Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkék aktiváló faktorának stabilitása a vizeletben

2018. július 17. frissítette: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

A vizsgáló hipotézise az, hogy a dohányzás gyulladást vált ki a hólyag falában. Ez hajlamosíthat az intersticiális cystitis (IC) / hólyag fájdalom szindróma (BPS) kialakulására. Korábbi kutatások összefüggésbe hozták az egyik trombocitaaktiváló faktort (PAF) az intersticiális cystitissel. A vizsgálók korlátozott számú beteget vizsgálnak meg annak megállapítására, hogy a PAF stabil-e a vizeletben, és hogy szükség van-e különleges óvintézkedésekre (például - azonnali fagyasztás folyékony nitrogénben) a PAF vizeletben történő pontos méréséhez.

A rendelői látogatásra jelentkező betegeket legalább 50 ml vizelet adományozására kérik.

A műtétre tervezett betegek egy külön csoportját körülbelül 25 ml vizelet adományozására is kérik a műtét során.

A csoportos besoroláson kívül más betegadatokat nem rögzítenek, függetlenül attól, hogy dohányoznak-e, van-e intersticiális cystitisben vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intersticiális hólyaggyulladás/hólyagfájdalom szindróma (IC/BPS) egy súlyos, krónikus hólyagbetegség, amely rendkívül fájdalmas és zavaró. A betegség előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt években, elsősorban a fokozott tudatosság és a jobban meghatározott befogadási kritériumok miatt. A diagnózis nehézségei a tünetek sokféleségéből és súlyosságából fakadnak a betegek között, és ugyanazon betegnél különböző időpontokban. Az IC/BPS-t általában kirekesztő betegségként fogadják el, amelyben a diagnózist más állapotok kizárása után állapítják meg. A biztos diagnózis csak enyhén megnyugtató a betegek számára, mert nagyon kevés terápiás megközelítés létezik a tünetek enyhítésére. Az IC/BPS-hez számos kockázati tényező társul, beleértve az életkort, a nemet és a rasszt [5], valamint a módosítható kockázati tényezőket, például az étrendet és a dohányzást. Ez a javaslat annak a hipotézisnek a tesztelésére irányul, hogy a dohányzás közvetlenül hozzájárul a húgyhólyag változásaihoz, amelyek az IC/BPS-re utalnak vagy hajlamosítanak rá. Az előzetes vizsgálatok során a kutatók egereket cigarettafüstnek tettek ki, és megfigyelték az urothelium töréseit, az uroteliális szűk keresztmetszetű fehérje expressziójának csökkenését, megnövekedett érrendszert és gyulladásos sejteket a hólyag falában. Ez a laboratórium korábban kimutatta, hogy a cigarettafüst gátolja az endotélsejt-thrombocyta-aktiváló faktor acetilhidrolázt (PAF-AH), amely a PAF hidrolíziséért felelős, ami megnövekedett PAF-ot, egy membrán-foszfolipid eredetű gyulladásos mediátort eredményez. A kutatók azt is kimutatták, hogy a kalcium-független foszfolipáz A2β (iPLA2β) felelős az endoteliális és uroteliális sejtekben a PAF-termelés nagy részéért. Kimutatták, hogy a PAF növeli a mátrix metalloproteinázok (MMP) szintjét, amelyek viszont gátolják az anti-angiogén pigment epitéliumból származó faktort (PEDF), így elősegítve az angiogenezist. Ezek a vizsgálatok közvetlen összefüggést mutatnak a PAF-felhalmozódás és a PEDF-expresszió között a hólyagban, ami hozzájárulhat a dohányosok gyulladásához.

A PAF-stabilitást a vizeletben nem állapították meg az irodalomban. Ez a tanulmány a vizelet PAF és PAF-AH aktivitásának értékelését javasolja a vizeletminta különböző kezelési módszereinek alkalmazása után. A PAF stabilitásának jobb megértése lehetővé teszi az intersticiális cystitisben szenvedő betegeken végzett PAF-ot érintő jövőbeni kísérletek jobb megtervezését.

A nyomozók egereket tettek ki cigarettafüstnek, és megvizsgálták a hólyag változásait. megfigyelték az urothelium elvékonyodását és leválását, valamint fokozott vaszkularizációt. Ezeket a változásokat az IC/BPS betegek hólyagfalában figyelték meg. Megmérték a PAF fokozott felhalmozódását és a PEDF csökkent expresszióját a hólyag falában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • St. Mary's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nőstények r-vel IC nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az UroNőgyógyászati ​​osztályon rutin ellátásra jelentkező beteg ill
  • Nőgyógyászati ​​vagy urogynekológiai műtéten átesett, 60 percet meghaladó műtéti idő.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hivatal

A szokásos rendelői látogatásra jelentkező betegeket legalább 50 ml vizelet adományozására kérik. A vizeletmintát alikvot tartályokba osztják, egy PAF-AH-gátlóval és egy anélkül, és szobahőmérsékleten tartják.

Az alikvot részeket (2 ml) a begyűjtéstől számított 5, 10, 20, 40 és 60 percenként előre meghatározott időközönként lefagyasztják folyékony nitrogénben, majd később -80 °C-os fagyasztóban tárolják.
Egyéb: A vizelet stabilitása
Ez a tanulmány a vizelet PAF és PAF-AH aktivitásának értékelését javasolja a vizeletminta különböző kezelési módszereinek alkalmazása után. A PAF stabilitásának jobb megértése lehetővé teszi az intersticiális cystitisben szenvedő betegeken végzett PAF-ot érintő jövőbeni kísérletek jobb megtervezését.
Sebészet
A 60 percnél tovább tartó műtéten átesett betegek külön csoportja is beleegyezést kap. Ezeknél a betegeknél Foley katéter van a helyén a műtét alatt. A katéterből előre meghatározott időközönként, 5, 10, 20, 40 és 60 percenként 5 cm3 vizeletet gyűjtenek, aliquot részekre osztják (2 ml) és folyékony nitrogénben lefagyasztják, majd -80 °C-os fagyasztóban tárolják.
Egyéb: A vizelet stabilitása
Ez a tanulmány a vizelet PAF és PAF-AH aktivitásának értékelését javasolja a vizeletminta különböző kezelési módszereinek alkalmazása után. A PAF stabilitásának jobb megértése lehetővé teszi az intersticiális cystitisben szenvedő betegeken végzett PAF-ot érintő jövőbeni kísérletek jobb megtervezését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAF gyártás
Időkeret: 1 óra
változásokat vált ki a hólyag falában, amelyek hajlamosíthatnak az IC/BPS-re. Ennek érdekében a vizsgálók megállapítják, hogy a vizelet PAF stabil-e szobahőmérsékleten, vagy hogy kell-e különleges óvintézkedéseket tenni (pl. fagyasztás vagy PAF-AH gátlók alkalmazása) szükségesek a vizeletminták pontos PAF-méréséhez.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel