- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104712
혼합식으로서 스파게티 대 쌀의 GI에 관한 시험
탄수화물 식품에 지방을 첨가하는 맥락에서 식후 혈당 및 인슐린 혈증에 대한 혈당 지수의 중요성: 혼합 식사로 스파게티 대 쌀에 대한 무작위 대조 시험
파스타와 쌀은 전 세계적으로 가장 일반적으로 소비되는 두 가지 곡물이며 전자는 GI가 낮습니다(예: 스파게티) 및 후자는 일반적으로(유형에 따라 다름) GI가 더 높습니다(예: 흰 쌀). 파스타와 밥을 먹는 가장 일반적인 방법은 기름이나 토마토 소스를 첨가하는 것이며 지중해식 식단에서 이러한 방법으로 섭취하는 것이 좋습니다. 지중해 식단은 심혈관 질환의 위험을 줄이고 혈당 조절을 개선하는 것으로 입증되었으며 심혈관 위험 감소를 위해 전 세계적으로 많은 임상 지침에서 권장됩니다. 일부 연구에서는 지방을 첨가하여 섭취한 다양한 탄수화물 식품의 혈당 반응 차이를 조사하여 혈당 반응이 실제로 감소했음을 입증했습니다. 그러나 GI는 혈당 반응을 줄이기 위한 다른 수단이 도입된 경우에도 여전히 중요할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 지중해 식단의 일부로 권장되는 일반적으로 소비되는 소스 형태의 지방 추가가 일반적으로 소비되는 낮은 GI 탄수화물과 더 높은 GI 탄수화물 간의 혈당 반응 차이에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 무작위 통제 교차 연구를 설계했습니다. 음식.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
파스타와 쌀은 전 세계적으로 가장 일반적으로 소비되는 두 가지 곡물이며 전자는 GI가 낮습니다(예: 스파게티) 및 후자는 일반적으로(유형에 따라 다름) GI가 더 높습니다(예: 흰 쌀). 낮은 GI 식품은 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 당뇨병 관리를 개선하는 것으로 입증되었으며 관상 동맥 심장 질환을 포함한 만성 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 따라서, GI는 식후 혈당을 감소시키고 혈당 조절을 개선하기 위한 잠재적인 식이 전략으로서 중요하며, 특히 당뇨병 비율이 증가함에 따라 중요합니다.
여러 연구에서 식사에 지방을 추가하는 것이 어떻게 혈당 반응을 감소시킬 수 있는지 입증했으며, 그 중 일부는 용량 반응 방식으로 제안했습니다. 지방 증가가 혈당 반응을 감소시키는 메커니즘은 위 배출에 대한 영향을 통한 것일 수 있습니다. 지방은 장내 호르몬인 콜레시스토키닌(CCK)과 펩타이드 YY를 조절할 수 있으며, 이는 작은 변화가 상당한 영향을 미칠 수 있는 식후 혈당의 주요 결정 인자로 알려진 위 배출을 지연시킵니다. 낮은 GI 식품은 위 배출 외에도 다양한 경로를 통해 이러한 효과를 발휘할 수 있는 높은 GI 식품에 비해 혈당 변동폭이 낮습니다. 따라서 지방을 추가하여 혈당 반응을 줄이는 것 이상의 잠재적인 추가 이점을 탐색하는 것이 중요합니다.
파스타와 밥을 먹는 가장 일반적인 방법은 기름이나 토마토 소스를 첨가하는 것이며 지중해식 식단에서 이러한 방법으로 섭취하는 것이 좋습니다. 많은 이점 중에서 지중해 식단은 심혈관 질환의 위험을 줄이고 혈당 조절을 개선하는 것으로 입증되었으며 심혈관 위험 감소 및 당뇨병 모두에 대해 전 세계적으로 많은 임상 지침에서 권장됩니다. 일부 연구에서는 지방을 첨가하여 섭취한 다양한 탄수화물 식품의 혈당 반응 차이를 조사하여 혈당 반응이 실제로 감소했음을 입증했습니다. 그러나 GI는 혈당 반응을 줄이기 위한 다른 수단이 도입된 경우에도 여전히 중요할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 지중해 식단의 일부로 권장되는 일반적으로 소비되는 소스 형태의 지방 추가가 일반적으로 소비되는 낮은 GI 탄수화물과 더 높은 GI 탄수화물 간의 혈당 반응 차이에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 무작위 통제 교차 연구를 설계했습니다. 음식.
목적:
GI가 낮고 GI가 높은 탄수화물 식품에 지방을 추가하면 혈당 반응이 동등하게 낮아지는지 여부를 평가하여 저GI 식품과 고GI 식품 간의 차이가 유지되는지 여부를 평가합니다.
범위:
연구의 주요 범위는 혈당 지수가 다른 두 가지 탄수화물 함유 식품인 스파게티와 쌀이 식후 포도당에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
두 식품의 GI가 다른지 확인하기 위해 스파게티의 GI는 조사관의 연구실에서 이미 결정되었으므로 쌀의 GI는 파트 A에서 먼저 테스트됩니다.
연구의 파트 B에서 건강한 지원자가 테스트 식품을 섭취한 후(연구 설계 참조) 조사관은 식후 포도당과 인슐린 및 c-펩티드의 차이를 평가합니다.
시사점:
이 결과는 일반적으로 어떻게 소비되고 권장되는지와 관련하여 지방이 식사에 추가될 때 탄수화물 함유 식품의 GI의 독립적인 효과가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이러한 결과는 오늘날의 글로벌 사회에서 중요한 공중 보건 문제인 혈당 및 인슐린 혈증 조절의 개선을 위해 저 GI 식품의 사용을 장려하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Parma, 이탈리아, 43125
- Department of Food and Drug, University of Parma
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- BMI≥30kg/m2
- 건강 상태가 있는 경우(빈혈 및 고혈압, 이상지질혈증, 포도당 불내성 장애 또는 당뇨병과 같은 대사 상태 포함)
- 셀리악 병이 있다
- 격렬한 신체 활동 수행(LAF ≥2.10 - LARN 2014)
- 현재 만성 질환 (정신과 포함)에 대한 처방약을 복용하고 있습니다.
- 신진대사에 영향을 미치는 식이 보조제
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포도당 #1
글루코스 모노하이드레이트에서 가용한 탄수화물 50g을 물 250mL에 녹여 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스파게티
스파게티에서 사용 가능한 탄수화물 50g을 패키지 지침에 따라 조리하고 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
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ACTIVE_COMPARATOR: 쌀
백미에서 얻을 수 있는 탄수화물 50g을 포장 지침에 따라 조리하여 시험 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스파게티 + 토마토 소스
스파게티와 토마토 소스(1:1 비율)에서 얻을 수 있는 탄수화물 50g을 패키지 지침에 따라 조리하고 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
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ACTIVE_COMPARATOR: 밥 + 토마토 소스
백미와 토마토 소스(1:1 비율)에서 얻을 수 있는 탄수화물 50g을 패키지 지침에 따라 조리하여 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스파게티 + 페스토
스파게티와 페스토 소스(1:0.5 비율)에서 얻을 수 있는 탄수화물 50g을 패키지 지침에 따라 조리하고 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
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ACTIVE_COMPARATOR: 라이스 + 페스토
백미와 페스토 소스(1:0.5 비율)에서 얻을 수 있는 탄수화물 50g을 포장 지침에 따라 조리하여 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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다른: 포도당 #2
글루코스 모노하이드레이트에서 가용한 탄수화물 50g을 물 250mL에 녹여 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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다른: 포도당 #3
글루코스 모노하이드레이트에서 가용한 탄수화물 50g을 물 250mL에 녹여 테스트 식사로 섭취합니다.
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가용 탄수화물 50g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리세 믹 지수
기간: 2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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포도당에 대한 식후 반응(IAUC); 3가지 상황(단독, 토마토 소스 포함, 페스토 포함) 각각에서 스파게티와 쌀 IAUC를 비교합니다.
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2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 인슐린
기간: 2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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혈장 인슐린에 대한 식후 반응(IAUC)
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2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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식후 C-펩타이드
기간: 2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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혈장 c-펩티드(IAUC)에 대한 식후 반응
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2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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피크 포도당
기간: 2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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식후 포도당 반응의 최대값
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2시간 (-10과 0 -단식-, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100cm 시각 아날로그 척도를 이용한 포만감
기간: 2시간
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100cm 시각적 아날로그 척도를 사용한 대상자 평가 포만감의 차이
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2시간
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100cm 비주얼 아날로그 스케일을 사용한 기호성
기간: 12분
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100cm 시각적 아날로그 척도를 사용한 대상자 등급 기호도의 차이
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12분
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설문지를 이용한 위장관 증상
기간: 2시간
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대상자 등급 위장 증상 설문지의 차이
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
- 연구 책임자: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
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- Chiavaroli L, Di Pede G, Dall'Asta M, Cossu M, Francinelli V, Goldoni M, Scazzina F, Brighenti F. The importance of glycemic index on post-prandial glycaemia in the context of mixed meals: A randomized controlled trial on pasta and rice. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):615-625. doi: 10.1016/j.numecd.2020.09.025. Epub 2020 Sep 28.
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