Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krabvlees en gezondheidsstudie

14 september 2017 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Onderzoek naar krabvlees en gezondheid: hebben consumenten van bruine krabvlees een hogere lichaamsbelasting van cadmium in vergelijking met niet-krabvleesconsumenten?

Het bruine vlees van krab kan hoge niveaus van het zware metaal cadmium bevatten. Cadmium wordt aangetroffen in het milieu en langdurige blootstelling kan accumulatie in het lichaam veroorzaken. Hoge cadmiumgehalten kunnen toxisch zijn voor de nieren en zijn statistisch in verband gebracht met een verhoogd risico op kanker in de longen, endometrium, blaas en borst. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of regelmatige consumenten van bruin krabvlees een hogere lichaamsbelasting van cadmium hebben dan niet-consumenten. Dit is belangrijk omdat er geen andere studies zijn die dit onderwerp hebben behandeld. De resultaten van dit onderzoek kunnen richting geven aan de consumptie van bruin vlees van krab.

De hypothese van het voorstel is dat regelmatige, gebruikelijke consumptie van bruin krabvlees de lichaamsbelasting van cadmium verhoogt.

Deze studie zal 25 gezonde deelnemers rekruteren die bruin krabvlees consumeren en 25 gezonde deelnemers die geen bruin krabvlees consumeren. Vrijwilligers komen in aanmerking als ze 40 jaar en ouder zijn, niet roken en geen significante beroepsmatige blootstelling aan cadmium hebben gehad. Of u in aanmerking komt, wordt bepaald aan de hand van een vragenlijst die instemmende vrijwilligers wordt gevraagd in te vullen.

In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​studiebezoek bij te wonen aan het Rowett Institute of aan een huisartsenpraktijk in Stromness (afhankelijk van de locatie van de deelnemer). Deelnemers worden gewogen en gevraagd om een ​​urinemonster en een 40 ml (2-3 el.) niet-nuchter bloedmonster.

De bloed- en urinemonsters worden verwerkt in het Rowett Institute of in het Balfour Hospital in Kirkwall (afhankelijk van waar het studiebezoek plaatsvond). De analyse zal worden voltooid in het Rowett Institute, waar volbloed zal worden geanalyseerd op cadmium, selenium en zink en het serum op creatinine en ferritine. Urinemonsters worden gemeten op cadmium, B2-microglobuline en creatinine.

Werving zal naar verwachting plaatsvinden gedurende 4 maanden. Studiedeelnemers hebben de mogelijkheid om feedback te krijgen over hun cadmium-, zink-, selenium- en ferritinegehalte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Krabvlees bevat weinig vet en is een goede bron van duurzame eiwitten die ook een hoog gehalte aan mineralen (Se, Zn, I), vitamines (B12) en langketenige omega-3-vetzuren bevat. Krabvlees kan echter ook een hoog gehalte aan het zware metaal cadmium (Cd) bevatten, zowel in het witte vlees als vooral in het bruine vlees (de hepatopancreas en de lever). Hoewel de Europese wetgeving een limiet stelt van 0,5 mg CD/kg nat gewicht voor het witte vlees van krab, is er momenteel geen limiet voor het bruine vlees van krab vanwege de grote variatie in concentraties die in de lidstaten worden aangetroffen.

Cd komt in anorganische vorm voor als milieuverontreiniging, zowel door natuurlijk voorkomen als door agrarische en industriële bronnen. De algemene bevolking wordt via verschillende bronnen aan Cd blootgesteld, waaronder roken, maar bij de niet-rokende algemene bevolking is voedsel de belangrijkste bron. Cd is voornamelijk toxisch voor de nieren, maar veroorzaakt ook botdemineralisatie en wordt statistisch geassocieerd met een verhoogd risico op kanker in de longen, het endometrium, de blaas en de borst. Bovendien zijn Cd-waarden in het bloed van slechts 0,5 - 0,8 µg/l in verband gebracht met chronische ziekten. Een onderzoek onder 8.989 Amerikaanse volwassenen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) wees uit dat dergelijke niveaus geassocieerd zijn met mortaliteit door alle oorzaken, hart- en vaatziekten en hartaandoeningen na ongeveer 5 jaar follow-up en aanpassingen voor een aantal mogelijke verstorende factoren (Tellez-Plaza et al. 2012).

