尿中の血小板活性化因子の安定性
研究者の仮説は、喫煙が膀胱壁に炎症を誘発するというものです。 これは、間質性膀胱炎 (IC) / 膀胱痛症候群 (BPS) の発症の素因となる可能性があります。 以前の研究では、血小板活性化因子の 1 つ - PAF が間質性膀胱炎に関連付けられています。 研究者は限られた数の患者を調査して、尿中のPAFが安定しているかどうか、および尿中のPAFを正確に測定するために特別な予防措置（たとえば、液体窒素での即時凍結）が必要かどうかを判断します.
来院される患者様には、50ml 以上の尿を提供していただくようお願いしております。
手術が予定されている別のグループの患者も、手術中に約25mlの尿を寄付するよう求められています.
グループ割り当て以外の患者データは、喫煙するかどうか、または間質性膀胱炎があるかどうかは記録されません。
調査の概要
詳細な説明
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 (IC/BPS) は、深刻で慢性的な膀胱の状態で、非常に痛みがあり、破壊的です。 この病気の発生率は、主に意識の向上とより明確な選択基準により、近年劇的に増加しています。 診断の難しさは、患者間および同じ患者の異なる時期の症状と重症度の多様性から生じます。 IC/BPS は一般に、他の条件を除外した後に診断に達する除外疾患として受け入れられています。 症状を緩和できる治療法はほとんどないため、確固たる診断は患者にとってわずかな安心感しかありません。 IC/BPS には、年齢、性別、人種 [5]、食事や喫煙などの修正可能な危険因子など、いくつかの危険因子が関連しています。 この提案は、喫煙が、IC/BPS の兆候または素因となる膀胱の変化に直接寄与するという仮説を検証することです。 予備研究では、研究者はマウスをタバコの煙にさらし、尿路上皮の破壊、尿路上皮タイトジャンクションタンパク質発現の減少、血管分布の増加、および膀胱壁の炎症細胞を観察しました。 このラボでは、タバコの煙が、PAF の加水分解に関与する内皮細胞血小板活性化因子アセチルヒドロラーゼ (PAF-AH) を阻害し、膜リン脂質由来の炎症性メディエーターである PAF を増加させることを以前に実証しました。 研究者らはまた、カルシウム非依存性ホスホリパーゼ A2β (iPLA2β) が内皮細胞および尿路上皮細胞における PAF 産生の大部分を担っていることも示しました。 PAF はマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP) を増加させることが示されており、MMP は抗血管新生色素上皮由来因子 (PEDF) を阻害し、血管新生を促進します。 これらの研究は、喫煙者の炎症に寄与する可能性がある膀胱内の PAF 蓄積と PEDF 発現との間の直接的な関係を示しています。
尿中の PAF の安定性は、文献では確立されていません。 この研究は、尿検体のさまざまな取り扱い方法を使用した後、尿中の PAF および PAF-AH 活性を評価することを提案しています。 PAF の安定性をよりよく理解することで、間質性膀胱炎患者における PAF を含む将来の実験をより適切に設計できるようになります。
研究者は、マウスをタバコの煙にさらし、膀胱の変化を調べました。 彼らは、尿路上皮の菲薄化と脱落、さらに血管新生の増加を観察しました。 これらの変化は、IC/BPS 患者の膀胱壁で観察されます。 膀胱壁における PAF の蓄積の増加と PEDF の発現の減少を測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- St. Mary's Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 泌尿器婦人科部門または
- -婦人科または泌尿器科手術を受けている患者は、手術時間が60分を超えています。
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オフィス
定期的なオフィス訪問のために来院する患者は、少なくとも 50 ml の尿を提供するよう求められます。 尿検体は、PAF-AH 阻害剤を含む容器と含まない容器に分注し、室温で保管します。 アリコート（2mL）は、液体窒素で収集した時点から5、10、20、40、および60分の所定の間隔で凍結され、その後、-80℃の冷凍庫に保存されます。 |
この研究は、尿検体のさまざまな取り扱い方法を使用した後、尿中の PAF および PAF-AH 活性を評価することを提案しています。
PAF の安定性をよりよく理解することで、間質性膀胱炎患者における PAF を含む将来の実験をより適切に設計できるようになります。
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手術
60分以上の手術時間が続く手術を受けている患者の別のグループも同様に同意されます。
これらの患者は、手術中にフォーリーカテーテルを留置しています。
５、１０、２０、４０および６０分の所定の間隔でカテーテルから５ｃｃの尿を採取し、等分し（２ｍＬ）、液体窒素で凍結し、その後－８０℃の冷凍庫に保存する。
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この研究は、尿検体のさまざまな取り扱い方法を使用した後、尿中の PAF および PAF-AH 活性を評価することを提案しています。
PAF の安定性をよりよく理解することで、間質性膀胱炎患者における PAF を含む将来の実験をより適切に設計できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAFの生産
時間枠：1時間
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IC/BPS の素因となる膀胱壁の変化を誘発します。
この目的で、研究者は、尿 PAF が室温で安定しているかどうか、または特別な予防措置 (例えば、
尿サンプル中の PAF を正確に測定するには、凍結または PAF-AH 阻害剤の使用が必要です。
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1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿の安定性の臨床試験
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