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Estudio de carne de cangrejo y salud

14 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Aberdeen

Estudio sobre la carne de cangrejo y la salud: ¿Los consumidores de carne de cangrejo marrón tienen una mayor carga corporal de cadmio en comparación con los consumidores que no consumen carne de cangrejo?

La carne marrón del cangrejo puede contener altos niveles de cadmio, un metal pesado. El cadmio se encuentra en el medio ambiente y la exposición a largo plazo puede causar acumulación en el cuerpo. Los niveles altos de cadmio pueden ser tóxicos para los riñones y se han asociado estadísticamente con un mayor riesgo de cáncer en los pulmones, el endometrio, la vejiga y el seno. Este estudio tiene como objetivo investigar si los consumidores habituales de carne de cangrejo marrón tienen una mayor carga corporal de cadmio que los no consumidores. Esto es importante ya que ningún otro estudio ha abordado este tema. Los resultados de esta investigación pueden brindar orientación sobre el consumo de carne marrón de cangrejo.

La hipótesis de la propuesta es que el consumo regular habitual de carne de centollo incrementa la carga corporal de cadmio.

Este estudio reclutará a 25 participantes sanos que consumen carne de cangrejo marrón y 25 participantes sanos que no consumen carne de cangrejo marrón. Los voluntarios serán elegibles si tienen 40 años o más, no fuman y no han tenido una exposición ocupacional significativa al cadmio. La elegibilidad se determinará mediante un cuestionario que se les pedirá que completen los voluntarios que den su consentimiento.

A los participantes elegibles se les pedirá que asistan a una visita de estudio en el Instituto Rowett o en una práctica de médico de cabecera en Stromness (dependiendo de la ubicación del participante). Se pesará a los participantes y se les pedirá que proporcionen una muestra de orina, así como una muestra de orina de 40 ml (2-3 cucharadas). muestra de sangre no en ayunas.

Las muestras de sangre y orina se procesarán en el Instituto Rowett o en el Hospital Balfour en Kirkwall (según el lugar donde se realizó la visita del estudio). El análisis se completará en el Instituto Rowett, donde se analizará la sangre total para detectar cadmio, selenio y zinc, y el suero para detectar creatinina y ferritina. Las muestras de orina se medirán para cadmio, microglobulina B2 y creatinina.

Se espera que el reclutamiento se lleve a cabo durante 4 meses. Los participantes del estudio tendrán la opción de recibir comentarios sobre sus niveles de cadmio, zinc, selenio y ferritina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La carne de cangrejo es baja en grasas y es una buena fuente de proteína sostenible que también proporciona altos niveles de minerales (Se, Zn, I), vitaminas (B12) y ácidos grasos omega-3 de cadena larga. Sin embargo, la carne de cangrejo también puede contener altos niveles del metal pesado cadmio (Cd), tanto en la carne blanca como especialmente en la carne marrón (el hepatopáncreas y el hígado). Si bien la legislación europea establece un límite de 0,5 mg de Cd/kg de peso húmedo para la carne blanca de cangrejo, actualmente no existe un límite establecido para la carne marrón de cangrejo debido al amplio rango de concentraciones que se encuentran en los estados miembros.

El Cd se presenta en forma inorgánica como contaminante ambiental, tanto a través de la ocurrencia natural como de fuentes agrícolas e industriales. La población general está expuesta al Cd de diversas fuentes, incluido el tabaquismo, pero en la población general no fumadora, los alimentos son la fuente principal. El Cd es predominantemente tóxico para los riñones, pero también provoca la desmineralización de los huesos y está estadísticamente asociado con un mayor riesgo de cáncer de pulmón, endometrio, vejiga y mama. Además, los niveles de Cd en sangre tan bajos como 0,5 - 0,8 µg/l se han asociado con enfermedades crónicas. Un estudio de 8,989 adultos estadounidenses de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) encontró que dichos niveles están asociados con la mortalidad por todas las causas, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades cardíacas después de aproximadamente 5 años de seguimiento y ajustes para una serie de posibles factores de confusión. (Téllez-Plaza et al. 2012).

Se cree que el Cd se absorbe dentro del cuerpo mediante el uso de las mismas vías de transporte que los metales esenciales, incluidos el zinc, el calcio y el hierro en el intestino. Después de la absorción, el Cd se transporta en la sangre al hígado, donde forma un complejo con la metalotioneína, una familia de proteínas de bajo peso molecular. En el riñón, el complejo Cd-metalotioneína se filtra en los glomérulos y luego se reabsorbe en los túbulos renales. Aunque la absorción de Cd de la dieta en humanos es comparativamente baja (3-5%), se retiene eficientemente en el riñón y el hígado, con una vida media biológica larga (10 a 30 años). El cadmio excretado en la orina es un biomarcador de exposición bien caracterizado y puede utilizarse como indicador cuantitativo de la dosis interna acumulada.

La acumulación de Cd aumenta con la edad (Olsson et al, 2002), siendo los 50 años la edad en la que el cadmio urinario es máximo (OMS/FAO, 2004). El Cd es principalmente tóxico para el riñón, especialmente para las células tubulares proximales, donde la acumulación con el tiempo puede causar una disminución en la tasa de filtración glomerular y, finalmente, insuficiencia renal. El Cd provoca la desmineralización ósea, ya sea por daño óseo directo o indirectamente como resultado de una disfunción renal. Es a través de la acumulación a largo plazo de Cd que sus efectos tóxicos se manifiestan principalmente. Como el Cd tiene una alta afinidad por el principal transportador intestinal de hierro (Kim et al, 2007), la absorción de Cd está influenciada por el estado de hierro del cuerpo y existe una estrecha asociación inversa entre la ferritina sérica (un marcador de las reservas de hierro) y el Cd sanguíneo. (Berglund y otros, 1994). En este sentido, los estudios en poblaciones humanas han demostrado niveles crecientes de Cd en sangre con disminución de la ferritina sérica en mujeres en edad fértil y durante el embarazo debido a su nivel de hierro generalmente disminuido (Berglund et al., 1994).

