Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность фактора активации тромбоцитов в моче

17 июля 2018 г. обновлено: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Гипотеза исследователя состоит в том, что курение вызывает воспаление стенки мочевого пузыря. Это может предрасполагать к развитию интерстициального цистита (ИЦ) / синдрома болей в мочевом пузыре (СБМП). Предыдущие исследования связывали фактор активации тромбоцитов (ФАТ) с интерстициальным циститом. Исследователи изучат ограниченное число пациентов, чтобы определить, стабилен ли PAF в моче и необходимы ли специальные меры предосторожности (например, немедленное замораживание в жидком азоте) для точного измерения PAF в моче.

Пациентов, прибывающих с визитом в офис, попросят сдать не менее 50 мл мочи.

Отдельную группу пациентов, которым назначена операция, также просят сдать около 25 мл мочи во время операции.

Никакие данные о пациентах, кроме распределения по группам, независимо от того, курят ли они или имеют ли они интерстициальный цистит, не будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интерстициальный цистит/синдром болей в мочевом пузыре (ИЦ/СБМП) — это тяжелое хроническое заболевание мочевого пузыря, которое является чрезвычайно болезненным и разрушительным. Заболеваемость резко увеличилась в последние годы, в первую очередь из-за повышения осведомленности и более четко определенных критериев включения. Трудности в диагностике возникают из-за разнообразия симптомов и степени тяжести у разных пациентов и у одного и того же пациента в разное время. ИЦ/СБМП обычно считается заболеванием исключения, при котором диагноз устанавливается после исключения других состояний. Твердый диагноз лишь слегка обнадеживает пациентов, потому что существует очень мало терапевтических подходов, которые могут облегчить симптомы. Несколько факторов риска связаны с IC/BPS, включая возраст, пол и расу [5] и модифицируемые факторы риска, такие как диета и курение. Это предложение предназначено для проверки гипотезы о том, что курение непосредственно способствует изменениям в мочевом пузыре, которые указывают или предрасполагают к ИЦ/СБМП. В предварительных исследованиях исследователи подвергали мышей воздействию сигаретного дыма и наблюдали разрывы в уротелии, снижение экспрессии белка плотного соединения уротелия, увеличение васкуляризации и воспалительных клеток в стенке мочевого пузыря. Эта лаборатория ранее продемонстрировала, что сигаретный дым ингибирует ацетилгидролазу фактора активации тромбоцитов эндотелиальных клеток (PAF-AH), которая отвечает за гидролиз PAF, что приводит к увеличению PAF, мембранного фосфолипидного медиатора воспаления. Исследователи также показали, что кальций-независимая фосфолипаза A2β (iPLA2β) отвечает за большую часть продукции PAF в эндотелиальных и уротелиальных клетках. Было показано, что PAF увеличивает матриксные металлопротеиназы (MMP), которые, в свою очередь, ингибируют антиангиогенный фактор пигментного эпителия (PEDF), тем самым способствуя ангиогенезу. Эти исследования указывают на прямую связь между накоплением PAF и экспрессией PEDF в мочевом пузыре, что может способствовать воспалению у курильщиков.

Стабильность PAF в моче в литературе не установлена. В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи. Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.

Исследователи подвергали мышей воздействию сигаретного дыма и изучали изменения в мочевом пузыре. они наблюдали истончение и отторжение уротелия, а также усиление васкуляризации. Эти изменения наблюдаются в стенке мочевого пузыря у пациентов с ИЦ/СБМП. Мы измерили повышенное накопление PAF и снижение экспрессии PEDF в стенке мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые самки с r без IC

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка, обратившаяся за плановой медицинской помощью в отделение урогинекологии или
  • Пациент, перенесший гинекологическую или урогинекологическую операцию, время операции которой превышает 60 минут.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 или более 80 лет
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Офис

Пациентов, направляющихся для планового визита в офис, попросят сдать не менее 50 мл мочи. Образец мочи будет разделен на аликвоты в контейнерах, один с ингибитором PAF-AH и один без него, и храниться при комнатной температуре.

Аликвоты (2 мл) замораживают с заданными интервалами 5, 10, 20, 40 и 60 минут с момента сбора в жидком азоте, а затем хранят в морозильной камере -80.

В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи. Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.
Операция
Отдельная группа пациентов, перенесших операцию длительностью более 60 мин, также будет согласована. Этим пациентам во время операции устанавливают катетеры Фолея. Пять кубических сантиметров мочи будут собираться из катетера с заранее определенными интервалами 5, 10, 20, 40 и 60 минут, разделяться на аликвоты (2 мл) и замораживаться в жидком азоте, а затем храниться в морозильной камере -80.
В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи. Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производство ПАФ
Временное ограничение: 1 час
вызывает изменения в стенке мочевого пузыря, которые могут предрасполагать к ИЦ/СБМП. С этой целью исследователи определят, является ли PAF мочи стабильным при комнатной температуре, или необходимы специальные меры предосторожности (например, замораживание или использование ингибиторов PAF-AH) необходимы для точного измерения PAF в образцах мочи.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 27756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стабильность мочи

Подписаться