Aangenomen wordt dat Cd in het lichaam wordt opgenomen door gebruik te maken van dezelfde transportroutes als essentiële metalen zoals zink, calcium en ijzer in de darm. Na opname wordt Cd in het bloed naar de lever getransporteerd, waar het een complex vormt met metallothioneïne, een familie van eiwitten met een laag molecuulgewicht. In de nier wordt het Cd-metallothioneïne-complex gefilterd in de glomeruli en vervolgens geresorbeerd in de niertubuli. Hoewel de opname van Cd uit de voeding bij mensen relatief laag is (3-5%), wordt het efficiënt vastgehouden in de nieren en de lever, met een lange biologische halfwaardetijd (10 tot 30 jaar). Cd uitgescheiden in de urine is een goed gekarakteriseerde biomarker voor blootstelling en kan worden gebruikt als een kwantitatieve indicator van de cumulatieve interne dosis.

De accumulatie van Cd neemt toe met de leeftijd (Olsson et al, 2002), waarbij 50 jaar de leeftijd is waarop urinair cadmium maximaal is (WHO/FAO, 2004). Cd is voornamelijk toxisch voor de nieren, vooral voor de proximale tubulaire cellen waar accumulatie na verloop van tijd kan leiden tot een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid en uiteindelijk tot nierfalen. Cd veroorzaakt botdemineralisatie, hetzij door directe botbeschadiging, hetzij indirect als gevolg van nierdisfunctie. Het is door langdurige accumulatie van Cd dat de toxische effecten ervan voornamelijk tot uiting komen. Aangezien Cd een hoge affiniteit heeft voor de belangrijkste ijzertransporteur in de darm (Kim et al, 2007), wordt de opname van Cd beïnvloed door de ijzerstatus in het lichaam en is er een nauw omgekeerd verband tussen serumferritine (een marker van ijzervoorraden) en bloed-Cd. (Berglund et al, 1994). In dit opzicht hebben onderzoeken bij menselijke populaties verhoogde Cd-waarden in het bloed aangetoond met afnemend serum-ferritine bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en tijdens de zwangerschap vanwege hun over het algemeen verlaagde ijzerstatus (Berglund et al., 1994).

Er bestaat bezorgdheid dat Cd uit de consumptie van krabvlees in grote mate kan bijdragen aan de Cd-belasting van het lichaam, maar er is geen onderzoek gedaan naar de vraag of de Cd in krabvlees de niveaus van Cd in het lichaam verhoogt en evenzo is het niet bekend of hogere Cd-innames in reguliere krabvleeseters wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van nierbeschadiging. Deze studie zal een aantal van deze kwesties onderzoeken. Er zijn aanwijzingen uit sommige onderzoeken die suggereren dat selenium en misschien zink, die beide in hoge concentraties aanwezig zijn in krabvlees, de toxiciteit van Cd kunnen tegengaan (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Bovendien zou enig bewijs kunnen suggereren dat de biologische beschikbaarheid van Cd uit krabvlees mogelijk minder is in vergelijking met Cd in andere voedingsmiddelen (Lind et al, 1995). De studie zal onderzoeken of vrijwilligers die regelmatig bruin krabvlees consumeren hogere niveaus van Cd hebben in vergelijking met vrijwilligers die geen krabvlees consumeren. Er zal een frequentievragenlijst worden ontworpen om de totale inname van bruin krabvlees door deelnemers te schatten en om de Cd-blootstelling door krabconsumptie te evalueren. bestaat en of gewone krabvleesconsumenten een hogere lichaamsbelasting van Cd hebben in vergelijking met niet-krabvleesconsumenten.

