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Caranguejo e Estudo de Saúde

14 de setembro de 2017 atualizado por: University of Aberdeen

Estudo de saúde e carne de caranguejo: Os consumidores de carne de caranguejo marrom têm uma carga corporal maior de cádmio em comparação com os consumidores que não consomem carne de caranguejo?

A carne marrom do caranguejo pode conter altos níveis do metal pesado cádmio. O cádmio é encontrado no meio ambiente e a exposição prolongada pode causar acúmulo no corpo. Altos níveis de cádmio podem ser tóxicos para os rins e têm sido estatisticamente associados a um aumento do risco de câncer nos pulmões, endométrio, bexiga e mama. Este estudo tem como objetivo investigar se os consumidores regulares de carne de siri têm uma carga corporal maior de cádmio do que os não consumidores. Isso é importante, pois nenhum outro estudo abordou esse assunto. Os resultados desta pesquisa podem fornecer orientações sobre o consumo da carne marrom de siri.

A hipótese da proposta é que o consumo habitual regular de carne de siri aumenta a carga corporal de cádmio.

Este estudo recrutará 25 participantes saudáveis ​​que consomem carne de siri e 25 participantes saudáveis ​​que não consomem carne de siri. Os voluntários serão elegíveis se tiverem 40 anos ou mais, não fumantes e não tiverem exposição ocupacional significativa ao cádmio. A elegibilidade será determinada por meio de um questionário que será solicitado aos voluntários que consentirem.

Os participantes elegíveis serão convidados a participar de uma visita de estudo no Rowett Institute ou em uma clínica de GP em Stromness (dependendo da localização do participante). Os participantes serão pesados ​​e solicitados a fornecer uma amostra de urina, bem como uma amostra de 40 ml (2-3 colheres de sopa.) amostra de sangue sem jejum.

As amostras de sangue e urina serão processadas no Instituto Rowett ou no Hospital Balfour em Kirkwall (dependendo de onde ocorreu a visita do estudo). A análise será concluída no Rowett Institute, onde o sangue total será analisado para cádmio, selênio e zinco e o soro para creatinina e ferritina. Amostras de urina serão medidas para cádmio, B2-microglobulina e creatinina.

A contratação está prevista para 4 meses. Os participantes do estudo terão a opção de receber feedback sobre seus níveis de cádmio, zinco, selênio e ferritina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A carne de caranguejo tem baixo teor de gordura e é uma boa fonte de proteína sustentável que também fornece altos níveis de minerais (Se, Zn, I), vitaminas (B12) e ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa. No entanto, a carne de caranguejo também pode conter altos níveis do metal pesado cádmio (Cd), tanto na carne branca, mas especialmente na carne marrom (hepatopâncreas e fígado). Embora a legislação europeia estabeleça um limite de 0,5 mg de Cd/kg de peso úmido para a carne branca do caranguejo, atualmente não há limite definido para a carne marrom do caranguejo devido à grande variedade de concentrações encontradas nos estados membros.

O Cd ocorre na forma inorgânica como contaminante ambiental, tanto por ocorrência natural quanto por fontes agrícolas e industriais. A população em geral está exposta ao Cd de várias fontes, incluindo o tabagismo, mas na população geral não fumante, a alimentação é a principal fonte. O Cd é predominantemente tóxico para os rins, mas também causa desmineralização óssea e está estatisticamente associado ao aumento do risco de câncer no pulmão, endométrio, bexiga e mama. Além disso, níveis de Cd no sangue tão baixos quanto 0,5 - 0,8 µg/l têm sido associados a doenças crônicas. Um estudo com 8.989 adultos americanos da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) descobriu que esses níveis estão associados à mortalidade por todas as causas, doenças cardiovasculares e doenças cardíacas após cerca de 5 anos de acompanhamento e ajustes para vários fatores de confusão em potencial (Tellez-Plaza et al. 2012).

Acredita-se que o Cd seja absorvido pelo corpo através do uso das mesmas vias de transporte que os metais essenciais, incluindo zinco, cálcio e ferro no intestino. Após a absorção, o Cd é transportado no sangue para o fígado, onde forma um complexo com a metalotioneína, uma família de proteínas de baixo peso molecular. No rim, o complexo Cd-metalotioneína é filtrado nos glomérulos e então reabsorvido nos túbulos renais. Embora a absorção de Cd da dieta em humanos seja comparativamente baixa (3-5%), ele é eficientemente retido no rim e no fígado, com uma longa meia-vida biológica (10 a 30 anos). O Cd excretado na urina é um biomarcador de exposição bem caracterizado e pode ser usado como um indicador quantitativo da dose interna cumulativa.

O acúmulo de Cd aumenta com a idade (Olsson et al, 2002), sendo 50 anos a idade em que o cádmio urinário é máximo (OMS/FAO, 2004). O Cd é principalmente tóxico para o rim, especialmente para as células tubulares proximais, onde o acúmulo ao longo do tempo pode causar uma diminuição na taxa de filtração glomerular e, eventualmente, insuficiência renal. O Cd causa desmineralização óssea, seja por dano ósseo direto ou indiretamente como resultado de disfunção renal. É através do acúmulo prolongado de Cd que seus efeitos tóxicos se manifestam principalmente. Como o Cd tem uma alta afinidade para o principal transportador intestinal de ferro (Kim et al, 2007), a absorção de Cd é influenciada pelo estado de ferro corporal e existe uma estreita associação inversa entre a ferritina sérica (um marcador das reservas de ferro) e o Cd sanguíneo (Berglund e outros, 1994). A este respeito, estudos em populações humanas mostraram aumento dos níveis de Cd no sangue com diminuição da ferritina sérica em mulheres em idade fértil e durante a gravidez devido ao seu estado de ferro geralmente diminuído (Berglund et al., 1994).

Existe a preocupação de que o Cd do consumo de carne de caranguejo possa contribuir muito para a carga de Cd do corpo, no entanto, nenhum estudo investigou se o Cd presente na carne de caranguejo aumenta os níveis de Cd no corpo e, da mesma forma, não se sabe se a ingestão mais elevada de Cd em comedores de carne de caranguejo está associado ao aumento da incidência de danos renais. Este estudo examinará algumas dessas questões. Há evidências de alguns estudos sugerindo que o selênio e talvez o zinco, ambos presentes em altos níveis na carne de caranguejo, podem neutralizar a toxicidade do Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Além disso, algumas evidências podem sugerir que a biodisponibilidade de Cd da carne de caranguejo pode ser menor comparada ao Cd de outros alimentos (Lind et al, 1995). O estudo investigará se os voluntários que consomem regularmente carne de siri têm níveis mais altos de Cd em comparação com voluntários que não consomem carne de siri. Um questionário de frequência será projetado para estimar a ingestão total de carne de caranguejo marrom dos participantes e para avaliar a exposição ao Cd pelo consumo de caranguejo e isso será comparado com a carga corporal de Cd (avaliada como Cd urinário e níveis de Cd no sangue) para determinar se uma associação entre essas variáveis existe e se os consumidores regulares de carne de caranguejo têm uma carga corporal maior de Cd em comparação com os consumidores que não consomem carne de caranguejo.

HIPÓTESE

A hipótese central é que o consumo habitual regular de carne de siri aumenta a carga corporal de cádmio

OBJETIVOS O objetivo do estudo é determinar se os consumidores regulares de carne de caranguejo têm uma carga corporal aumentada de cádmio em comparação com os consumidores que não consomem carne de caranguejo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros do público de Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands e Orkney.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com idade igual ou superior a 40 anos;
  • Consumidor regular de carne de siri (média de 40 g por semana ou mais) ou não consumidor (> duas porções de 60 g/ano)

Critério de exclusão:

  • Fumantes ou ex-fumantes nos últimos 5 anos;
  • Aqueles com ocupações atuais ou anteriores que resultam em exposição ao cádmio (mineração, fundição, joalheria ou fabricação de vidro, fabricação de dor, chapeadores/soldadores, incineradores de lixo municipal);
  • Mulheres grávidas;
  • Diagnóstico de nefrite glomerular ou doença renal;
  • Diagnóstico de diabetes, hipertensão, doença renal, hepática, hematológica, problemas cardíacos/circulatórios, distúrbios alimentares ou anemia;
  • vegetarianos
  • Ter doado meio litro de sangue para transfusão no último mês;
  • Veias inadequadas para coleta de sangue;
  • Incapacidade de compreender a ficha de informação do participante; incapacidade de falar, ler e compreender a língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consumidores de carne de caranguejo marrom
Aqueles que consomem habitualmente 40 gramas ou mais de carne de siri por semana.
Aqueles expostos a níveis mais elevados de cádmio devido ao consumo habitual de 40 gramas ou mais por semana de carne marrom de caranguejo
Ao controle
Aqueles que consomem menos de 40 gramas de carne de siri por ano, ou nenhuma carne de siri.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga corporal de cádmio
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
O nível de Cd no sangue é uma medida da ingestão recente de Cd (2-3 meses) e será medido por digestão de micro-ondas em vaso fechado e espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS). A retenção cumulativa de Cd é avaliada pela medição de Cd na urina (U-Cd), pois U-Cd é considerado um biomarcador válido de acumulação renal ao longo da vida e também será medido por ICP-MS.
1 dia de visita de estudo única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de zinco
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
O status de zinco será medido no soro e na urina por ICP-MS.
1 dia de visita de estudo única
Ferritina
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
A ferritina é um marcador das reservas de ferro. Os níveis séricos de ferritina serão medidos usando ELISA, pois os níveis de Cd (particularmente Cd no sangue) são conhecidos por serem inversamente relacionados ao status de ferro corporal e podem explicar as diferenças de gênero.
1 dia de visita de estudo única
Marcadores de status de selênio
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
O selênio é incorporado às proteínas do corpo, muitas das quais são antioxidantes que protegem o corpo contra danos oxidativos. O selênio é transportado pelo corpo dentro da proteína, selenoproteína P (SEPP-1). O status de selênio será medido por determinação dos níveis séricos de selênio (por ICP-MS) e pela quantificação dos níveis séricos de SEPP-1 (por ELISA interno).
1 dia de visita de estudo única
Creatinina
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
A depuração da creatinina (calculada usando creatinina sérica e urinária) é uma medida da função renal. A creatinina na urina e no soro será analisada usando um kit de ensaio.
1 dia de visita de estudo única
B2-microglobulina
Prazo: 1 dia de visita de estudo única
Os níveis urinários de B2-microglobulina são um biomarcador de toxicidade renal que pode ser induzida pelo aumento dos níveis corporais de Cd. A B2-microglobulina sérica e urinária será medida por ELISA.
1 dia de visita de estudo única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2-024-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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