Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крабовое мясо и исследование здоровья

14 сентября 2017 г. обновлено: University of Aberdeen

Крабовое мясо и исследование здоровья: у потребителей коричневого крабового мяса более высокое содержание кадмия в организме по сравнению с теми, кто не употребляет крабовое мясо?

Коричневое мясо краба может содержать высокий уровень тяжелого металла кадмия. Кадмий содержится в окружающей среде, и его длительное воздействие может привести к его накоплению в организме. Высокий уровень кадмия может быть токсичным для почек и статистически связан с повышенным риском развития рака легких, эндометрия, мочевого пузыря и молочной железы. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, имеют ли постоянные потребители коричневого крабового мяса более высокое содержание кадмия в организме, чем те, кто не употребляет его. Это важно, так как никакие другие исследования, посвященные этому вопросу, не проводились. Результаты этого исследования могут дать представление о потреблении коричневого мяса крабов.

Гипотеза предложения состоит в том, что регулярное потребление коричневого мяса краба увеличивает содержание кадмия в организме.

В этом исследовании примут участие 25 здоровых участников, которые употребляют мясо коричневого краба, и 25 здоровых участников, которые не употребляют мясо коричневого краба. Добровольцы будут иметь право на участие, если они в возрасте 40 лет и старше, не курят и не подвергались значительному профессиональному воздействию кадмия. Право на участие будет определяться с помощью анкеты, которую добровольцам будет предложено заполнить.

Приемлемым участникам будет предложено посетить ознакомительную поездку в Институт Роуэта или в практику врача общей практики в Стромнессе (в зависимости от местоположения участника). Участников взвешивают и просят предоставить образец мочи, а также 40 мл (2-3 столовые ложки) образец крови не натощак.

Образцы крови и мочи будут обрабатываться в Институте Роуэта или в больнице Бальфура в Керкуолле (в зависимости от того, где проходил исследовательский визит). Анализ будет завершен в Институте Роуэта, где цельная кровь будет проанализирована на кадмий, селен и цинк, а сыворотка — на креатинин и ферритин. Образцы мочи будут измеряться на кадмий, В2-микроглобулин и креатинин.

Ожидается, что набор будет проходить в течение 4 месяцев. Участники исследования смогут получить обратную связь об уровне кадмия, цинка, селена и ферритина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мясо краба имеет низкое содержание жира и является хорошим источником устойчивого белка, который также обеспечивает высокий уровень минералов (Se, Zn, I), витаминов (B12) и жирных кислот омега-3 с длинной цепью. Однако крабовое мясо также может содержать высокие уровни тяжелого металла кадмия (Cd), как в белом мясе, так и особенно в коричневом мясе (гепатопанкреас и печень). В то время как европейское законодательство устанавливает предел в 0,5 мг Cd/кг сырого веса для белого мяса краба, в настоящее время предел для коричневого мяса краба не установлен из-за большого диапазона концентраций, обнаруженных в разных государствах-членах.

Cd встречается в неорганической форме как загрязнитель окружающей среды как в естественных условиях, так и из сельскохозяйственных и промышленных источников. Население в целом подвергается воздействию Cd из различных источников, включая курение, но для некурящего населения основным источником является пища. Cd преимущественно токсичен для почек, но он также вызывает деминерализацию костей и статистически связан с повышенным риском рака легких, эндометрия, мочевого пузыря и молочной железы. Кроме того, уровни Cd в крови на уровне 0,5–0,8 мкг/л связаны с хроническими заболеваниями. Исследование 8989 взрослых жителей США, проведенное в рамках Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES), показало, что такие уровни связаны со смертностью от всех причин, сердечно-сосудистыми и сердечными заболеваниями после примерно 5 лет наблюдения и корректировки ряда потенциальных искажающих факторов. (Теллез-Плаза и др., 2012 г.).

Считается, что Cd всасывается в организм с помощью тех же транспортных путей, что и основные металлы, включая цинк, кальций и железо, в кишечнике. После абсорбции Cd транспортируется кровью в печень, где образует комплекс с металлотионеином, низкомолекулярным семейством белков. В почках комплекс Cd-металлотионеин фильтруется в клубочках и затем реабсорбируется в почечных канальцах. Хотя поглощение Cd из пищи у людей сравнительно низкое (3-5%), он эффективно удерживается в почках и печени с длительным биологическим периодом полураспада (от 10 до 30 лет). Cd, выделяемый с мочой, является хорошо охарактеризованным биомаркером воздействия и может использоваться в качестве количественного индикатора кумулятивной внутренней дозы.

Накопление Cd увеличивается с возрастом (Olsson et al, 2002), при этом 50 лет являются возрастом, когда максимальное содержание кадмия в моче (WHO/FAO, 2004). Cd в первую очередь токсичен для почек, особенно для клеток проксимальных канальцев, где накопление с течением времени может вызвать снижение скорости клубочковой фильтрации и, в конечном итоге, почечную недостаточность. Cd вызывает деминерализацию костей либо через прямое повреждение костей, либо косвенно в результате почечной дисфункции. Именно при длительном накоплении Cd в основном проявляются его токсические эффекты. Поскольку Cd имеет высокое сродство к основному переносчику железа в кишечнике (Kim et al, 2007), на абсорбцию Cd влияет уровень железа в организме, и существует тесная обратная связь между ферритином в сыворотке (маркером запасов железа) и Cd в крови. (Берглунд и др., 1994). В связи с этим исследования на популяциях человека показали повышение уровня Cd в крови при снижении ферритина в сыворотке у женщин фертильного возраста и во время беременности из-за общего снижения уровня железа в них (Berglund et al., 1994).

