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게살과 건강 연구

2017년 9월 14일 업데이트: University of Aberdeen

게살 및 건강 연구: 갈색 게살 소비자는 게살을 사용하지 않는 소비자에 비해 신체에 카드뮴 부담이 더 높습니까?

게의 갈색 고기에는 높은 수준의 중금속 카드뮴이 포함되어 있을 수 있습니다. 카드뮴은 환경에서 발견되며 장기간 노출되면 체내에 축적될 수 있습니다. 높은 카드뮴 수치는 신장에 유독할 수 있으며 통계적으로 폐, 자궁내막, 방광 및 유방의 암 위험 증가와 관련이 있습니다. 본 연구는 갈색 게살을 정기적으로 섭취하는 사람들이 비소비자들보다 체내 카드뮴 부담이 더 높은지 조사하는 것을 목적으로 한다. 이것은 이 주제를 다룬 다른 연구가 없기 때문에 중요합니다. 이 연구의 결과는 게의 갈색 고기 소비에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.

제안의 가설은 갈색 게살의 정기적인 습관적 소비가 카드뮴의 신체 부하를 증가시킨다는 것입니다.

이 연구는 갈색 게살을 섭취하는 건강한 참가자 25명과 갈색 게살을 섭취하지 않는 건강한 참가자 25명을 모집합니다. 자원봉사자는 40세 이상이고 비흡연자이며 직업상 카드뮴에 크게 노출되지 않은 경우 자격이 있습니다. 자격은 동의하는 자원봉사자가 작성하도록 요청하는 설문지를 사용하여 결정됩니다.

자격이 있는 참가자는 Rowett Institute 또는 Stromness의 GP 실습(참가자 위치에 따라 다름)에서 연구 방문에 참석해야 합니다. 참가자는 체중을 측정하고 소변 샘플과 40ml(2-3큰술)를 제공해야 합니다. 금식하지 않은 혈액 샘플.

혈액 및 소변 샘플은 Rowett Institute 또는 Kirkwall의 Balfour 병원에서 처리됩니다(연구 방문 장소에 따라 다름). 분석은 로웨트 연구소에서 완료되며 여기서 전혈은 카드뮴, 셀레늄 및 아연에 대해 분석되고 혈청은 크레아티닌 및 페리틴에 대해 분석됩니다. 카드뮴, B2-마이크로글로불린 및 크레아티닌에 대해 소변 샘플을 측정합니다.

채용은 4개월에 걸쳐 진행될 예정입니다. 연구 참가자는 카드뮴, 아연, 셀레늄 및 페리틴 수치에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

게살은 지방이 적고 높은 수준의 미네랄(Se, Zn, I), 비타민(B12) 및 장쇄 오메가-3 지방산을 제공하는 지속 가능한 단백질의 좋은 공급원입니다. 그러나 게살은 흰 살코기, 특히 갈색 살코기(간췌장 및 간)에 높은 수준의 중금속 카드뮴(Cd)을 함유할 수 있습니다. 유럽 ​​법률에서는 게의 흰 살코기에 대해 0.5mg Cd/kg의 습윤 중량 한도를 설정했지만, 현재 게살의 갈색 살코기는 회원국 전체에서 발견되는 농도 범위가 넓기 때문에 한도가 설정되어 있지 않습니다.

Cd는 자연 발생과 농업 및 산업 공급원 모두에서 환경 오염 물질로 무기 형태로 발생합니다. 일반 인구는 흡연을 포함한 다양한 출처에서 Cd에 노출되지만 비흡연 일반 인구의 경우 음식이 주요 출처입니다. Cd는 주로 신장에 독성이 있지만 뼈의 탈염을 일으키기도 하며 통계적으로 폐, 자궁내막, 방광 및 유방의 암 위험 증가와 관련이 있습니다. 더욱이, 0.5 - 0.8 µg/l만큼 낮은 혈중 Cd 수치는 만성 질환과 관련이 있습니다. NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 미국 성인 8,989명을 대상으로 한 연구에서 약 5년의 추적 조사 및 여러 가지 잠재적 교란 요인에 대한 조정 후 이러한 수치가 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환 및 심장 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. (Tellez-Plaza 외. 2012).

