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Chair de crabe et étude sur la santé

14 septembre 2017 mis à jour par: University of Aberdeen

Étude sur la chair de crabe et la santé : les consommateurs de chair de crabe brun ont-ils une charge corporelle plus élevée de cadmium par rapport aux consommateurs qui ne consomment pas de chair de crabe ?

La chair brune du crabe peut contenir des niveaux élevés de cadmium, un métal lourd. Le cadmium se trouve dans l'environnement et une exposition à long terme peut provoquer une accumulation dans l'organisme. Des niveaux élevés de cadmium peuvent être toxiques pour les reins et ont été statistiquement associés à un risque accru de cancer des poumons, de l'endomètre, de la vessie et du sein. Cette étude vise à déterminer si les consommateurs réguliers de chair de crabe brun ont une charge corporelle de cadmium plus élevée que les non-consommateurs. Ceci est important car aucune autre étude n'a abordé ce sujet. Les résultats de cette recherche peuvent fournir des indications sur la consommation de viande brune de crabe.

L'hypothèse de la proposition est que la consommation habituelle régulière de chair de tourteau augmente la charge corporelle en cadmium.

Cette étude recrutera 25 participants en bonne santé qui consomment de la chair de crabe brun et 25 participants en bonne santé qui ne consomment pas de chair de crabe brun. Les volontaires seront éligibles s'ils sont âgés de 40 ans et plus, non-fumeurs et n'ont pas eu d'exposition professionnelle significative au cadmium. L'admissibilité sera déterminée à l'aide d'un questionnaire que les bénévoles consentants seront invités à remplir.

Les participants éligibles seront invités à assister à une visite d'étude à l'Institut Rowett ou dans un cabinet de médecin généraliste à Stromness (selon l'emplacement du participant). Les participants seront pesés et invités à fournir un échantillon d'urine ainsi qu'un échantillon de 40 ml (2-3 c. échantillon de sang non à jeun.

Les échantillons de sang et d'urine seront traités à l'Institut Rowett ou à l'hôpital Balfour de Kirkwall (selon le lieu de la visite d'étude). L'analyse sera effectuée à l'Institut Rowett où le sang total sera analysé pour le cadmium, le sélénium et le zinc et le sérum pour la créatinine et la ferritine. Des échantillons d'urine seront mesurés pour le cadmium, la microglobuline B2 et la créatinine.

Le recrutement devrait se dérouler sur 4 mois. Les participants à l'étude auront la possibilité de recevoir des commentaires sur leurs niveaux de cadmium, de zinc, de sélénium et de ferritine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chair de crabe est faible en gras et constitue une bonne source de protéines durables qui fournit également des niveaux élevés de minéraux (Se, Zn, I), de vitamines (B12) et d'acides gras oméga-3 à longue chaîne. Cependant, la chair de crabe peut également contenir des niveaux élevés de cadmium (Cd), un métal lourd, à la fois dans la viande blanche mais surtout dans la viande brune (l'hépatopancréas et le foie). Alors que la législation européenne fixe une limite de 0,5 mg de Cd/kg de poids humide pour la viande blanche de crabe, aucune limite n'est actuellement fixée pour la viande brune de crabe en raison de la large gamme de concentrations trouvées dans les États membres.

Le Cd se présente sous une forme inorganique en tant que contaminant environnemental, à la fois par occurrence naturelle et par des sources agricoles et industrielles. La population générale est exposée au Cd à partir de diverses sources, y compris le tabagisme, mais dans la population générale non-fumeuse, la nourriture est la principale source. Le Cd est principalement toxique pour les reins, mais il provoque également une déminéralisation osseuse et est statistiquement associé à un risque accru de cancer du poumon, de l'endomètre, de la vessie et du sein. De plus, des taux sanguins de Cd aussi bas que 0,5 à 0,8 µg/l ont été associés à des maladies chroniques. Une étude portant sur 8 989 adultes américains de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) a révélé que ces niveaux étaient associés à la mortalité toutes causes confondues, aux maladies cardiovasculaires et aux maladies cardiaques après environ 5 ans de suivi et d'ajustements pour un certain nombre de facteurs de confusion potentiels. (Tellez-Plaza et al. 2012).

On pense que le Cd est absorbé dans le corps par l'utilisation des mêmes voies de transport que les métaux essentiels, notamment le zinc, le calcium et le fer dans l'intestin. Après absorption, le Cd est transporté dans le sang vers le foie où il forme un complexe avec la métallothionéine, une famille de protéines de faible poids moléculaire. Dans le rein, le complexe Cd-métallothionéine est filtré dans les glomérules puis réabsorbé dans les tubules rénaux. Bien que l'absorption du Cd provenant de l'alimentation chez l'homme soit relativement faible (3 à 5 %), il est efficacement retenu dans les reins et le foie, avec une longue demi-vie biologique (10 à 30 ans). Le Cd excrété dans l'urine est un biomarqueur d'exposition bien caractérisé et peut être utilisé comme indicateur quantitatif de la dose interne cumulée.

L'accumulation de Cd augmente avec l'âge (Olsson et al, 2002), 50 ans étant l'âge où le cadmium urinaire est maximal (WHO/FAO, 2004). Le Cd est principalement toxique pour le rein, en particulier pour les cellules tubulaires proximales où l'accumulation au fil du temps peut entraîner une diminution du taux de filtration glomérulaire et éventuellement une insuffisance rénale. Le Cd provoque une déminéralisation osseuse, soit par des lésions osseuses directes, soit indirectement à la suite d'un dysfonctionnement rénal. C'est par l'accumulation à long terme de Cd que ses effets toxiques se manifestent principalement. Comme le Cd a une forte affinité pour le principal transporteur intestinal du fer (Kim et al, 2007), l'absorption du Cd est influencée par le statut en fer de l'organisme et il existe une association inverse étroite entre la ferritine sérique (un marqueur des réserves de fer) et le Cd sanguin. (Berglund et al, 1994). À cet égard, des études sur des populations humaines ont montré une augmentation des taux sanguins de Cd avec une diminution de la ferritine sérique chez les femmes en âge de procréer et pendant la grossesse en raison de leur statut en fer généralement diminué (Berglund et al., 1994).

On craint que le Cd provenant de la consommation de chair de crabe ne contribue grandement à la charge corporelle en Cd. Cependant, aucune étude n'a cherché à savoir si le Cd présent dans la chair de crabe augmente les niveaux de Cd dans le corps et, de même, on ne sait pas si des apports plus élevés en Cd dans les aliments réguliers mangeurs de chair de crabe est associée à une incidence accrue de lésions rénales. Cette étude examinera certaines de ces questions. Certaines études suggèrent que le sélénium et peut-être le zinc, qui sont tous deux présents à des niveaux élevés dans la chair de crabe, peuvent contrecarrer la toxicité du Cd (Lindh et al, 1996 ; Skröder et al, 2015). De plus, certaines preuves peuvent suggérer que la biodisponibilité du Cd de la chair de crabe peut être inférieure à celle du Cd dans d'autres aliments (Lind et al, 1995). L'étude examinera si les volontaires qui consomment régulièrement de la chair de crabe brun ont des niveaux plus élevés de Cd par rapport aux volontaires qui ne consomment pas de chair de crabe. Un questionnaire de fréquence sera conçu pour estimer l'apport total de chair de crabe brun des participants et pour évaluer l'exposition au Cd résultant de la consommation de crabe et cela sera comparé à la charge corporelle en Cd (évaluée en tant que taux de Cd urinaire et de Cd sanguin) pour déterminer si une association entre ces variables existe et si les consommateurs réguliers de chair de crabe ont une charge corporelle de Cd plus élevée que les consommateurs qui ne consomment pas de chair de crabe.

HYPOTHÈSE

L'hypothèse centrale est que la consommation habituelle régulière de chair de tourteau augmente la charge corporelle en cadmium

OBJECTIFS L'objectif de l'étude est de déterminer si les consommateurs réguliers de chair de crabe brun ont une charge corporelle accrue de cadmium par rapport aux non-consommateurs de chair de crabe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les membres du public d'Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands et Orkney.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 40 ans et plus ;
  • Consommateur régulier de chair de crabe brun (moyenne de 40 g par semaine ou plus) ou non consommateur (> 2 portions de 60 g/an)

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs actuels ou ex-fumeurs au cours des 5 dernières années ;
  • Ceux qui ont des emplois actuels ou antérieurs qui entraînent une exposition au cadmium (exploitation minière, fonderie, fabrication de bijoux ou de verre, fabrication de douleur, placage/soudure, incinérateurs de déchets municipaux);
  • Les femmes enceintes ;
  • Diagnostic de néphrite glomérulaire ou de maladie rénale ;
  • Diagnostic de diabète, d'hypertension, de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, de problèmes cardiaques/circulatoires, de troubles de l'alimentation ou d'anémie ;
  • Végétariens
  • Avoir donné une pinte de sang à des fins de transfusion au cours du dernier mois ;
  • Veines inadaptées au prélèvement sanguin ;
  • Incapacité à comprendre la fiche d'information du participant ; incapacité à parler, lire et comprendre la langue anglaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consommateurs de chair de crabe brun
Ceux qui consomment habituellement 40 grammes ou plus de chair de crabe brun chaque semaine.
Ceux qui sont exposés à des niveaux plus élevés de cadmium en raison d'une consommation habituelle de 40 grammes ou plus par semaine de viande brune de crabe
Contrôle
Ceux qui consomment moins de 40 grammes de chair de crabe brun par an, ou pas de chair de crabe brun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge corporelle en cadmium
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
Le niveau de Cd dans le sang est une mesure de l'apport récent de Cd (2-3 mois) et sera mesuré par digestion micro-ondes en récipient fermé et spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS). La rétention cumulative de Cd est évaluée en mesurant le Cd dans l'urine (U-Cd) car l'U-Cd est considéré comme un biomarqueur valide de l'accumulation rénale à vie et sera également mesuré par ICP-MS.
1 jour de visite d'étude unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en zinc
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
Le statut en zinc sera mesuré dans le sérum et l'urine par ICP-MS.
1 jour de visite d'étude unique
Ferritine
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
La ferritine est un marqueur des réserves de fer. Les niveaux de ferritine sérique seront mesurés par ELISA, car les niveaux de Cd (en particulier le Cd sanguin) sont connus pour être inversement liés au statut en fer corporel et peuvent expliquer les différences entre les sexes.
1 jour de visite d'étude unique
Marqueurs du statut en sélénium
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
Le sélénium est incorporé dans les protéines du corps, dont beaucoup sont des antioxydants qui protègent le corps contre les dommages oxydatifs. Le sélénium est transporté à travers le corps au sein de la protéine, la sélénoprotéine P (SEPP-1). Le statut en sélénium sera mesuré en dosant les taux sériques de sélénium (par ICP-MS) et en quantifiant les taux sériques de SEPP-1 (par un ELISA interne).
1 jour de visite d'étude unique
Créatinine
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
La clairance de la créatinine (calculée à partir de la créatinine sérique et urinaire) est une mesure de la fonction rénale. La créatinine dans l'urine et le sérum sera analysée à l'aide d'un kit de dosage.
1 jour de visite d'étude unique
B2-microglobuline
Délai: 1 jour de visite d'étude unique
Les taux urinaires de microglobuline B2 sont un biomarqueur de la toxicité rénale qui peut être induite par une augmentation des taux corporels de Cd. La microglobuline B2 sérique et urinaire sera mesurée par ELISA.
1 jour de visite d'étude unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-024-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Charge corporelle de cadmium

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