Есть опасения, что кадмий из крабового мяса может в значительной степени способствовать накоплению кадмия в организме, однако ни одно исследование не изучало, повышает ли кадмий, присутствующий в крабовом мясе, уровни кадмия в организме, едоки крабового мяса связаны с повышенной частотой повреждения почек. В данном исследовании будут рассмотрены некоторые из этих вопросов. Данные некоторых исследований свидетельствуют о том, что селен и, возможно, цинк, которые в большом количестве присутствуют в крабовом мясе, могут противодействовать токсичности Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Кроме того, некоторые данные могут свидетельствовать о том, что биодоступность Cd из крабового мяса может быть меньше по сравнению с Cd в других пищевых продуктах (Lind et al, 1995). В ходе исследования будет выяснено, имеют ли добровольцы, регулярно потребляющие мясо коричневого краба, более высокий уровень Cd по сравнению с добровольцами, которые не употребляют крабовое мясо. Частотный вопросник будет разработан для оценки общего потребления участниками мяса бурого краба и оценки воздействия Cd при потреблении крабов, и это будет сравниваться с нагрузкой Cd в организме (оцениваемой как уровни Cd в моче и крови), чтобы определить, существует ли связь между этими переменными. существует ли у постоянных потребителей крабового мяса более высокое содержание Cd в организме по сравнению с теми, кто не употребляет крабовое мясо.

ГИПОТЕЗА

Центральная гипотеза состоит в том, что регулярное потребление мяса коричневого краба увеличивает содержание кадмия в организме.

ЦЕЛИ Цель исследования состоит в том, чтобы определить, имеют ли регулярные потребители коричневого мяса краба повышенное содержание кадмия в организме по сравнению с теми, кто не употребляет крабовое мясо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Представители общественности из Абердина/Абердиншира/Морейшира/Хайлендса и Оркнейских островов.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше;
  • Регулярный потребитель мяса коричневого краба (в среднем 40 г в неделю или больше) или не употребляющий (> две порции по 60 г в год)

Критерий исключения:

  • Текущие или бывшие курильщики в течение предыдущих 5 лет;
  • Те, у кого текущая или бывшая профессия связана с воздействием кадмия (горнодобывающая промышленность, металлургия, производство ювелирных изделий или стекла, производство боли, гальваники/сварщики, установки для сжигания бытовых отходов);
  • Беременные женщины;
  • Диагностика гломерулярного нефрита или заболевания почек;
  • Диагноз диабета, гипертонии, почечных, печеночных, гематологических заболеваний, проблем с сердцем/кровообращением, расстройства пищевого поведения или анемии;
  • вегетарианцы
  • Сдача пинты крови для переливания в течение последнего месяца;
  • Неподходящие вены для забора крови;
  • Неспособность понять информационный лист участника; неспособность говорить, читать и понимать английский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Потребители коричневого крабового мяса
Те, кто обычно потребляют 40 граммов или более коричневого крабового мяса каждую неделю.
Те, кто подвергается воздействию более высоких уровней кадмия из-за обычного потребления 40 и более граммов в неделю коричневого мяса краба.
Контроль
Те, кто потребляет менее 40 граммов коричневого мяса краба в год или не потребляет коричневого мяса краба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кадмий в организме
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Уровень Cd в крови является мерой недавнего приема Cd (2-3 месяца) и будет измеряться с помощью микроволнового расщепления в закрытых сосудах и масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). Кумулятивное удержание Cd оценивается путем измерения Cd в моче (U-Cd), поскольку U-Cd считается достоверным биомаркером накопления в почках в течение жизни и также будет измеряться с помощью ICP-MS.
1 день разового ознакомительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус цинка
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Статус цинка будет измеряться в сыворотке и моче с помощью ICP-MS.
1 день разового ознакомительного визита
Ферритин
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Ферритин является маркером запасов железа. Уровни ферритина в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA, поскольку известно, что уровни Cd (особенно Cd в крови) обратно пропорциональны статусу железа в организме и могут учитывать гендерные различия.
1 день разового ознакомительного визита
Маркеры статуса селена
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Селен входит в состав белков в организме, многие из которых являются антиоксидантами, защищающими организм от окислительного повреждения. Селен транспортируется по организму в составе белка селенопротеина Р (SEPP-1). Статус селена будет измеряться путем анализа уровней селена в сыворотке (методом ICP-MS) и путем количественного определения уровней SEPP-1 в сыворотке (внутренним ELISA).
1 день разового ознакомительного визита
Креатинин
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Клиренс креатинина (рассчитанный с использованием креатинина сыворотки и мочи) является мерой функции почек. Креатинин в моче и сыворотке будет проанализирован с использованием набора для анализа.
1 день разового ознакомительного визита
B2-микроглобулин
Временное ограничение: 1 день разового ознакомительного визита
Уровни B2-микроглобулина в моче являются биомаркером почечной токсичности, которая может быть вызвана повышенным уровнем Cd в организме. B2-микроглобулин в сыворотке и моче будет измеряться с помощью ELISA.
1 день разового ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-024-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться