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尿液中血小板活化因子的稳定性

2018年7月17日 更新者:Eugen C. Campian, MD、St. Louis University

研究者的假设是吸烟会诱发膀胱壁发炎。 这可能会导致间质性膀胱炎 (IC) / 膀胱疼痛综合征 (BPS) 的发展。 先前的研究已将一种血小板活化因子 - PAF 与间质性膀胱炎联系起来。 研究人员将研究有限数量的患者,以确定 PAF 在尿液中是否稳定,以及是否需要采取特殊预防措施(例如 - 在液氮中立即冷冻)以准确测量尿液中的 PAF。

将要求前来就诊的患者捐献至少 50 毫升的尿液。

另一组计划接受手术的患者也被要求在手术期间捐献大约 25 毫升的尿液。

除了分组之外,没有患者数据,无论他们是否吸烟,是否患有间质性膀胱炎,都将被记录。

研究概览

地位

完全的

详细说明

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/BPS) 是一种严重的慢性膀胱疾病,极度疼痛且具有破坏性。 近年来,这种疾病的发病率急剧增加,这主要是由于提高了认识和更好地定义了纳入标准。 诊断困难是由于患者之间以及同一患者在不同时间的症状和严重程度的差异。 IC/BPS 通常被认为是一种排除性疾病,在排除其他情况后才能做出诊断。 一个明确的诊断只能让患者稍微放心,因为很少有治疗方法可以缓解症状。 一些风险因素与 IC/BPS 相关,包括年龄、性别和种族 [5] 以及饮食和吸烟等可改变的风险因素。 该提案旨在检验吸烟直接导致膀胱变化的假设,这些变化表明或易患 IC/BPS。 在初步研究中,研究人员将小鼠暴露在香烟烟雾中,观察到尿路上皮破裂、尿路上皮紧密连接蛋白表达减少、膀胱壁血管分布增加和炎症细胞增多。 该实验室之前已经证明,香烟烟雾会抑制内皮细胞血小板活化因子乙酰水解酶 (PAF-AH),后者负责 PAF 的水解,导致 PAF 增加,PAF 是一种膜磷脂衍生的炎症介质。 研究人员还表明,钙非依赖性磷脂酶 A2β (iPLA2β) 负责内皮细胞和尿路上皮细胞中大部分 PAF 的产生。 PAF 已被证明可以增加基质金属蛋白酶 (MMP),基质金属蛋白酶又会抑制抗血管生成色素上皮衍生因子 (PEDF),从而促进血管生成。 这些研究表明 PAF 积累与膀胱中 PEDF 表达之间的直接关系可能导致吸烟者的炎症。

文献中尚未确定 PAF 在尿液中的稳定性。 本研究提议在使用各种尿样处理方法后评估尿液中的 PAF 和 PAF-AH 活性。 更好地了解 PAF 稳定性将允许更好地设计涉及间质性膀胱炎患者 PAF 的未来实验。

研究人员将老鼠暴露在香烟烟雾中,并检查了膀胱的变化。 他们观察到尿路上皮变薄和脱落,以及血管化增加。 在 IC/BPS 患者的膀胱壁中观察到这些变化。 我们测量了膀胱壁中 PAF 积累的增加和 PEDF 表达的减少。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63117
        • St. Mary's Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

没有 IC 的成年女性

描述

纳入标准:

  • 在泌尿妇科或接受常规护理的患者
  • 接受手术时间超过 60 分钟的妇科或泌尿妇科手术的患者。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
办公室

进行例行就诊的患者将被要求捐献至少 50 毫升的尿液。 将尿样分装在容器中,一个有 PAF-AH 抑制剂,一个没有 PAF-AH 抑制剂,并在室温下保存。

等分试样 (2mL) 将在液氮中收集后以 5、10、20、40 和 60 分钟的预定间隔冷冻,然后储存在 -80 冰箱中。

本研究提议在使用各种尿样处理方法后评估尿液中的 PAF 和 PAF-AH 活性。 更好地了解 PAF 稳定性将允许更好地设计涉及间质性膀胱炎患者 PAF 的未来实验。
外科手术
另一组接受持续超过 60 分钟手术时间的手术的患者也将获得同意。 这些患者在手术期间放置了 Foley 导管。 将以预定间隔5、10、20、40和60分钟从导管收集5cc的尿液,等分(2mL)并冷冻在液氮中,随后储存在-80冰箱中。
本研究提议在使用各种尿样处理方法后评估尿液中的 PAF 和 PAF-AH 活性。 更好地了解 PAF 稳定性将允许更好地设计涉及间质性膀胱炎患者 PAF 的未来实验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PAF生产
大体时间:1小时
引起膀胱壁的变化,从而导致 IC/BPS。 为此,研究人员将确定尿液 PAF 在室温下是否稳定,或者是否采取了特殊预防措施(例如 需要冷冻或使用 PAF-AH 抑制剂)才能准确测量尿样中的 PAF。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月27日

初级完成 (实际的)

2017年2月28日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月31日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27756

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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