Cd는 장에서 아연, 칼슘 및 철을 포함한 필수 금속과 동일한 수송 경로를 사용하여 체내에서 흡수되는 것으로 생각됩니다. 흡수 후 Cd는 혈액을 통해 간으로 운반되어 저분자량 단백질 계열인 메탈로티오네인과 복합체를 형성합니다. 신장에서 Cd-메탈로티오네인 복합체는 사구체에서 여과된 다음 신장 세뇨관에서 재흡수됩니다. 인간의 식단에서 Cd의 흡수율은 비교적 낮지만(3~5%) 생물학적 반감기가 길어(10~30년) 신장과 간에 효율적으로 유지됩니다. 소변으로 배설된 Cd는 잘 특성화된 노출 바이오마커이며 누적 내부 선량의 정량적 지표로 사용할 수 있습니다.

Cd의 축적은 나이가 들면서 증가하며(Olsson et al, 2002), 50세는 소변 카드뮴이 최대가 되는 나이입니다(WHO/FAO, 2004). Cd는 주로 신장, 특히 시간이 지남에 따라 축적되면 사구체 여과율 감소 및 결국 신부전을 유발할 수 있는 근위 세뇨관 세포에 독성이 있습니다. Cd는 직접적인 뼈 손상을 통해 또는 신장 기능 장애의 결과로 간접적으로 뼈 탈염을 유발합니다. Cd의 독성 효과가 주로 나타나는 것은 Cd의 장기간 축적을 통해서입니다. Cd는 주요 장 철 수송체에 대한 친화력이 높기 때문에(Kim et al, 2007), Cd의 흡수는 체내 철 상태에 영향을 받으며 혈청 페리틴(철 저장량의 표지자)과 혈중 Cd 사이에는 밀접한 역관계가 있습니다. (Berglund 외, 1994). 이와 관련하여, 인간 집단에 대한 연구는 일반적으로 감소된 철 상태로 인해 가임기 여성과 임신 중 혈청 페리틴이 감소함에 따라 혈중 Cd 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다(Berglund et al., 1994).

게살 섭취로 인한 Cd가 신체의 Cd 부담에 크게 기여할 수 있다는 우려가 있지만 게살에 존재하는 Cd가 체내 Cd 수준을 증가시키는지 여부를 조사한 연구는 없으며 유사하게 정기적으로 더 많은 Cd 섭취가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 게살을 먹는 사람들은 신장 손상의 발생률 증가와 관련이 있습니다. 이 연구는 이러한 문제 중 일부를 검토할 것입니다. 일부 연구에서는 게살에 높은 수준으로 존재하는 셀레늄과 아연이 카드뮴의 독성을 상쇄할 수 있다는 증거가 있습니다(Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). 더욱이 일부 증거는 게살의 Cd 생체 이용률이 다른 식품의 Cd에 비해 낮을 수 있음을 시사할 수 있습니다(Lind et al, 1995). 이 연구는 정기적으로 갈색 게살을 섭취하는 지원자가 게살을 섭취하지 않는 지원자에 비해 카드뮴 수치가 더 높은지 여부를 조사할 것입니다. 참가자의 총 갈색 게살 섭취량을 추정하고 게 소비로 인한 Cd 노출을 평가하기 위해 빈도 설문지를 설계하고 이를 Cd 신체 부하(소변 Cd 및 혈중 Cd 수준으로 평가)와 비교하여 이러한 변수 간의 연관성을 결정합니다. 일반 게살 소비자가 게살이 아닌 소비자에 비해 몸에 Cd 부담이 더 높은지 여부입니다.

가설

중심가설은 갈색 게살의 정기적인 습관적 소비가 카드뮴의 체내 부담을 증가시킨다는 것입니다.

목적 이 연구의 목적은 일반 브라운 게살 소비자가 게살을 사용하지 않는 소비자에 비해 체내 카드뮴 부담이 증가하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands 및 Orkney의 대중 구성원.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 건강한 남녀
  • 갈색게살을 정기적으로 섭취하는 사람(주당 평균 40g 이상) 또는 비소비자(연간 60g 2회 이상)

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 현재 또는 과거 흡연자
  • 현재 또는 이전에 카드뮴 노출을 초래하는 직업(광업, 제련소, 보석 또는 유리 제조, 통증 제조, 도금공/용접공, 도시 폐기물 소각로)이 있는 사람
  • 임신한 여성
  • 사구체 신염 또는 신장 질환의 진단;
  • 당뇨병, 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환, 심장/순환 장애, 섭식 장애 또는 빈혈의 진단;
  • 채식주의자
  • 지난 한 달 이내에 수혈 목적으로 1파인트의 혈액을 제공한 경우
  • 채혈에 부적합한 정맥;
  • 참가자 정보 시트를 이해하지 못함 영어를 말하고 읽고 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갈색 게살 소비자
매주 40그램 이상의 갈색 게살을 상습적으로 섭취하는 자.
게의 갈색 살코기를 일주일에 40g 이상 습관적으로 섭취하여 높은 수준의 카드뮴에 노출된 사람
제어
1년에 갈색 게살을 40g 미만 섭취하거나 갈색 게살을 전혀 섭취하지 않는 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카드뮴 신체 부담
기간: 단일 연구 방문 1일
혈중 Cd 수준은 최근 Cd 섭취량(2-3개월)의 척도이며 폐쇄 용기 마이크로웨이브 분해 및 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)으로 측정됩니다. 누적 Cd 축적은 U-Cd가 평생 신장 축적의 유효한 바이오마커로 간주되고 ICP-MS로도 측정될 것이기 때문에 소변(U-Cd)에서 Cd를 측정하여 평가됩니다.
단일 연구 방문 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아연 상태
기간: 단일 연구 방문 1일
아연 상태는 ICP-MS에 의해 혈청 및 소변에서 측정됩니다.
단일 연구 방문 1일
페리틴
기간: 단일 연구 방문 1일
페리틴은 철 저장고의 표식입니다. 혈청 페리틴 수치는 Cd 수치(특히 혈중-Cd)가 체내 철분 상태와 반비례 관계가 있고 성별 차이를 설명할 수 있는 것으로 알려져 있으므로 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
단일 연구 방문 1일
셀레늄 상태 마커
기간: 단일 연구 방문 1일
셀레늄은 신체 내의 단백질에 통합되며, 그 중 다수는 산화적 손상으로부터 신체를 보호하는 항산화제입니다. 셀레늄은 단백질인 셀레노프로테인 P(SEPP-1) 내에서 몸 전체로 운반됩니다. 셀레늄 상태는 혈청 셀레늄 수치(ICP-MS에 의해)를 분석하고 혈청 SEPP-1 수치(내부 ELISA에 의해)를 정량화하여 측정됩니다.
단일 연구 방문 1일
크레아티닌
기간: 단일 연구 방문 1일
크레아티닌 청소율(혈청 및 소변 크레아티닌을 사용하여 계산)은 신장 기능의 척도입니다. 소변과 혈청의 크레아티닌은 분석 키트를 사용하여 분석됩니다.
단일 연구 방문 1일
B2-마이크로글로불린
기간: 단일 연구 방문 1일
요중 B2-마이크로글로불린 수치는 증가된 체내 Cd 수치에 의해 유발될 수 있는 신장 독성에 대한 바이오마커입니다. 혈청 및 소변 B2-마이크로글로불린은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
단일 연구 방문 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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