynecology 부서 또는
- 수술시간이 60분을 초과하는 부인과 또는 비뇨부인과 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사무실
일상적인 사무실 방문을 위해 내원하는 환자는 최소 50ml의 소변을 기증하도록 요청받을 것입니다. 소변 표본은 PAF-AH 억제제가 있는 용기와 없는 용기에 분취되어 실온에 보관됩니다. 분취량(2mL)은 채취 시점부터 5분, 10분, 20분, 40분, 60분의 일정 간격으로 액체 질소에 얼린 후 -80 냉동고에 보관합니다. |
본 연구는 소변 검체의 다양한 취급 방법을 사용하여 소변에서 PAF 및 PAF-AH 활성을 평가할 것을 제안합니다.
PAF 안정성에 대한 더 나은 이해를 통해 간질성 방광염 환자에서 PAF와 관련된 향후 실험을 더 잘 설계할 수 있습니다.
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수술
수술 시간이 60분 이상 지속되는 수술을 받는 별도의 환자 그룹도 동의합니다.
이 환자들은 수술 중에 Foley 카테터를 제자리에 배치합니다.
미리 결정된 간격 5, 10, 20, 40 및 60분에 5cc의 소변을 카테터에서 수집하고, 분주(2mL)하고 액체 질소에서 동결한 다음 나중에 -80 냉동고에 보관합니다.
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본 연구는 소변 검체의 다양한 취급 방법을 사용하여 소변에서 PAF 및 PAF-AH 활성을 평가할 것을 제안합니다.
PAF 안정성에 대한 더 나은 이해를 통해 간질성 방광염 환자에서 PAF와 관련된 향후 실험을 더 잘 설계할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAF 생산
기간: 1 시간
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IC/BPS에 소인이 될 수 있는 방광벽의 변화를 유도합니다.
이를 위해 조사관은 소변 PAF가 실온에서 안정적인지 또는 특별한 예방 조치(예:
동결 또는 PAF-AH 억제제 사용)은 소변 샘플에서 정확한 PAF 측정을 위해 필요합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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