HYPOTHESE

De centrale hypothese is dat regelmatige, gebruikelijke consumptie van bruin krabvlees de lichaamsbelasting van cadmium verhoogt

DOELSTELLINGEN Het doel van het onderzoek is vast te stellen of regelmatige consumenten van bruin krabvlees een verhoogde lichaamsbelasting van cadmium hebben in vergelijking met niet-krabvleesconsumenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van het publiek uit Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands en Orkney.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder;
  • Regelmatige consument van bruin krabvlees (gemiddeld 40 g per week of meer) of niet-consument (> twee porties van 60 g/jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of ex-rokers in de afgelopen 5 jaar;
  • Degenen met huidige of voormalige beroepen die leiden tot blootstelling aan cadmium (mijnbouw, smelterij, sieraden- of glasproductie, pijnproductie, platers/lassers, verbrandingsovens voor gemeentelijk afval);
  • Vrouwen die zwanger zijn;
  • Diagnose van glomerulaire nefritis of nierziekte;
  • Diagnose van diabetes, hypertensie, nier-, lever-, hematologische aandoeningen, hart-/circulatieproblemen, eetstoornis of bloedarmoede;
  • Vegetariërs
  • In de afgelopen maand een halve liter bloed hebben gegeven voor transfusiedoeleinden;
  • Ongeschikte aderen voor bloedafname;
  • Onvermogen om het deelnemersinformatieblad te begrijpen; onvermogen om de Engelse taal te spreken, lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Consumenten van bruin krabvlees
Degenen die gewoonlijk elke week 40 gram of meer bruin krabvlees consumeren.
Degenen die zijn blootgesteld aan hogere niveaus van cadmium als gevolg van de gebruikelijke consumptie van 40 gram of meer bruin vlees van krab per week
Controle
Degenen die minder dan 40 gram bruin krabvlees per jaar consumeren, of geen bruin krabvlees.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadmium lichaamsbelasting
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
Het Cd-gehalte in het bloed is een maat voor de recente inname van Cd (2-3 maanden) en zal worden gemeten door microgolfvertering in gesloten vaten en inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICP-MS). Cumulatieve Cd-retentie wordt beoordeeld door Cd in urine (U-Cd) te meten, aangezien U-Cd wordt beschouwd als een geldige biomarker van levenslange nieraccumulatie en ook zal worden gemeten door ICP-MS.
1 dag eenmalig studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zink-status
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
De zinkstatus wordt gemeten in serum en urine door ICP-MS.
1 dag eenmalig studiebezoek
Ferritine
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
Ferritin is een marker van ijzervoorraden. Serum-ferritinespiegels zullen worden gemeten met behulp van ELISA, aangezien bekend is dat Cd-waarden (met name bloed-Cd) omgekeerd evenredig zijn met de ijzerstatus in het lichaam en geslachtsverschillen kunnen verklaren.
1 dag eenmalig studiebezoek
Markers van seleniumstatus
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
Selenium wordt opgenomen in eiwitten in het lichaam, waarvan vele antioxidanten zijn die het lichaam beschermen tegen oxidatieve schade. Selenium wordt door het lichaam getransporteerd in het eiwit selenoproteïne P (SEPP-1). De seleniumstatus zal worden gemeten door serumseleniumspiegels te testen (door ICP-MS) en door kwantificering van serum SEPP-1-spiegels (door een interne ELISA).
1 dag eenmalig studiebezoek
Creatinine
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
Creatinineklaring (berekend aan de hand van creatinine in serum en urine) is een maat voor de nierfunctie. Creatinine in de urine en het serum wordt geanalyseerd met behulp van een testkit.
1 dag eenmalig studiebezoek
B2-microglobuline
Tijdsspanne: 1 dag eenmalig studiebezoek
Urinespiegels van B2-microglobuline zijn een biomarker voor niertoxiciteit die kan worden geïnduceerd door verhoogde Cd-waarden in het lichaam. Serum en urine B2-microglobuline worden gemeten met behulp van ELISA.
1 dag eenmalig studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cadmium lichaamsbelasting

Klinische onderzoeken op Bruin krabvlees

3
Abonneren