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Una prova sull'IG di spaghetti contro riso come pasti misti

2 maggio 2018 aggiornato da: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

L'importanza dell'indice glicemico sulla glicemia postprandiale e l'insulinemia nel contesto dell'aggiunta di grassi agli alimenti a base di carboidrati: uno studio controllato randomizzato su spaghetti contro riso come pasti misti

La pasta e il riso sono due dei cereali più consumati in tutto il mondo, dove il primo ha un IG basso (ad es. spaghetti) e quest'ultimo, di solito (poiché dipende dal tipo) ha un IG più alto (es. riso bianco). I modi più tipici in cui si consumano pasta e riso sono con l'aggiunta di olio o salsa di pomodoro, e si consiglia di consumarli in questo modo nella dieta mediterranea. È stato dimostrato che la dieta mediterranea riduce il rischio di malattie cardiovascolari, migliora il controllo glicemico ed è incoraggiata in molte linee guida cliniche a livello globale sia per la riduzione del rischio cardiovascolare. Alcuni studi hanno esplorato le differenze nella risposta glicemica di diversi alimenti a base di carboidrati consumati con l'aggiunta di grassi, dimostrando che la risposta glicemica è effettivamente ridotta. Tuttavia, l'IG può rimanere importante anche quando vengono introdotti altri mezzi per ridurre la risposta glicemica.

I ricercatori hanno quindi progettato uno studio crossover controllato randomizzato per esplorare se l'aggiunta di grassi sotto forma di salse comunemente consumate che sono raccomandate come parte di una dieta mediterranea, influenzi la differenza nella risposta glicemica tra un carboidrato a basso indice glicemico comunemente consumato e un carboidrato ad alto indice glicemico cibo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La pasta e il riso sono due dei cereali più consumati in tutto il mondo, dove il primo ha un IG basso (ad es. spaghetti) e quest'ultimo, di solito (poiché dipende dal tipo) ha un IG più alto (es. riso bianco). È stato dimostrato che gli alimenti a basso indice glicemico migliorano il controllo glicemico, la sensibilità all'insulina e la gestione del diabete e sono stati associati a un ridotto rischio di malattie croniche, inclusa la malattia coronarica. Pertanto, l'IG è importante come potenziale strategia dietetica per ridurre la glicemia postprandiale e migliorare il controllo glicemico, in particolare con l'aumento dei tassi di diabete.

Diversi studi hanno dimostrato come l'aggiunta di grassi a un pasto possa ridurre la risposta glicemica, alcuni dei quali hanno suggerito in maniera dose-risposta. Il meccanismo attraverso il quale l'aumento del grasso riduce la risposta glicemica può essere attraverso gli effetti sullo svuotamento gastrico. Il grasso può modulare gli ormoni intestinali colecistochinina (CCK) e il peptide YY, che ritardano lo svuotamento gastrico, che è noto per essere un importante determinante della glicemia postprandiale in cui piccoli cambiamenti possono avere un effetto sostanziale. Gli alimenti a basso indice glicemico determinano escursioni glicemiche inferiori rispetto agli alimenti ad alto indice glicemico, che, oltre allo svuotamento gastrico, possono esercitare questo effetto attraverso vari percorsi. Pertanto, è importante esplorare il potenziale vantaggio aggiuntivo oltre alla riduzione della risposta glicemica con l'aggiunta di grassi.

I modi più tipici in cui si consumano pasta e riso sono con l'aggiunta di olio o salsa di pomodoro, e si consiglia di consumarli in questo modo nella dieta mediterranea. Tra i molti benefici, è stato dimostrato che la dieta mediterranea riduce il rischio di malattie cardiovascolari, migliora il controllo glicemico ed è incoraggiata in molte linee guida cliniche a livello globale sia per la riduzione del rischio cardiovascolare che per il diabete. Alcuni studi hanno esplorato le differenze nella risposta glicemica di diversi alimenti a base di carboidrati consumati con l'aggiunta di grassi, dimostrando che la risposta glicemica è effettivamente ridotta. Tuttavia, l'IG può rimanere importante anche quando vengono introdotti altri mezzi per ridurre la risposta glicemica.

