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カニ肉と健康研究

2017年9月14日 更新者:University of Aberdeen

カニ肉と健康調査:カニ肉の消費者は、カニ肉を食べない消費者と比較して、カドミウムの身体負荷が高いか?

カニの茶色い肉には、高レベルの重金属カドミウムが含まれている可能性があります。 カドミウムは環境中に存在し、長期間暴露すると体内に蓄積する可能性があります。 高濃度のカドミウムは腎臓にとって有毒である可能性があり、統計的に肺、子宮内膜、膀胱、および乳房のがんリスクの増加と関連しています。 この研究の目的は、カニ肉の定期的な消費者が、非消費者よりもカドミウムの身体負荷が高いかどうかを調査することです. これは、この主題を扱った他の研究がないため重要です。 この研究の結果は、カニの茶色の肉の消費に関するガイダンスを提供する可能性があります.

提案の仮説は、茶色のカニ肉を定期的に習慣的に摂取すると、カドミウムの身体負荷が増加するというものです.

この研究では、茶色のカニの肉を食べる 25 人の健康な参加者と、茶色のカニの肉を食べない 25 人の健康な参加者を募集します。 ボランティアは、40 歳以上で非喫煙者で、職業上カドミウムに重大な暴露を受けていない場合に資格があります。 適格性は、同意したボランティアが記入するように求められるアンケートを使用して決定されます。

資格のある参加者は、Rowett Institute での研究訪問または Stromness の GP 練習に参加するよう求められます (参加者の場所によって異なります)。 参加者は体重を測定し、尿サンプルと 40 ml (大さじ 2 ~ 3) を提供するよう求められます。 非絶食血液サンプル。

血液と尿のサンプルは、Rowett Institute または Kirkwall の Balfour Hospital で処理されます (研究訪問が行われた場所によって異なります)。 分析は、全血のカドミウム、セレン、亜鉛、血清のクレアチニンとフェリチンを分析する Rowett Institute で行われます。 尿サンプルは、カドミウム、B2-ミクログロブリン、およびクレアチニンについて測定されます。

募集期間は4ヶ月を予定しています。 研究参加者は、カドミウム、亜鉛、セレン、フェリチンのレベルに関するフィードバックを受け取ることができます。

調査の概要

詳細な説明

カニ肉は脂肪が少なく、高レベルのミネラル (Se、Zn、I)、ビタミン (B12)、および長鎖オメガ 3 脂肪酸も提供する持続可能なタンパク質の優れた供給源です。 ただし、カニ肉には高レベルの重金属カドミウム (Cd) が含まれている可能性があり、白身の肉だけでなく、特に茶色の肉 (肝膵臓と肝臓) に含まれています。 ヨーロッパの法律では、カニの白身肉に対して 0.5mg Cd/kg 湿重量の制限が設定されていますが、現在、カニの茶色の肉については制限が設定されていません.

Cd は、自然発生と農業および工業発生源の両方から、環境汚染物質として無機形態で発生します。 一般集団は、喫煙を含むさまざまなソースから Cd にさらされていますが、非喫煙の一般集団では、食品が主なソースです。 Cd は主に腎臓に対して毒性がありますが、骨の脱塩も引き起こし、統計的に肺、子宮内膜、膀胱、乳房のがんリスクの増加と関連しています。 さらに、血中 Cd レベルが 0.5 ~ 0.8 µg/l と低くても、慢性疾患と関連しています。 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) の 8,989 人の米国成人を対象とした研究では、約 5 年間の追跡調査と多くの潜在的な交絡因子の調整後に、そのようなレベルが全死因死亡率、心血管疾患、および心臓病と関連していることがわかりました。 (Tellez-Plaza et al. 2012)。

Cd は、腸内の亜鉛、カルシウム、鉄などの必須金属と同じ輸送経路を使用して体内に吸収されると考えられています。 吸収後、Cd は血中を肝臓に運ばれ、そこで低分子量のタンパク質ファミリーであるメタロチオネインと複合体を形成します。 腎臓では、Cd-メタロチオネイン複合体が糸球体でろ過され、尿細管で再吸収されます。 ヒトの食事からの Cd の吸収は比較的低い (3 ~ 5%) ものの、長い生物学的半減期 (10 ~ 30 年) で腎臓と肝臓に効率的に保持されます。 尿中に排泄される Cd は、十分に特徴付けられた曝露バイオマーカーであり、累積内部線量の定量的指標として使用できます。

Cd の蓄積は年齢とともに増加し (Olsson et al, 2002)、尿中カドミウムが最大になる年齢は 50 歳です (WHO/FAO, 2004)。 Cd は主に腎臓、特に近位尿細管細胞に対して毒性があり、時間の経過とともに蓄積すると糸球体濾過率が低下し、最終的には腎不全を引き起こす可能性があります。 Cd は、直接的な骨の損傷によって、または腎機能障害の結果として間接的に、骨の脱塩を引き起こします。 Cd の毒性効果が主に発現するのは、Cd の長期蓄積によるものです。 Cd は主な腸の鉄輸送体に高い親和性を持っているため (Kim et al, 2007)、Cd の吸収は体内の鉄の状態に影響され、血清フェリチン (鉄貯蔵のマーカー) と血液中の Cd の間には密接な逆相関があります。 (Berglund ら、1994 年)。 この点に関して、ヒト集団に関する研究では、妊娠可能年齢の女性および妊娠中の女性の血清フェリチンの減少に伴って血中 Cd レベルが増加することが示されています。

カニ肉の摂取によるCdが体のCd負荷に大きく寄与する可能性があるという懸念がありますが、カニ肉に含まれるCdが体内のCdレベルを増加させるかどうかを調査した研究はありません。カニ肉を食べる人は、腎臓障害の発生率の増加と関連しています。 この調査では、これらの問題のいくつかを調べます。 いくつかの研究から、カニ肉に高レベルで存在するセレンとおそらく亜鉛が Cd の毒性を中和する可能性があることを示唆する証拠があります (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015)。 さらに、いくつかの証拠は、カニ肉からの Cd のバイオアベイラビリティーが、他の食品中の Cd と比較して低い可能性があることを示唆している可能性があります (Lind et al, 1995)。 この研究では、茶色のカニ肉を定期的に摂取するボランティアが、カニ肉を摂取しないボランティアと比較してCdレベルが高いかどうかを調査します. 頻度アンケートは、参加者の褐色カニ肉の総摂取量を推定し、カニの消費によるCd曝露を評価するように設計され、これをCd体内負荷(尿中Cdおよび血中Cdレベルとして評価)と比較して、これらの変数間の関連性存在し、通常のカニ肉消費者は、非カニ肉消費者と比較してCdの身体負荷が高いかどうか.

仮説

中心的な仮説は、茶色のカニ肉を定期的に習慣的に摂取すると、カドミウムの身体負荷が増加するというものです

目的 この研究の目的は、カニ肉を常用している消費者が、カニ肉を消費していない消費者と比較して、カドミウムの身体負荷が増加しているかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アバディーン/アバディーンシャー/モレイシャー/ハイランドおよびオークニーからの一般市民。

説明

包含基準:

  • 40歳以上の健康な男女。
  • ブラウンクラブ肉を定期的に消費する (週平均 40 g 以上) または消費しない (60 g を 2 回/年以上)

除外基準:

  • 過去5年間の現在または元喫煙者;
  • カドミウム曝露をもたらす現在または以前の職業に就いている者 (鉱業、精錬所、宝飾品またはガラス製造、ペイン製造、メッキ/溶接工、都市廃棄物焼却炉);
  • 妊娠中の女性;
  • 糸球体腎炎または腎臓病の診断;
  • 糖尿病、高血圧、腎臓、肝臓、血液疾患、心臓/循環器系の問題、摂食障害または貧血の診断;
  • ベジタリアン
  • 過去 1 か月以内に輸血目的で 1 パイントの血液を投与した。
  • 採血に不適切な静脈。
  • 参加者情報シートを理解できない。英語を話す、読む、理解することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブラウンクラブ消費者
毎週40グラム以上のカニ肉を習慣的に摂取している人。
週に40グラム以上のカニの茶色の肉を習慣的に摂取することにより、高レベルのカドミウムにさらされた人々
コントロール
年間のカニ肉の摂取量が 40 グラム未満、またはカニ肉をまったく食べていない人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カドミウムの体への負担
時間枠:1回の研究訪問の1日
血中 Cd レベルは、最近の Cd 摂取量 (2 ~ 3 か月) の尺度であり、密閉容器マイクロ波消化および誘導結合プラズマ質量分析 (ICP-MS) によって測定されます。 累積 Cd 保持は、尿中の Cd (U-Cd) を測定することによって評価されます。これは、U-Cd が生涯の腎臓蓄積の有効なバイオマーカーと見なされ、ICP-MS によっても測定されるためです。
1回の研究訪問の1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
亜鉛の状態
時間枠:1回の研究訪問の1日
亜鉛の状態は、ICP-MS によって血清と尿で測定されます。
1回の研究訪問の1日
フェリチン
時間枠:1回の研究訪問の1日
フェリチンは鉄貯蔵のマーカーです。 Cdレベル(特に血中Cd)は体内の鉄の状態に反比例することが知られており、性差を説明できるため、血清フェリチンレベルはELISAを使用して測定されます。
1回の研究訪問の1日
セレン状態のマーカー
時間枠:1回の研究訪問の1日
セレンは体内のタンパク質に組み込まれ、その多くは酸化的損傷から体を保護する抗酸化物質です. セレンは、タンパク質であるセレノプロテイン P (SEPP-1) 内で体全体に輸送されます。 セレンの状態は、血清セレンレベルのアッセイ(ICP-MSによる)および血清SEPP-1レベルの定量化(社内ELISAによる)によって測定されます。
1回の研究訪問の1日
クレアチニン
時間枠:1回の研究訪問の1日
クレアチニン クリアランス (血清および尿中クレアチニンを使用して計算) は、腎機能の尺度です。 尿中および血清中のクレアチニンは、アッセイキットを使用して分析されます。
1回の研究訪問の1日
B2-ミクログロブリン
時間枠:1回の研究訪問の1日
B2-ミクログロブリンの尿中レベルは、体内の Cd レベルの上昇によって誘発される腎臓毒性のバイオマーカーです。 血清および尿B2-ミクログロブリンはELISAを使用して測定されます。
1回の研究訪問の1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alan Sneddon, PhD、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月24日

一次修了 (実際)

2017年8月18日

研究の完了 (実際)

2017年8月18日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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