Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mięsa krabów i zdrowia

14 września 2017 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Badanie mięsa kraba i zdrowia: czy konsumenci brązowego mięsa kraba mają większe obciążenie organizmu kadmem w porównaniu z konsumentami mięsa kraba?

Brązowe mięso kraba może zawierać duże ilości kadmu metalu ciężkiego. Kadm znajduje się w środowisku, a długotrwałe narażenie może powodować jego akumulację w organizmie. Wysoki poziom kadmu może być toksyczny dla nerek i statystycznie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka płuc, endometrium, pęcherza moczowego i piersi. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy regularni konsumenci brązowego mięsa kraba mają większe obciążenie organizmu kadmem niż osoby niekonsumujące. Jest to ważne, ponieważ żadne inne badania nie dotyczyły tego tematu. Wyniki tych badań mogą dostarczyć wskazówek dotyczących spożycia brązowego mięsa z kraba.

Hipotezą wniosku jest to, że regularne, nawykowe spożywanie brązowego mięsa krabów zwiększa obciążenie organizmu kadmem.

Do tego badania zostanie zatrudnionych 25 zdrowych uczestników, którzy spożywają brązowe mięso kraba i 25 zdrowych uczestników, którzy nie spożywają brązowego mięsa kraba. Wolontariusze będą kwalifikować się, jeśli są w wieku 40 lat i starsi, nie palą i nie mieli znacznego narażenia zawodowego na kadm. Kwalifikowalność zostanie ustalona za pomocą kwestionariusza, o wypełnienie którego zostaną poproszeni wyrażający zgodę wolontariusze.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wizycie studyjnej w Rowett Institute lub w przychodni lekarskiej w Stromness (w zależności od lokalizacji uczestnika). Uczestnicy zostaną zważeni i poproszeni o dostarczenie próbki moczu oraz 40 ml (2-3 łyżki.) próbka krwi nie na czczo.

Próbki krwi i moczu będą przetwarzane w Instytucie Rowett lub w Szpitalu Balfour w Kirkwall (w zależności od miejsca wizyty studyjnej). Analiza zostanie zakończona w Instytucie Rowetta, gdzie krew pełna zostanie przebadana pod kątem kadmu, selenu i cynku oraz surowicy pod kątem kreatyniny i ferrytyny. Próbki moczu zostaną zmierzone pod kątem kadmu, B2-mikroglobuliny i kreatyniny.

Przewiduje się, że rekrutacja potrwa 4 miesiące. Uczestnicy badania będą mieli możliwość otrzymania informacji zwrotnej na temat poziomu kadmu, cynku, selenu i ferrytyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięso kraba ma niską zawartość tłuszczu i jest dobrym źródłem zrównoważonego białka, które zapewnia również wysoki poziom minerałów (Se, Zn, I), witamin (B12) i długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3. Jednak mięso krabów może również zawierać duże ilości kadmu metali ciężkich (Cd), zarówno w mięsie białym, jak iw szczególności w mięsie brązowym (wątroba i trzustka). Podczas gdy prawodawstwo europejskie określa limit 0,5 mg Cd/kg mokrej masy dla białego mięsa kraba, obecnie nie ma ustalonego limitu dla brązowego mięsa kraba ze względu na duży zakres stężeń występujących w różnych państwach członkowskich.

Cd występuje w postaci nieorganicznej jako zanieczyszczenie środowiska, zarówno poprzez naturalne występowanie, jak i ze źródeł rolniczych i przemysłowych. Ogólna populacja jest narażona na Cd z różnych źródeł, w tym z palenia, ale w ogólnej populacji osób niepalących głównym źródłem jest żywność. Cd jest głównie toksyczny dla nerek, ale powoduje również demineralizację kości i statystycznie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka płuc, endometrium, pęcherza moczowego i piersi. Co więcej, poziom Cd we krwi tak niski jak 0,5 - 0,8 µg/l jest związany z chorobami przewlekłymi. Badanie przeprowadzone na 8 989 dorosłych Amerykanach z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) wykazało, że takie poziomy są związane ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny, chorobami układu krążenia i chorobami serca po około 5 latach obserwacji i korektach pod kątem wielu potencjalnych czynników zakłócających (Tellez-Plaza i in. 2012).

Uważa się, że Cd jest wchłaniany w organizmie za pomocą tych samych szlaków transportowych, co niezbędne metale, w tym cynk, wapń i żelazo w jelicie. Po wchłonięciu Cd jest transportowany z krwią do wątroby, gdzie tworzy kompleks z metalotioneiną, niskocząsteczkową rodziną białek. W nerkach kompleks Cd-metalotioneina jest filtrowany w kłębuszkach nerkowych, a następnie ponownie wchłaniany w kanalikach nerkowych. Chociaż wchłanianie Cd z pożywienia u ludzi jest stosunkowo niskie (3-5%), jest skutecznie zatrzymywane w nerkach i wątrobie, z długim biologicznym okresem półtrwania (10 do 30 lat). Cd wydalany z moczem jest dobrze scharakteryzowanym biomarkerem narażenia i może być stosowany jako ilościowy wskaźnik skumulowanej dawki wewnętrznej.

Akumulacja kadmu wzrasta wraz z wiekiem (Olsson i in., 2002), przy czym 50 lat to wiek, w którym kadm w moczu jest maksymalny (WHO/FAO, 2004). Cd jest przede wszystkim toksyczny dla nerek, zwłaszcza dla komórek kanalików proksymalnych, gdzie gromadzenie się w czasie może spowodować zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego i ostatecznie niewydolność nerek. Cd powoduje demineralizację kości, albo poprzez bezpośrednie uszkodzenie kości, albo pośrednio w wyniku dysfunkcji nerek. To właśnie poprzez długotrwałą akumulację Cd manifestują się głównie jego toksyczne skutki. Ponieważ Cd ma wysokie powinowactwo do głównego jelitowego transportera żelaza (Kim i in., 2007), na wchłanianie Cd ma wpływ status żelaza w organizmie i istnieje ścisły odwrotny związek między ferrytyną w surowicy (marker zapasów żelaza) a Cd we krwi (Berglund i in., 1994). W związku z tym badania na populacjach ludzkich wykazały wzrost poziomu Cd we krwi wraz ze spadkiem ferrytyny w surowicy u kobiet w wieku rozrodczym iw czasie ciąży z powodu ogólnie obniżonego poziomu żelaza (Berglund i in., 1994).

Istnieje obawa, że ​​Cd z mięsa krabów może znacznie przyczynić się do obciążenia organizmu Cd, jednak żadne badania nie sprawdzały, czy Cd obecny w mięsie krabów zwiększa poziom Cd w organizmie i podobnie, nie wiadomo, czy wyższe spożycie Cd w regularnych zjadaczy mięsa krabów wiąże się ze zwiększoną częstością występowania uszkodzenia nerek. Niniejsze badanie przeanalizuje niektóre z tych kwestii. Istnieją dowody z niektórych badań sugerujące, że selen i być może cynk, które są obecne w dużych ilościach w mięsie kraba, mogą przeciwdziałać toksyczności Cd (Lindh i in., 1996; Skröder i in., 2015). Co więcej, niektóre dowody mogą sugerować, że biodostępność Cd z mięsa kraba może być mniejsza w porównaniu z Cd w innych pokarmach (Lind i in., 1995). Badanie ma na celu zbadanie, czy ochotnicy, którzy regularnie spożywają brązowe mięso z krabów, mają wyższy poziom Cd w porównaniu z ochotnikami, którzy nie spożywają mięsa z krabów. Kwestionariusz częstotliwości zostanie zaprojektowany w celu oszacowania całkowitego spożycia brązowego mięsa krabów przez uczestników oraz oceny narażenia na kadm w wyniku spożycia krabów, co zostanie porównane z obciążeniem organizmu kadmem (ocenianym jako poziomy kadmu w moczu i we krwi), aby określić, czy związek między tymi zmiennymi istnieje i czy zwykli konsumenci mięsa krabów mają większe obciążenie organizmu Cd w porównaniu z konsumentami niespożywającymi mięsa krabów.

HIPOTEZA

Główną hipotezą jest to, że regularne, nawykowe spożywanie brązowego mięsa krabów zwiększa obciążenie organizmu kadmem

CELE Celem badania jest ustalenie, czy konsumenci regularnego brązowego mięsa krabów mają zwiększone obciążenie organizmu kadmem w porównaniu z konsumentami niespożywającymi mięsa krabów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie społeczeństwa z Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands i Orkney.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat i starsi;
  • Regularny konsument brązowego mięsa kraba (średnio 40 g tygodniowo lub więcej) lub niekonsument (> dwie porcje 60 g rocznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni lub byli palacze w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Osoby wykonujące obecne lub poprzednie zawody, które powodują narażenie na kadm (górnictwo, huta, produkcja biżuterii lub szkła, produkcja farb, galwanizerzy/spawacze, spalarnie odpadów komunalnych);
  • Kobiety w ciąży;
  • Rozpoznanie kłębuszkowego zapalenia nerek lub choroby nerek;
  • Diagnoza cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, nerek, wątroby, chorób hematologicznych, problemów z sercem/krążeniem, zaburzeń odżywiania lub anemii;
  • wegetarianie
  • Oddanie kwarty krwi do transfuzji w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Nieodpowiednie żyły do ​​pobierania krwi;
  • Niemożność zrozumienia karty informacyjnej uczestnika; niezdolność do mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konsumenci brązowego kraba
Ci, którzy zwykle spożywają 40 gramów lub więcej brązowego mięsa kraba tygodniowo.
Osoby narażone na wyższe poziomy kadmu z powodu zwykłego spożywania 40 gramów lub więcej brązowego mięsa krabów tygodniowo
Kontrola
Ci, którzy spożywają mniej niż 40 gramów brązowego mięsa kraba rocznie lub nie spożywają brązowego mięsa kraba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie organizmu kadmem
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Poziom Cd we krwi jest miarą niedawnego spożycia Cd (2-3 miesiące) i będzie mierzony za pomocą trawienia mikrofalowego w zamkniętym naczyniu i spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS). Skumulowaną retencję Cd ocenia się, mierząc Cd w moczu (U-Cd), ponieważ U-Cd jest uważane za ważny biomarker akumulacji w nerkach w ciągu całego życia i będzie również mierzone za pomocą ICP-MS.
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan cynku
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Stan cynku będzie mierzony w surowicy i moczu za pomocą ICP-MS.
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Ferrytyna
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Ferrytyna jest wskaźnikiem zapasów żelaza. Poziomy ferrytyny w surowicy będą mierzone za pomocą testu ELISA, ponieważ wiadomo, że poziomy Cd (zwłaszcza Cd we krwi) są odwrotnie proporcjonalne do poziomu żelaza w organizmie i mogą wyjaśniać różnice między płciami.
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Markery statusu selenu
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Selen jest włączony do białek w organizmie, z których wiele to przeciwutleniacze, które chronią organizm przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Selen jest transportowany przez organizm w białku, selenoproteinie P (SEPP-1). Stan selenu będzie mierzony poprzez oznaczanie poziomów selenu w surowicy (za pomocą ICP-MS) oraz ilościowe oznaczanie poziomów SEPP-1 w surowicy (za pomocą wewnętrznego testu ELISA).
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Kreatynina
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Klirens kreatyniny (obliczany na podstawie surowicy i kreatyniny w moczu) jest miarą czynności nerek. Kreatynina w moczu i surowicy zostanie przeanalizowana przy użyciu zestawu testowego.
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
B2-mikroglobulina
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej
Poziomy B2-mikroglobuliny w moczu są biomarkerem toksyczności dla nerek, która może być wywołana zwiększonym poziomem Cd w organizmie. B2-mikroglobulina w surowicy iw moczu zostanie zmierzona za pomocą testu ELISA.
1 dzień pojedynczej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-024-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brązowe mięso kraba

3
Subskrybuj