Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krabbekjøtt og helsestudie

14. september 2017 oppdatert av: University of Aberdeen

Krabbekjøtt- og helsestudie: Har brunt krabbekjøttforbrukere en høyere kroppsbelastning av kadmium sammenlignet med ikke-krabbekjøttforbrukere?

Det brune kjøttet fra krabbe kan inneholde høye nivåer av tungmetallet kadmium. Kadmium finnes i miljøet og langvarig eksponering kan forårsake opphopning i kroppen. Høye kadmiumnivåer kan være giftig for nyrene og har vært statistisk assosiert med økt risiko for kreft i lunger, endometrium, blære og bryst. Denne studien tar sikte på å undersøke om vanlige forbrukere av brunt krabbekjøtt har en høyere kroppsbelastning av kadmium enn ikke-forbrukere. Dette er viktig som ingen andre studier som har tatt for seg dette emnet. Resultatene av denne forskningen kan gi veiledning om inntak av brunt kjøtt fra krabbe.

Hypotesen for forslaget er at regelmessig inntak av brunt krabbekjøtt øker kroppsbelastningen av kadmium.

Denne studien vil rekruttere 25 friske deltakere som spiser brunt krabbekjøtt og 25 friske deltakere som ikke spiser brunt krabbekjøtt. Frivillige vil være kvalifisert hvis de er 40 år og eldre, ikke-røykere og ikke har hatt betydelig yrkeseksponering for kadmium. Kvalifisering vil bli bestemt ved hjelp av et spørreskjema som samtykkende frivillige vil bli bedt om å fylle ut.

Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å delta på et studiebesøk ved Rowett Institute eller ved en fastlegepraksis i Stromness (avhengig av deltakerens plassering). Deltakerne vil bli veid og bedt om å gi en urinprøve samt en 40 ml (2-3 ss.) ikke-fastende blodprøve.

Blod- og urinprøvene vil bli behandlet ved Rowett Institute eller ved Balfour Hospital i Kirkwall (avhengig av hvor studiebesøket fant sted). Analyse vil bli fullført ved Rowett Institute hvor fullblod vil bli analysert for kadmium, selen og sink og serum for kreatinin og ferritin. Urinprøver vil bli målt for kadmium, B2-mikroglobulin og kreatinin.

Rekrutteringen forventes å skje over 4 måneder. Studiedeltakere vil ha muligheten til å få tilbakemelding på nivået av kadmium, sink, selen og ferritin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Krabbekjøtt har lavt fettinnhold og er en god kilde til bærekraftig protein som også gir høye nivåer av mineraler (Se, Zn, I), vitaminer (B12) og langkjedede omega-3-fettsyrer. Krabbekjøtt kan imidlertid også inneholde høye nivåer av tungmetallet kadmium (Cd), både i det hvite kjøttet, men spesielt i det brune kjøttet (hepatopancreas og lever). Mens europeisk lovgivning setter en grense på 0,5 mg Cd/kg våtvekt for hvitt kjøtt fra krabbe, er det for øyeblikket ingen grense satt for brunt kjøtt fra krabbe på grunn av det store spennet i konsentrasjoner som finnes i medlemslandene.

Cd forekommer i uorganisk form som miljøforurensning, både gjennom naturlig forekomst og fra landbruks- og industrikilder. Den generelle befolkningen er eksponert for Cd fra ulike kilder, inkludert røyking, men i den ikke-røykende befolkningen generelt er mat den viktigste kilden. Cd er hovedsakelig giftig for nyrene, men det forårsaker også bendemineralisering og er statistisk assosiert med økt risiko for kreft i lunge, endometrium, blære og bryst. Dessuten har blod Cd-nivåer så lave som 0,5 - 0,8 µg/l vært assosiert med kronisk sykdom. En studie av 8 989 amerikanske voksne fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fant at slike nivåer var assosiert med dødelighet av alle årsaker, hjerte- og karsykdommer og hjertesykdom etter rundt 5 års oppfølging og justeringer for en rekke potensielle forvirrende faktorer (Tellez-Plaza et al. 2012).

Cd antas å bli absorbert i kroppen gjennom bruk av de samme transportveiene som essensielle metaller inkludert sink, kalsium og jern i tarmen. Etter absorpsjon blir Cd transportert i blodet til leveren hvor det danner et kompleks med metallothionein, en lavmolekylær familie av proteiner. I nyrene blir Cd-metallothionein-komplekset filtrert i glomeruli og deretter reabsorbert i nyretubuli. Selv om absorpsjon av Cd fra kosten hos mennesker er relativt lav (3-5%), holdes den effektivt tilbake i nyrene og leveren, med en lang biologisk halveringstid (10 til 30 år). Cd som skilles ut i urinen er en godt karakterisert eksponeringsbiomarkør og kan brukes som en kvantitativ indikator på kumulativ intern dose.

Akkumulering av Cd øker med alderen (Olsson et al, 2002), med 50 år som alderen der urinkadmium er maksimalt (WHO/FAO, 2004). Cd er først og fremst giftig for nyrene, spesielt for de proksimale tubulære cellene der akkumulering over tid kan føre til en reduksjon i den glomerulære filtrasjonshastigheten og til slutt nyresvikt. Cd forårsaker bendemineralisering, enten gjennom direkte beinskade eller indirekte som et resultat av nedsatt nyrefunksjon. Det er gjennom langsiktig akkumulering av Cd at dens toksiske effekter hovedsakelig manifesteres. Siden Cd har høy affinitet for den viktigste intestinale jerntransportøren (Kim et al, 2007), påvirkes absorpsjonen av Cd av kroppens jernstatus, og det er en nær invers assosiasjon mellom serumferritin (en markør for jernlagre) og blod-Cd (Berglund et al, 1994). I denne forbindelse har studier på menneskelige populasjoner vist økende Cd-nivåer i blodet med synkende serumferritin hos kvinner i fertil alder og under graviditet på grunn av deres generelt reduserte jernstatus (Berglund et al., 1994).

Det er bekymring for at Cd fra forbruk av krabbekjøtt kan bidra sterkt til kroppens Cd-belastning, men ingen studier har undersøkt om Cd som finnes i krabbekjøtt øker nivåene av Cd i kroppen, og på samme måte er det ikke kjent om høyere Cd-inntak i vanlig krabbekjøttspisere er assosiert med økt forekomst av nyreskader. Denne studien vil undersøke noen av disse problemstillingene. Det er bevis fra noen studier som tyder på at selen og kanskje sink, som begge er tilstede i høye nivåer i krabbekjøtt, kan motvirke toksisiteten til Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Dessuten kan noen bevis tyde på at biotilgjengeligheten av Cd fra krabbekjøtt kan være mindre sammenlignet med Cd i andre matvarer (Lind et al, 1995). Studien skal undersøke om frivillige som regelmessig inntar brunt krabbekjøtt har høyere nivåer av Cd sammenlignet med frivillige som ikke inntar krabbekjøtt. Et frekvensspørreskjema vil bli utformet for å estimere deltakernes totale inntak av brunt krabbekjøtt og for å evaluere Cd-eksponering fra krabbeforbruk, og dette vil bli sammenlignet med Cd-kroppsbyrden (vurdert som urin-Cd- og blod-Cd-nivåer) for å bestemme om en sammenheng mellom disse variablene eksisterer og om vanlige krabbekjøttforbrukere har en høyere kroppsbelastning av Cd sammenlignet med ikke-krabbekjøttforbrukere.

HYPOTESE

Den sentrale hypotesen er at regelmessig inntak av brunt krabbekjøtt øker kroppsbelastningen av kadmium

MÅL Målet med studien er å finne ut om vanlige brunt krabbekjøttforbrukere har en økt kroppsbelastning av kadmium sammenlignet med ikke-krabbekjøttforbrukere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av publikum fra Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands og Orknøyene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 40 år og eldre;
  • Vanlig forbruker av brunt krabbekjøtt (gjennomsnittlig 40 g per uke eller mer) eller ikke-forbruker (> to 60 g porsjoner per år)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere røykere de siste 5 årene;
  • De med nåværende eller tidligere yrker som resulterer i kadmiumeksponering (gruvedrift, smelteverk, smykke- eller glassproduksjon, smerteproduksjon, platere/sveisere, kommunale avfallsforbrenningsanlegg);
  • Kvinner som er gravide;
  • Diagnose av glomerulær nefritt eller nyresykdom;
  • Diagnose av diabetes, hypertensjon, nyre-, lever-, hematologisk sykdom, hjerte-/sirkulasjonsproblemer, spiseforstyrrelse eller anemi;
  • Vegetarianere
  • Etter å ha gitt en halvliter blod for transfusjonsformål i løpet av den siste måneden;
  • Uegnede årer for blodprøvetaking;
  • Manglende evne til å forstå deltakerinformasjonsarket; manglende evne til å snakke, lese og forstå det engelske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forbrukere av brunt krabbekjøtt
De som vanligvis spiser 40 gram eller mer brunt krabbekjøtt hver uke.
De som er utsatt for høyere nivåer av kadmium på grunn av vanlig inntak på 40 gram eller mer per uke av brunt kjøtt fra krabbe
Styre
De som spiser mindre enn 40 gram brunt krabbekjøtt i året, eller ikke noe brunt krabbekjøtt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadmium kroppsbelastning
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Cd-nivået i blodet er et mål på nylig inntak av Cd (2-3 måneder) og vil bli målt ved mikrobølgenedbryting i lukkede kar og induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS). Kumulativ Cd-retensjon vurderes ved å måle Cd i urin (U-Cd) ettersom U-Cd anses som en gyldig biomarkør for livslang nyreakkumulering og vil også bli målt ved ICP-MS.
1 dag enkelt studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sinkstatus
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Sinkstatus vil bli målt i serum og urin ved ICP-MS.
1 dag enkelt studiebesøk
Ferritin
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Ferritin er en markør for jernlagre. Serumferritinnivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA da Cd-nivåer (spesielt blod-Cd) er kjent for å være omvendt relatert til kroppens jernstatus og kan forklare kjønnsforskjeller.
1 dag enkelt studiebesøk
Markører for selenstatus
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Selen er inkorporert i proteiner i kroppen, hvorav mange er antioksidanter som beskytter kroppen mot oksidativ skade. Selen transporteres gjennom kroppen i proteinet, selenoprotein P (SEPP-1). Selenstatus vil bli målt ved å analysere serumselennivåer (ved ICP-MS) og ved kvantifisering av serum SEPP-1-nivåer (ved en intern ELISA).
1 dag enkelt studiebesøk
Kreatinin
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Kreatininclearance (beregnet ved bruk av serum- og urinkreatinin) er et mål på nyrefunksjonen. Kreatinin i urinen og serumet vil bli analysert ved hjelp av et analysesett.
1 dag enkelt studiebesøk
B2-mikroglobulin
Tidsramme: 1 dag enkelt studiebesøk
Urinnivåer av B2-mikroglobulin er en biomarkør for nyretoksisitet som kan induseres av økte Cd-nivåer i kroppen. Serum og urin B2-mikroglobulin vil bli målt ved hjelp av ELISA.
1 dag enkelt studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kadmium kroppsbelastning

Kliniske studier på Brunt krabbekjøtt

3
Abonnere