Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákhús és egészségügyi tanulmány

2017. szeptember 14. frissítette: University of Aberdeen

Rákhús- és egészségtanulmány: A barna rákhúst fogyasztóknak nagyobb a testük kadmiumterhelése, mint a nem rákhúst fogyasztóknak?

A rák barna húsa nagy mennyiségben tartalmazhat nehézfém-kadmiumot. A kadmium megtalálható a környezetben, és hosszú távú expozíciója felhalmozódást okozhat a szervezetben. A magas kadmiumszint mérgező lehet a vesére, és statisztikailag összefüggésbe hozható a tüdő-, méhnyálkahártya-, húgyhólyag- és mellrák fokozott kockázatával. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a barna rákhúst rendszeres fogyasztóinak nagyobb a kadmiumterhelése, mint a nem fogyasztóknak. Ez azért fontos, mert egyetlen más tanulmány sem foglalkozott ezzel a témával. A kutatás eredményei útmutatást adhatnak a rák barna húsának fogyasztásához.

A javaslat hipotézise az, hogy a barna rákhús rendszeres, szokásos fogyasztása növeli a test kadmiumterhelését.

Ez a tanulmány 25 egészséges résztvevőt vesz fel, akik barna rákhúst fogyasztanak, és 25 egészséges résztvevőt, akik nem fogyasztanak barna rákhúst. Az önkéntesek akkor vehetnek részt, ha 40 évesnél idősebbek, nemdohányzók, és nem voltak jelentős foglalkozási expozícióban kadmiumnak. A jogosultságot egy kérdőív segítségével határozzák meg, amelyet a beleegyező önkénteseknek kell kitölteniük.

A jogosult résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt tanulmányi látogatáson a Rowett Institute-ban vagy egy háziorvosi praxisban Stromnessben (a résztvevő helyétől függően). A résztvevőket lemérjük, és megkérjük, hogy adjanak vizeletmintát, valamint egy 40 ml-es (2-3 evőkanál) nem éheztetett vérminta.

A vér- és vizeletmintákat a Rowett Intézetben vagy a Kirkwall-i Balfour Kórházban dolgozzák fel (attól függően, hogy hol történt a tanulmányút). Az analízist a Rowett Institute-ban fejezik be, ahol a teljes vér kadmium-, szelén- és cinktartalmát, a szérumban pedig kreatinint és ferritint vizsgálnak. A vizeletmintákból mérik a kadmiumot, a B2-mikroglobulint és a kreatinint.

A toborzás várhatóan 4 hónapig tart. A vizsgálatban résztvevőknek lehetőségük lesz visszajelzést kapni kadmium-, cink-, szelén- és ferritinszintjükről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákhús alacsony zsírtartalmú, és jó forrása a fenntartható fehérjeforrásoknak, amely magas ásványi anyagokat (Se, Zn, I), vitaminokat (B12) és hosszú szénláncú omega-3 zsírsavakat is tartalmaz. A rákhús azonban nagy mennyiségben tartalmazhat nehézfém-kadmiumot (Cd), mind a fehér húsban, de különösen a barna húsban (a máj-hasnyálmirigyben és a májban). Míg az európai jogszabályok 0,5 mg Cd/kg nedves tömegben határozzák meg a rák fehér húsára vonatkozó határértéket, a rákból származó barna húsra jelenleg nincs határérték, mivel a koncentrációk a tagállamokban igen szélesek.

A Cd szervetlen formában fordul elő környezetszennyezőként, mind természetes előfordulásuk révén, mind mezőgazdasági és ipari forrásokból. Az általános lakosság különféle forrásokból van kitéve Cd-nek, beleértve a dohányzást is, de a nemdohányzó lakosság körében az élelmiszer a fő forrás. A Cd túlnyomórészt a vesére mérgező, de csontok demineralizációját is okozza, és statisztikailag összefüggésbe hozható a tüdő-, méhnyálkahártya-, hólyag- és mellrák fokozott kockázatával. Ezenkívül a 0,5-0,8 µg/l-es vér Cd-szintje is összefüggésbe hozható krónikus betegséggel. A National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 8989 amerikai felnőtt részvételével végzett tanulmány megállapította, hogy ezek a szintek összefüggésbe hozhatók az összes okból kifolyó halálozással, a szív- és érrendszeri betegségekkel és a szívbetegségekkel körülbelül 5 éves nyomon követés és számos lehetséges zavaró tényező kiigazítása után. (Tellez-Plaza et al. 2012).

Úgy gondolják, hogy a Cd a szervezetben ugyanazon szállítási útvonalakon keresztül szívódik fel, mint az esszenciális fémek, például a cink, a kalcium és a vas a bélben. Felszívódás után a Cd a vérben a májba kerül, ahol komplexet képez a metallotioneinnel, amely egy kis molekulatömegű fehérjecsalád. A vesében a Cd-metallothionein komplex kiszűrődik a glomerulusokban, majd a vesetubulusokban újra felszívódik. Bár a Cd felszívódása az étrendből az emberekben viszonylag alacsony (3-5%), hatékonyan megmarad a vesében és a májban, hosszú biológiai felezési idővel (10-30 év). A vizelettel kiválasztott Cd jól jellemzett expozíciós biomarker, és a kumulatív belső dózis mennyiségi mutatójaként használható.

A Cd felhalmozódása az életkorral növekszik (Olsson és mtsai, 2002), az 50 év az az életkor, amikor a vizelet kadmiumtartalma maximális (WHO/FAO, 2004). A Cd elsősorban a vesére toxikus, különösen a proximális tubulussejtekre, ahol a felhalmozódás idővel a glomeruláris filtrációs sebesség csökkenését és végül veseelégtelenséget okozhat. A Cd a csontok demineralizációját okozza, akár közvetlen csontkárosodás révén, akár közvetetten a veseműködési zavar eredményeként. Toxikus hatásai főként a Cd hosszú távú felhalmozódásán keresztül nyilvánulnak meg. Mivel a Cd nagy affinitást mutat a fő bélrendszeri vastranszporterhez (Kim és mtsai, 2007), a Cd felszívódását befolyásolja a szervezet vasállapota, és szoros fordított összefüggés van a szérum ferritin (a vasraktárak markere) és a vér Cd között. (Berglund és munkatársai, 1994). E tekintetben a humán populációkon végzett vizsgálatok növekvő vér Cd-szintet mutattak a szérum ferritin szintjének csökkenésével a termékeny életkorban és terhesség alatt a nők általában csökkent vas-státusza miatt (Berglund et al., 1994).

Aggodalomra ad okot, hogy a rákhús fogyasztásából származó Cd nagymértékben hozzájárulhat a szervezet Cd-terheléséhez, azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a rákhúsban jelenlévő Cd növeli-e a szervezet Cd szintjét, és ehhez hasonlóan nem ismert, hogy a rendszeres Cd magasabb bevitele a rákhúsevők a vesekárosodás fokozott előfordulásával járnak. Ez a tanulmány e kérdések közül néhányat megvizsgál. Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a szelén és talán a cink, amelyek nagy mennyiségben vannak jelen a rákhúsban, ellensúlyozhatják a Cd toxicitását (Lindh és mtsai, 1996; Skröder és mtsai, 2015). Ezenkívül bizonyos bizonyítékok arra utalhatnak, hogy a rákhúsból származó Cd biológiai hozzáférhetősége kisebb lehet, mint más élelmiszerekben (Lind és mtsai, 1995). A tanulmány azt vizsgálja, hogy az önkéntesek, akik rendszeresen fogyasztanak barna rákhúst, magasabb Cd-szinttel rendelkeznek-e azokhoz képest, akik nem fogyasztanak rákhúst. Gyakorisági kérdőívet készítenek a résztvevők teljes barna rákhús-bevitelének becslésére, valamint a rákfogyasztásból származó Cd-expozíció értékelésére, és ezt összehasonlítják a test Cd-terhelésével (a vizelet Cd- és a vér Cd-szintjeként értékelve), hogy megállapítsák, van-e összefüggés e változók között. létezik-e, és hogy a rendszeres rákhúst fogyasztóknak nagyobb a Cd-terhelése, mint a nem rákhúst fogyasztóknak.

HIPOTÉZIS

A központi hipotézis az, hogy a barna rákhús rendszeres fogyasztása növeli a test kadmiumterhelését.

CÉLKITŰZÉSEK A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a rendszeres barna rákhúst fogyasztók testének kadmiumterhelése megnövekedett-e, mint a nem rákhúst fogyasztóknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands és Orkney lakosságának tagjai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti egészséges férfiak és nők;
  • Barna rákhús rendszeres fogyasztója (átlagosan 40 g hetente vagy több) vagy nem fogyasztó (> két 60 g-os adag/év)

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy volt dohányosok az elmúlt 5 évben;
  • A jelenlegi vagy korábbi foglalkozásúak, amelyek kadmium-expozíciót eredményeznek (bányászat, kohó, ékszer- vagy üveggyártás, fájdalomgyártás, lemezelők/hegesztők, települési hulladékégetők);
  • terhes nők;
  • Glomeruláris nephritis vagy vesebetegség diagnózisa;
  • Cukorbetegség, magas vérnyomás, vese-, máj-, hematológiai betegségek, szív-/keringési problémák, étkezési zavar vagy vérszegénység diagnosztizálása;
  • Vegetáriánusok
  • egy fél liter vért adott transzfúziós célból az elmúlt hónapban;
  • Vérmintavételre alkalmatlan vénák;
  • Képtelenség megérteni a résztvevői tájékoztatót; képtelenség beszélni, olvasni és megérteni az angol nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Barna rákhús fogyasztók
Azok, akik hetente 40 gramm vagy annál több barna rákhúst fogyasztanak.
Azok, akik magasabb kadmiumszintnek vannak kitéve a heti 40 gramm vagy több barna rákhús fogyasztása miatt
Ellenőrzés
Azok, akik évente 40 grammnál kevesebb barna rákhúst fogyasztanak, vagy egyáltalán nem fogyasztanak barna rákhúst.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kadmium testterhelés
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A vér Cd-szintje a legutóbbi (2-3 hónap) Cd-bevitel mértéke, és zárt eres mikrohullámú emésztéssel és induktív csatolású plazma tömegspektrometriával (ICP-MS) mérjük. A kumulatív Cd-retenciót a vizeletben lévő Cd (U-Cd) mérésével értékelik, mivel az U-Cd az élethosszig tartó veseakkumuláció érvényes biomarkere, és az ICP-MS is mérni fogja.
1 nap egyszeri tanulmányút

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cink állapot
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A cink állapotát a szérumban és a vizeletben ICP-MS méri.
1 nap egyszeri tanulmányút
Ferritin
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A ferritin a vasraktárak markere. A szérum ferritinszintjét ELISA-val mérik, mivel a Cd-szintek (különösen a vér-Cd) köztudottan fordítottan arányosak a szervezet vasállapotával, és a nemek közötti különbségeket is figyelembe vehetik.
1 nap egyszeri tanulmányút
A szelén állapot jelzői
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A szelén a szervezetben beépül a fehérjékbe, amelyek közül sok antioxidáns, amely megvédi a szervezetet az oxidatív károsodástól. A szelén a fehérjén, a szelenoprotein P-n (SEPP-1) keresztül jut el a szervezetben. A szelén állapotát a szérum szelénszintjének meghatározásával (ICP-MS-sel) és a szérum SEPP-1 szintjének mennyiségi meghatározásával (házon belüli ELISA-val) mérik.
1 nap egyszeri tanulmányút
Kreatinin
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A kreatinin-clearance (a szérum és a vizelet kreatinin alapján számítva) a vesefunkció mértéke. A vizeletben és a szérumban lévő kreatinint egy Assay kit segítségével elemzik.
1 nap egyszeri tanulmányút
B2-mikroglobulin
Időkeret: 1 nap egyszeri tanulmányút
A B2-mikroglobulin vizeletszintje a vesetoxicitás biomarkere, amelyet a test megnövekedett Cd-szintje indukálhat. A szérum és a vizelet B2-mikroglobulin szintjét ELISA-val mérik.
1 nap egyszeri tanulmányút

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-024-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kadmium testterhelés

Klinikai vizsgálatok a Barna rákhús

Iratkozz fel