- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104712
Una prova sull'IG di spaghetti contro riso come pasti misti
L'importanza dell'indice glicemico sulla glicemia postprandiale e l'insulinemia nel contesto dell'aggiunta di grassi agli alimenti a base di carboidrati: uno studio controllato randomizzato su spaghetti contro riso come pasti misti
La pasta e il riso sono due dei cereali più consumati in tutto il mondo, dove il primo ha un IG basso (ad es. spaghetti) e quest'ultimo, di solito (poiché dipende dal tipo) ha un IG più alto (es. riso bianco). I modi più tipici in cui si consumano pasta e riso sono con l'aggiunta di olio o salsa di pomodoro, e si consiglia di consumarli in questo modo nella dieta mediterranea. È stato dimostrato che la dieta mediterranea riduce il rischio di malattie cardiovascolari, migliora il controllo glicemico ed è incoraggiata in molte linee guida cliniche a livello globale sia per la riduzione del rischio cardiovascolare. Alcuni studi hanno esplorato le differenze nella risposta glicemica di diversi alimenti a base di carboidrati consumati con l'aggiunta di grassi, dimostrando che la risposta glicemica è effettivamente ridotta. Tuttavia, l'IG può rimanere importante anche quando vengono introdotti altri mezzi per ridurre la risposta glicemica.
I ricercatori hanno quindi progettato uno studio crossover controllato randomizzato per esplorare se l'aggiunta di grassi sotto forma di salse comunemente consumate che sono raccomandate come parte di una dieta mediterranea, influenzi la differenza nella risposta glicemica tra un carboidrato a basso indice glicemico comunemente consumato e un carboidrato ad alto indice glicemico cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La pasta e il riso sono due dei cereali più consumati in tutto il mondo, dove il primo ha un IG basso (ad es. spaghetti) e quest'ultimo, di solito (poiché dipende dal tipo) ha un IG più alto (es. riso bianco). È stato dimostrato che gli alimenti a basso indice glicemico migliorano il controllo glicemico, la sensibilità all'insulina e la gestione del diabete e sono stati associati a un ridotto rischio di malattie croniche, inclusa la malattia coronarica. Pertanto, l'IG è importante come potenziale strategia dietetica per ridurre la glicemia postprandiale e migliorare il controllo glicemico, in particolare con l'aumento dei tassi di diabete.
Diversi studi hanno dimostrato come l'aggiunta di grassi a un pasto possa ridurre la risposta glicemica, alcuni dei quali hanno suggerito in maniera dose-risposta. Il meccanismo attraverso il quale l'aumento del grasso riduce la risposta glicemica può essere attraverso gli effetti sullo svuotamento gastrico. Il grasso può modulare gli ormoni intestinali colecistochinina (CCK) e il peptide YY, che ritardano lo svuotamento gastrico, che è noto per essere un importante determinante della glicemia postprandiale in cui piccoli cambiamenti possono avere un effetto sostanziale. Gli alimenti a basso indice glicemico determinano escursioni glicemiche inferiori rispetto agli alimenti ad alto indice glicemico, che, oltre allo svuotamento gastrico, possono esercitare questo effetto attraverso vari percorsi. Pertanto, è importante esplorare il potenziale vantaggio aggiuntivo oltre alla riduzione della risposta glicemica con l'aggiunta di grassi.
I modi più tipici in cui si consumano pasta e riso sono con l'aggiunta di olio o salsa di pomodoro, e si consiglia di consumarli in questo modo nella dieta mediterranea. Tra i molti benefici, è stato dimostrato che la dieta mediterranea riduce il rischio di malattie cardiovascolari, migliora il controllo glicemico ed è incoraggiata in molte linee guida cliniche a livello globale sia per la riduzione del rischio cardiovascolare che per il diabete. Alcuni studi hanno esplorato le differenze nella risposta glicemica di diversi alimenti a base di carboidrati consumati con l'aggiunta di grassi, dimostrando che la risposta glicemica è effettivamente ridotta. Tuttavia, l'IG può rimanere importante anche quando vengono introdotti altri mezzi per ridurre la risposta glicemica.