I ricercatori hanno quindi progettato uno studio crossover controllato randomizzato per esplorare se l'aggiunta di grassi sotto forma di salse comunemente consumate che sono raccomandate come parte di una dieta mediterranea, influenzi la differenza nella risposta glicemica tra un carboidrato a basso indice glicemico comunemente consumato e un carboidrato ad alto indice glicemico cibo.

Obbiettivo:

Valutare se l'aggiunta di grassi a un alimento con carboidrati a basso e alto IG abbassa la risposta glicemica in modo equivalente, quindi se la differenza tra il cibo con IG basso e quello con IG più alto viene preservata.

Scopo:

Lo scopo principale dello studio è valutare l'impatto di due alimenti contenenti carboidrati con indice glicemico variabile, spaghetti e riso, sulla glicemia postprandiale.

Per confermare che i due alimenti variano in IG, l'IG del riso verrà prima testato nella Parte A, poiché l'IG degli spaghetti è già stato determinato nel laboratorio del ricercatore.

Nella parte B dello studio, in seguito al consumo degli alimenti di prova da parte di volontari sani (vedi Disegno dello studio), i ricercatori valuteranno le differenze nel glucosio postprandiale, così come l'insulina e il c-peptide.

Implicazioni:

Questi risultati determineranno se esiste un effetto indipendente dell'IG di un alimento contenente carboidrati quando il grasso viene aggiunto a un pasto nel contesto di come è comunemente e raccomandato da consumare. Questi risultati possono essere utili per incoraggiare l'uso di alimenti a basso indice glicemico per maggiori miglioramenti nel controllo glicemico e insulinemico, che è un'importante preoccupazione per la salute pubblica nella società globale di oggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • generalmente sano

Criteri di esclusione:

  • BMI≥30kg/m2
  • ha qualsiasi condizione di salute (incluse anemia e condizioni metaboliche come ipertensione, dislipidemia, alterata intolleranza al glucosio o diabete)
  • avere la celiachia
  • svolgere attività fisica intensa (LAF ≥2.10 - LARN 2014)
  • attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione per malattie croniche (comprese quelle psichiatriche)
  • integratori alimentari che influenzano il metabolismo
  • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Glucosio #1
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • Glucosio Monoidrato
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
ACTIVE_COMPARATORE: Riso
50 grammi di carboidrati disponibili dal riso bianco saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • riso bianco
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti + salsa di pomodoro
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti più salsa di pomodoro (rapporto 1:1) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
ACTIVE_COMPARATORE: Riso + salsa di pomodoro
50 grammi di carboidrati disponibili da riso bianco più salsa di pomodoro (rapporto 1:1) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • riso bianco + salsa di pomodoro
ACTIVE_COMPARATORE: Spaghetti + Pesto
50 grammi di carboidrati disponibili dagli spaghetti più pesto (rapporto 1:0,5) saranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
ACTIVE_COMPARATORE: Riso + Pesto
50 grammi di carboidrati disponibili da riso bianco più pesto (rapporto 1:0,5) verranno cucinati secondo le istruzioni sulla confezione e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • riso bianco + pesto
ALTRO: Glucosio #2
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • Glucosio Monoidrato
ALTRO: Glucosio #3
50 grammi di carboidrati disponibili dal glucosio monoidrato saranno sciolti in 250 ml di acqua e consumati come pasto di prova
50 g di carboidrati disponibili
Altri nomi:
  • Glucosio Monoidrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
risposta postprandiale per il glucosio (IAUC); Verranno effettuati confronti tra gli spaghetti e il riso IAUC in ciascuno dei 3 contesti (da solo, con salsa di pomodoro, con pesto)
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
risposta postprandiale per l'insulina plasmatica (IAUC)
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
Peptide C postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
risposta postprandiale per plasma c-peptide (IAUC)
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
Picco di glucosio
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
valore massimo della risposta glicemica postprandiale
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
Lasso di tempo: 2 ore
differenze nella sazietà valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
2 ore
Appetibilità utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
Lasso di tempo: 12 minuti
differenze nell'appetibilità valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva di 100 cm
12 minuti
Sintomi gastrointestinali utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 2 ore
differenze nel questionario sui sintomi gastrointestinali valutato dal soggetto
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Direttore dello studio: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pasta+Sauces

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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