Existe la preocupación de que el Cd del consumo de carne de cangrejo pueda contribuir en gran medida a la carga de Cd del cuerpo; sin embargo, ningún estudio ha investigado si el Cd presente en la carne de cangrejo aumenta los niveles de Cd en el cuerpo y, de manera similar, no se sabe si una ingesta más alta de Cd en comedores de carne de cangrejo se asocia con una mayor incidencia de daño renal. Este estudio examinará algunas de estas cuestiones. Hay evidencia de algunos estudios que sugieren que el selenio y quizás el zinc, ambos presentes en altos niveles en la carne de cangrejo, pueden contrarrestar la toxicidad del Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Además, alguna evidencia puede sugerir que la biodisponibilidad de Cd de la carne de cangrejo puede ser menor en comparación con el Cd en otros alimentos (Lind et al, 1995). El estudio investigará si los voluntarios que consumen regularmente carne de cangrejo marrón tienen niveles más altos de Cd en comparación con los voluntarios que no consumen carne de cangrejo. Se diseñará un cuestionario de frecuencia para estimar la ingesta total de carne de cangrejo marrón de los participantes y para evaluar la exposición al Cd por el consumo de cangrejo y esto se comparará con la carga corporal de Cd (evaluada como niveles de Cd en orina y Cd en sangre) para determinar si existe una asociación entre estas variables. existe y si los consumidores habituales de carne de cangrejo tienen una mayor carga corporal de Cd en comparación con los consumidores que no consumen carne de cangrejo.

HIPÓTESIS

La hipótesis central es que el consumo regular habitual de carne de cangrejo marrón aumenta la carga corporal de cadmio

OBJETIVOS El objetivo del estudio es determinar si los consumidores habituales de carne de cangrejo marrón tienen una mayor carga corporal de cadmio en comparación con los consumidores que no consumen carne de cangrejo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros del público de Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands y Orkney.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos de 40 años o más;
  • Consumidor habitual de carne de centolla (promedio de 40 g por semana o más) o no consumidor (> dos raciones de 60 g/año)

Criterio de exclusión:

  • Fumadores actuales o ex fumadores en los 5 años anteriores;
  • Aquellos con ocupaciones actuales o anteriores que resulten en exposición a cadmio (minería, fundición, joyería o fabricación de vidrio, fabricación de pintura, plateros/soldadores, incineradores de desechos municipales);
  • Mujeres que están embarazadas;
  • Diagnóstico de nefritis glomerular o enfermedad renal;
  • Diagnóstico de diabetes, hipertensión, enfermedad renal, hepática, hematológica, problemas cardíacos/circulatorios, trastornos alimentarios o anemia;
  • vegetarianos
  • Haber donado una pinta de sangre para transfusiones en el último mes;
  • Venas inadecuadas para la toma de muestras de sangre;
  • Incapacidad para comprender la hoja de información del participante; incapacidad para hablar, leer y comprender el idioma inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Consumidores de carne de cangrejo marrón
Aquellos que consumen habitualmente 40 gramos o más de carne de cangrejo marrón cada semana.
Los expuestos a niveles más altos de cadmio debido al consumo habitual de 40 gramos o más por semana de carne marrón de cangrejo
Control
Los que consumen menos de 40 gramos de carne de cangrejo marrón al año, o no consumen carne de cangrejo marrón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga corporal de cadmio
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
El nivel de Cd en sangre es una medida de la ingesta reciente de Cd (2-3 meses) y se medirá mediante digestión con microondas en vaso cerrado y espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS). La retención acumulativa de Cd se evalúa midiendo el Cd en la orina (U-Cd), ya que el U-Cd se considera un biomarcador válido de la acumulación renal de por vida y también se medirá mediante ICP-MS.
1 día de visita única de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del zinc
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
El estado de zinc se medirá en suero y orina mediante ICP-MS.
1 día de visita única de estudio
Ferritina
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
La ferritina es un marcador de las reservas de hierro. Los niveles de ferritina sérica se medirán mediante ELISA, ya que se sabe que los niveles de Cd (en particular, el Cd en la sangre) están inversamente relacionados con el estado del hierro en el cuerpo y pueden explicar las diferencias de género.
1 día de visita única de estudio
Marcadores del estado del selenio
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
El selenio se incorpora a las proteínas del cuerpo, muchas de las cuales son antioxidantes que protegen al cuerpo contra el daño oxidativo. El selenio se transporta por todo el cuerpo dentro de la proteína selenoproteína P (SEPP-1). El estado del selenio se medirá analizando los niveles de selenio en suero (mediante ICP-MS) y mediante la cuantificación de los niveles séricos de SEPP-1 (mediante un ELISA interno).
1 día de visita única de estudio
Creatinina
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
El aclaramiento de creatinina (calculado usando creatinina sérica y urinaria) es una medida de la función renal. La creatinina en orina y suero se analizará utilizando un kit de ensayo.
1 día de visita única de estudio
B2-microglobulina
Periodo de tiempo: 1 día de visita única de estudio
Los niveles urinarios de microglobulina B2 son un biomarcador de toxicidad renal que puede ser inducida por niveles elevados de Cd en el cuerpo. La microglobulina B2 en suero y orina se medirá mediante ELISA.
1 día de visita única de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2-024-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carga corporal de cadmio

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