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蟹肉与健康研究

2017年9月14日 更新者:University of Aberdeen

蟹肉与健康研究:与非蟹肉消费者相比,棕色蟹肉消费者体内的镉负荷是否更高?

来自螃蟹的褐色肉可能含有高含量的重金属镉。 镉存在于环境中,长期接触会导致体内蓄积。 高镉水平可能对肾脏有毒,并且在统计学上与肺癌、子宫内膜癌、膀胱癌和乳腺癌的风险增加有关。 本研究旨在调查棕色蟹肉的经常食用者体内的镉负荷是否高于非食用者。 这很重要,因为没有其他研究涉及该主题。 这项研究的结果可能为螃蟹褐肉的消费提供指导。

该提案的假设是,经常习惯性食用棕色蟹肉会增加体内镉的负担。

本研究将招募 25 名食用褐蟹肉的健康参与者和 25 名不食用褐蟹肉的健康参与者。 如果志愿者年龄在 40 岁及以上、不吸烟并且没有明显的镉职业暴露,则他们将符合条件。 资格将使用问卷确定,同意的志愿者将被要求完成。

符合条件的参与者将被要求参加 Rowett Institute 或斯特罗姆内斯的 GP 诊所的研究访问(取决于参与者所在的位置)。 参与者将被称重并要求提供尿液样本以及 40 毫升(2-3 汤匙)的尿液样本。 非空腹血样。

血液和尿液样本将在 Rowett Institute 或 Kirkwall 的 Balfour Hospital 进行处理(取决于研究访问的地点)。 分析将在 Rowett 研究所完成,在那里将分析全血的镉、硒和锌,以及血清的肌酐和铁蛋白。 将测量尿液样本中的镉、B2-微球蛋白和肌酐。

招聘预计将在 4 个月内完成。 研究参与者可以选择接收关于他们的镉、锌、硒和铁蛋白水平的反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

蟹肉脂肪含量低,是可持续蛋白质的良好来源,还提供高水平的矿物质(Se、Zn、I)、维生素(B12)和长链 omega-3 脂肪酸。 然而,蟹肉也可能含有高含量的重金属镉 (Cd),无论是在白肉中,还是在棕色肉(肝胰腺和肝脏)中尤其如此。 虽然欧洲立法对螃蟹的白肉设定了 0.5mg Cd/kg 湿重的限制,但由于各成员国的浓度差异很大,目前对螃蟹的棕色肉没有设定限制。

Cd 以无机形式作为环境污染物存在,既有自然产生的,也有农业和工业来源的。 普通人群从各种来源接触到镉,包括吸烟,但在不吸烟的普通人群中,食物是主要来源。 Cd 主要对肾脏有毒,但它也会导致骨质脱矿,并且在统计学上与肺癌、子宫内膜癌、膀胱癌和乳腺癌的风险增加有关。 此外,低至 0.5 - 0.8 µg/l 的血镉水平与慢性病有关。 一项针对全国健康和营养检查调查 (NHANES) 的 8,989 名美国成年人的研究发现,经过大约 5 年的随访和对许多潜在混杂因素的调整后,这种水平与全因死亡率、心血管疾病和心脏病有关(Tellez-Plaza 等人,2012 年)。

Cd 被认为通过使用与肠道中锌、钙和铁等必需金属相同的运输途径在体内被吸收。 吸收后,镉在血液中被输送到肝脏,在那里它与金属硫蛋白(一种低分子量蛋白质家族)形成复合物。 在肾脏中,Cd-金属硫蛋白复合物在肾小球中被过滤,然后在肾小管中被重吸收。 尽管人类从饮食中吸收的 Cd 相对较低 (3-5%),但它能有效地保留在肾脏和肝脏中,具有较长的生物半衰期(10 至 30 年)。 尿液中排出的 Cd 是一种充分表征的暴露生物标志物,可用作累积内剂量的定量指标。

镉的积累随着年龄的增长而增加(Olsson 等人,2002 年),50 岁是尿镉含量最高的年龄(WHO/FAO,2004 年)。 Cd 主要对肾脏有毒性,尤其是对近端肾小管细胞的毒性,随着时间的推移积累可能导致肾小球滤过率下降,最终导致肾衰竭。 Cd 通过直接骨损伤或由于肾功能障碍间接导致骨脱矿。 Cd的毒害作用主要是通过长期积累而表现出来的。 由于 Cd 对主要的肠道铁转运蛋白具有高亲和力(Kim 等人,2007 年),因此 Cd 的吸收受身体铁状态的影响,并且血清铁蛋白(铁储存的标志物)与血液 Cd 之间存在密切的负相关关系(Berglund 等人,1994 年)。 在这方面,对人群的研究表明,由于女性的铁状态普遍下降,在育龄期和怀孕期间,血镉水平升高,血清铁蛋白降低(Berglund 等人,1994 年)。

人们担心食用蟹肉中的镉会极大地增加人体的镉负担,但是,没有研究调查蟹肉中的镉是否会增加体内的镉含量,同样,也不知道经常摄入较高的镉是否会增加体内的镉含量食蟹者与肾脏损害的发生率增加有关。 本研究将研究其中的一些问题。 一些研究的证据表明,蟹肉中含量较高的硒和锌可能会抵消镉的毒性(Lindh 等人,1996 年;Skröder 等人,2015 年)。 此外,一些证据可能表明,与其他食物中的镉相比,蟹肉中镉的生物利用度可能较低(Lind 等人,1995 年)。 该研究将调查与不食用蟹肉的志愿者相比,经常食用棕色蟹肉的志愿者体内的镉含量是否更高。 将设计一个频率问卷来估计参与者的棕色蟹肉总摄入量并评估螃蟹消费中的镉暴露,并将其与体内镉负荷(评估为尿镉和血液镉水平)进行比较,以确定这些变量之间是否存在关联存在,以及与非蟹肉消费者相比,经常吃蟹肉的消费者体内的镉负荷是否更高。

假设

中心假设是经常习惯性食用棕色蟹肉会增加体内镉的负担

目标 该研究的目的是确定与非蟹肉消费者相比,经常食用棕色蟹肉的人体内的镉负荷是否增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、英国、AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands 和 Orkney 的公众。

描述

纳入标准:

  • 40岁及以上的健康男性和女性;
  • 经常食用褐蟹肉(平均每周 40 克或更多)或不食用(> 两份 60 克/年)

排除标准:

  • 过去 5 年内吸烟者或戒烟者;
  • 当前或以前的职业会导致接触镉(采矿、冶炼、珠宝或玻璃制造、疼痛制造、电镀/焊工、城市垃圾焚化炉);
  • 怀孕的妇女;
  • 肾小球肾炎或肾脏疾病的诊断;
  • 糖尿病、高血压、肾病、肝病、血液病、心脏/循环问题、进食障碍或贫血的诊断;
  • 素食者
  • 在上个月内曾为输血目的献过一品脱血;
  • 不适合采血的静脉;
  • 无法理解参与者信息表;无法说、读和理解英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
布朗蟹肉消费者
那些每周习惯性食用 40 克或更多棕色蟹肉的人。
由于每周习惯性食用 40 克或更多螃蟹褐肉而导致镉含量较高的人群
控制
每年食用少于 40 克褐色蟹肉或不食用褐色蟹肉的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镉的身体负担
大体时间:1天的单次研究访问
血镉水平是最近(2-3 个月)摄入镉的量度,将通过密闭容器微波消解和电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) 进行测量。 累积的 Cd 保留通过测量尿液中的 Cd (U-Cd) 来评估,因为 U-Cd 被认为是终生肾脏积累的有效生物标志物,也将通过 ICP-MS 测量。
1天的单次研究访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
锌状况
大体时间:1天的单次研究访问
将通过 ICP-MS 测量血清和尿液中的锌状态。
1天的单次研究访问
铁蛋白
大体时间:1天的单次研究访问
铁蛋白是铁储备的标志。 将使用 ELISA 测量血清铁蛋白水平,因为已知镉水平(特别是血镉)与身体铁状态呈负相关,并且可以解释性别差异。
1天的单次研究访问
硒状态的标记
大体时间:1天的单次研究访问
硒被纳入体内的蛋白质中,其中许多是抗氧化剂,可以保护身体免受氧化损伤。 硒通过蛋白质硒蛋白 P (SEPP-1) 运输到全身。 硒状态将通过测定血清硒水平(通过 ICP-MS)和通过量化血清 SEPP-1 水平(通过内部 ELISA)来测量。
1天的单次研究访问
肌酐
大体时间:1天的单次研究访问
肌酐清除率(使用血清和尿肌酐计算)是衡量肾功能的指标。 将使用检测试剂盒分析尿液和血清中的肌酐。
1天的单次研究访问
B2微球蛋白
大体时间:1天的单次研究访问
B2-微球蛋白的尿液水平是肾毒性的生物标志物,可由体内镉水平升高引起。 将使用 ELISA 测量血清和尿液 B2 微球蛋白。
1天的单次研究访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Sneddon, PhD、University of Aberdeen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月24日

初级完成 (实际的)

2017年8月18日

研究完成 (实际的)

2017年8月18日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月3日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月14日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2-024-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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棕色蟹肉的临床试验

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