I ricercatori hanno quindi progettato uno studio crossover controllato randomizzato per esplorare se l'aggiunta di grassi sotto forma di salse comunemente consumate che sono raccomandate come parte di una dieta mediterranea, influenzi la differenza nella risposta glicemica tra un carboidrato a basso indice glicemico comunemente consumato e un carboidrato ad alto indice glicemico cibo.
Obbiettivo:
Valutare se l'aggiunta di grassi a un alimento con carboidrati a basso e alto IG abbassa la risposta glicemica in modo equivalente, quindi se la differenza tra il cibo con IG basso e quello con IG più alto viene preservata.
Scopo:
Lo scopo principale dello studio è valutare l'impatto di due alimenti contenenti carboidrati con indice glicemico variabile, spaghetti e riso, sulla glicemia postprandiale.
Per confermare che i due alimenti variano in IG, l'IG del riso verrà prima testato nella Parte A, poiché l'IG degli spaghetti è già stato determinato nel laboratorio del ricercatore.
Nella parte B dello studio, in seguito al consumo degli alimenti di prova da parte di volontari sani (vedi Disegno dello studio), i ricercatori valuteranno le differenze nel glucosio postprandiale, così come l'insulina e il c-peptide.
Implicazioni:
Questi risultati determineranno se esiste un effetto indipendente dell'IG di un alimento contenente carboidrati quando il grasso viene aggiunto a un pasto nel contesto di come è comunemente e raccomandato da consumare. Questi risultati possono essere utili per incoraggiare l'uso di alimenti a basso indice glicemico per maggiori miglioramenti nel controllo glicemico e insulinemico, che è un'importante preoccupazione per la salute pubblica nella società globale di oggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food and Drug, University of Parma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
Criteri di esclusione:
- BMI≥30kg/m2
- ha qualsiasi condizione di salute (incluse anemia e condizioni metaboliche come ipertensione, dislipidemia, alterata intolleranza al glucosio o diabete)
- avere la celiachia
- svolgere attività fisica intensa (LAF ≥2.10 - LARN 2014)
- attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione per malattie croniche (comprese quelle psichiatriche)
- integratori alimentari che influenzano il metabolismo
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Glucosio #1
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Riso
50 grammi di carboidrati disponibili dal riso bianco saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti + salsa di pomodoro
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti più salsa di pomodoro (rapporto 1:1) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Riso + salsa di pomodoro
50 grammi di carboidrati disponibili da riso bianco più salsa di pomodoro (rapporto 1:1) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti + Pesto
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti più pesto (rapporto 1:0,5) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Riso + Pesto
50 grammi di carboidrati disponibili da riso bianco più pesto (rapporto 1:0,5) verranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Glucosio #2
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Glucosio #3
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
|
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice glicemico
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per il glucosio (IAUC); Verranno effettuati confronti tra gli spaghetti e il riso IAUC in ciascuno dei 3 contesti (da solo, con salsa di pomodoro, con pesto)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulina postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per l'insulina plasmatica (IAUC)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
|
Peptide C postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per plasma c-peptide (IAUC)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
|
Picco di glucosio
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
valore massimo della risposta glicemica postprandiale
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sazietà utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
Lasso di tempo: 2 ore
|
differenze nella sazietà valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
|
2 ore
|
|
Appetibilità utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
Lasso di tempo: 12 minuti
|
differenze nell'appetibilità valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
|
12 minuti
|
|
Sintomi gastrointestinali utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 2 ore
|
differenze nel questionario sui sintomi gastrointestinali valutato dal soggetto
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
- Direttore dello studio: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
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- Chiavaroli L, Di Pede G, Dall'Asta M, Cossu M, Francinelli V, Goldoni M, Scazzina F, Brighenti F. The importance of glycemic index on post-prandial glycaemia in the context of mixed meals: A randomized controlled trial on pasta and rice. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):615-625. doi: 10.1016/j.numecd.2020.09.025. Epub 2020 Sep 28.
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