- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03103477
Стабильность фактора активации тромбоцитов в моче
Гипотеза исследователя состоит в том, что курение вызывает воспаление стенки мочевого пузыря. Это может предрасполагать к развитию интерстициального цистита (ИЦ) / синдрома болей в мочевом пузыре (СБМП). Предыдущие исследования связывали фактор активации тромбоцитов (ФАТ) с интерстициальным циститом. Исследователи изучат ограниченное число пациентов, чтобы определить, стабилен ли PAF в моче и необходимы ли специальные меры предосторожности (например, немедленное замораживание в жидком азоте) для точного измерения PAF в моче.
Пациентов, прибывающих с визитом в офис, попросят сдать не менее 50 мл мочи.
Отдельную группу пациентов, которым назначена операция, также просят сдать около 25 мл мочи во время операции.
Никакие данные о пациентах, кроме распределения по группам, независимо от того, курят ли они или имеют ли они интерстициальный цистит, не будут записаны.
Обзор исследования
Подробное описание
Интерстициальный цистит/синдром болей в мочевом пузыре (ИЦ/СБМП) — это тяжелое хроническое заболевание мочевого пузыря, которое является чрезвычайно болезненным и разрушительным. Заболеваемость резко увеличилась в последние годы, в первую очередь из-за повышения осведомленности и более четко определенных критериев включения. Трудности в диагностике возникают из-за разнообразия симптомов и степени тяжести у разных пациентов и у одного и того же пациента в разное время. ИЦ/СБМП обычно считается заболеванием исключения, при котором диагноз устанавливается после исключения других состояний. Твердый диагноз лишь слегка обнадеживает пациентов, потому что существует очень мало терапевтических подходов, которые могут облегчить симптомы. Несколько факторов риска связаны с IC/BPS, включая возраст, пол и расу [5] и модифицируемые факторы риска, такие как диета и курение. Это предложение предназначено для проверки гипотезы о том, что курение непосредственно способствует изменениям в мочевом пузыре, которые указывают или предрасполагают к ИЦ/СБМП. В предварительных исследованиях исследователи подвергали мышей воздействию сигаретного дыма и наблюдали разрывы в уротелии, снижение экспрессии белка плотного соединения уротелия, увеличение васкуляризации и воспалительных клеток в стенке мочевого пузыря. Эта лаборатория ранее продемонстрировала, что сигаретный дым ингибирует ацетилгидролазу фактора активации тромбоцитов эндотелиальных клеток (PAF-AH), которая отвечает за гидролиз PAF, что приводит к увеличению PAF, мембранного фосфолипидного медиатора воспаления. Исследователи также показали, что кальций-независимая фосфолипаза A2β (iPLA2β) отвечает за большую часть продукции PAF в эндотелиальных и уротелиальных клетках. Было показано, что PAF увеличивает матриксные металлопротеиназы (MMP), которые, в свою очередь, ингибируют антиангиогенный фактор пигментного эпителия (PEDF), тем самым способствуя ангиогенезу. Эти исследования указывают на прямую связь между накоплением PAF и экспрессией PEDF в мочевом пузыре, что может способствовать воспалению у курильщиков.
Стабильность PAF в моче в литературе не установлена. В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи. Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.
Исследователи подвергали мышей воздействию сигаретного дыма и изучали изменения в мочевом пузыре. они наблюдали истончение и отторжение уротелия, а также усиление васкуляризации. Эти изменения наблюдаются в стенке мочевого пузыря у пациентов с ИЦ/СБМП. Мы измерили повышенное накопление PAF и снижение экспрессии PEDF в стенке мочевого пузыря.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, обратившаяся за плановой медицинской помощью в отделение урогинекологии или
- Пациент, перенесший гинекологическую или урогинекологическую операцию, время операции которой превышает 60 минут.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 или более 80 лет
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Офис
Пациентов, направляющихся для планового визита в офис, попросят сдать не менее 50 мл мочи. Образец мочи будет разделен на аликвоты в контейнерах, один с ингибитором PAF-AH и один без него, и храниться при комнатной температуре. Аликвоты (2 мл) замораживают с заданными интервалами 5, 10, 20, 40 и 60 минут с момента сбора в жидком азоте, а затем хранят в морозильной камере -80. |
В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи.
Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.
|
|
Операция
Отдельная группа пациентов, перенесших операцию длительностью более 60 мин, также будет согласована.
Этим пациентам во время операции устанавливают катетеры Фолея.
Пять кубических сантиметров мочи будут собираться из катетера с заранее определенными интервалами 5, 10, 20, 40 и 60 минут, разделяться на аликвоты (2 мл) и замораживаться в жидком азоте, а затем храниться в морозильной камере -80.
|
В этом исследовании предлагается оценить активность PAF и PAF-AH в моче после использования различных методов обработки образца мочи.
Лучшее понимание стабильности PAF позволит лучше планировать будущие эксперименты с участием PAF у пациентов с интерстициальным циститом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство ПАФ
Временное ограничение: 1 час
|
вызывает изменения в стенке мочевого пузыря, которые могут предрасполагать к ИЦ/СБМП.
С этой целью исследователи определят, является ли PAF мочи стабильным при комнатной температуре, или необходимы специальные меры предосторожности (например,
замораживание или использование ингибиторов PAF-AH) необходимы для точного измерения PAF в образцах мочи.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стабильность мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный