- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03104712
Un essai sur l'IG des spaghettis contre le riz en tant que repas composés
L'importance de l'indice glycémique sur la glycémie postprandiale et l'insulinémie dans le contexte de l'ajout de matières grasses aux aliments glucidiques : un essai contrôlé randomisé sur les spaghettis par rapport au riz en tant que repas composés
Les pâtes et le riz sont deux des céréales les plus consommées dans le monde, les premières ayant un IG bas (par ex. spaghetti) et ce dernier, généralement (selon le type) a un IG plus élevé (par ex. riz blanc). Les manières les plus typiques de consommer les pâtes et le riz sont l'ajout d'huile ou de sauce tomate, et il est recommandé de les consommer de cette manière dans le régime méditerranéen. Il a été démontré que le régime méditerranéen réduit le risque de maladie cardiovasculaire, améliore le contrôle glycémique et est encouragé dans de nombreuses directives cliniques à l'échelle mondiale pour la réduction du risque cardiovasculaire. Certaines études ont exploré les différences de réponse glycémique de différents aliments glucidiques consommés avec l'ajout de matières grasses, démontrant que la réponse glycémique est effectivement réduite. Cependant, l'IG peut rester important même lorsque d'autres moyens de réduire la réponse glycémique sont introduits.
Les chercheurs ont donc conçu une étude croisée contrôlée randomisée pour explorer si l'ajout de matières grasses sous forme de sauces couramment consommées et recommandées dans le cadre d'un régime méditerranéen, affecte la différence de réponse glycémique entre un glucide à IG bas couramment consommé et un glucide à IG supérieur. nourriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les pâtes et le riz sont deux des céréales les plus consommées dans le monde, les premières ayant un IG bas (par ex. spaghetti) et ce dernier, généralement (selon le type) a un IG plus élevé (par ex. riz blanc). Il a été démontré que les aliments à faible IG améliorent le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline et la gestion du diabète, et ont été associés à un risque réduit de maladies chroniques, y compris les maladies coronariennes. Par conséquent, l'IG est importante en tant que stratégie diététique potentielle pour réduire la glycémie postprandiale et améliorer le contrôle glycémique, en particulier avec l'augmentation des taux de diabète.
Plusieurs études ont démontré comment l'ajout de matières grasses à un repas peut réduire la réponse glycémique, dont certaines ont suggéré d'une manière dose-réponse. Le mécanisme par lequel l'augmentation des graisses réduit la réponse glycémique peut être lié aux effets sur la vidange gastrique. La graisse peut moduler les hormones intestinales cholécystokinine (CCK) et le peptide YY, qui retardent la vidange gastrique, qui est connue pour être un déterminant majeur de la glycémie postprandiale où de petits changements peuvent avoir un effet substantiel. Les aliments à faible IG entraînent des excursions glycémiques plus faibles par rapport aux aliments à IG plus élevé, qui, en plus de la vidange gastrique, peuvent exercer cet effet par diverses voies. Ainsi, il est important d'explorer les avantages supplémentaires potentiels au-delà de la réduction de la réponse glycémique avec l'ajout de matières grasses.
Les manières les plus typiques de consommer les pâtes et le riz sont l'ajout d'huile ou de sauce tomate, et il est recommandé de les consommer de cette manière dans le régime méditerranéen. Parmi de nombreux avantages, il a été démontré que le régime méditerranéen réduit le risque de maladie cardiovasculaire, améliore le contrôle glycémique et est encouragé dans de nombreuses directives cliniques à l'échelle mondiale à la fois pour la réduction du risque cardiovasculaire et pour le diabète. Certaines études ont exploré les différences de réponse glycémique de différents aliments glucidiques consommés avec l'ajout de matières grasses, démontrant que la réponse glycémique est effectivement réduite. Cependant, l'IG peut rester important même lorsque d'autres moyens de réduire la réponse glycémique sont introduits.
Les chercheurs ont donc conçu une étude croisée contrôlée randomisée pour explorer si l'ajout de matières grasses sous forme de sauces couramment consommées et recommandées dans le cadre d'un régime méditerranéen, affecte la différence de réponse glycémique entre un glucide à IG bas couramment consommé et un glucide à IG supérieur. nourriture.
Objectif:
Évaluer si l'ajout de matières grasses à un aliment glucidique à IG bas et à IG supérieur diminue la réponse glycémique de manière équivalente, donc si la différence entre l'aliment à IG bas et à IG supérieur est préservée.
Portée:
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de deux aliments contenant des glucides à index glycémique variable, les spaghettis et le riz, sur la glycémie postprandiale.
Pour confirmer que les deux aliments varient en IG, l'IG du riz sera d'abord testé dans la partie A, puisque l'IG des spaghettis a déjà été déterminé dans le laboratoire de l'investigateur.
Dans la partie B de l'étude, suite à la consommation des aliments testés par des volontaires sains (voir Conception de l'étude), les chercheurs évalueront les différences de glucose postprandial, ainsi que d'insuline et de peptide C.
Conséquences :
Ces résultats détermineront s'il existe un effet indépendant de l'IG d'un aliment contenant des glucides lorsque des matières grasses sont ajoutées à un repas dans le contexte de la façon dont il est couramment et recommandé d'être consommé. Ces résultats peuvent être utiles pour encourager l'utilisation d'aliments à faible IG pour de plus grandes améliorations du contrôle glycémique et insulinémique, qui est un problème de santé publique important dans la société mondiale d'aujourd'hui.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Parma, Italie, 43125
- Department of Food and Drug, University of Parma
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- IMC≥30kg/m2
- avez des problèmes de santé (y compris l'anémie et des conditions métaboliques telles que l'hypertension, la dyslipidémie, une intolérance au glucose ou le diabète)
- avoir la maladie coeliaque
- pratiquer une activité physique intense (LAF ≥2.10 - LARN 2014)
- prenez actuellement des médicaments sur ordonnance pour des maladies chroniques (y compris psychiatriques)
- compléments alimentaires affectant le métabolisme
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Glycémie #1
50 grammes de glucides disponibles à partir de glucose monohydraté seront dissous dans 250 ml d'eau et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti
50 grammes de glucides disponibles provenant des spaghettis seront cuits conformément aux instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riz
50 grammes de glucides disponibles provenant du riz blanc seront cuits selon les instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghettis + sauce tomate
50 grammes de glucides disponibles provenant des spaghettis et de la sauce tomate (rapport 1: 1) seront cuits conformément aux instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riz + sauce tomate
50 grammes de glucides disponibles provenant du riz blanc et de la sauce tomate (rapport 1: 1) seront cuits selon les instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghettis + Pesto
50 grammes de glucides disponibles provenant des spaghettis et de la sauce pesto (ratio 1: 0,5) seront cuits selon les instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riz + Pesto
50 grammes de glucides disponibles provenant du riz blanc et de la sauce pesto (rapport 1: 0,5) seront cuits selon les instructions sur l'emballage et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
|
AUTRE: Glucose #2
50 grammes de glucides disponibles à partir de glucose monohydraté seront dissous dans 250 ml d'eau et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
|
AUTRE: Glycémie #3
50 grammes de glucides disponibles à partir de glucose monohydraté seront dissous dans 250 ml d'eau et consommés comme repas test
|
50 g de glucides disponibles
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index glycémique
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
réponse postprandiale pour le glucose (IAUC); Des comparaisons seront faites entre les IAUC spaghetti et riz dans chacun des 3 contextes (seul, à la sauce tomate, au pesto)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuline postprandiale
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
réponse postprandiale à l'insuline plasmatique (IAUC)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
Peptide C postprandial
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
réponse postprandiale pour le peptide c plasmatique (IAUC)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
Pic de glycémie
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
valeur maximale de la réponse glycémique postprandiale
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 cm
Délai: 2 heures
|
différences de satiété évaluées par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 cm
|
2 heures
|
|
Appétence à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 cm
Délai: 12 minutes
|
différences d'appétence évaluées par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 cm
|
12 minutes
|
|
Symptômes gastro-intestinaux à l'aide d'un questionnaire
Délai: 2 heures
|
différences dans le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux évalué par le sujet
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
- Directeur d'études: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Ajala O, English P, Pinkney J. Systematic review and meta-analysis of different dietary approaches to the management of type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):505-16. doi: 10.3945/ajcn.112.042457. Epub 2013 Jan 30.
- Horowitz M, Edelbroek MA, Wishart JM, Straathof JW. Relationship between oral glucose tolerance and gastric emptying in normal healthy subjects. Diabetologia. 1993 Sep;36(9):857-62. doi: 10.1007/BF00400362.
- Rayner CK, Samsom M, Jones KL, Horowitz M. Relationships of upper gastrointestinal motor and sensory function with glycemic control. Diabetes Care. 2001 Feb;24(2):371-81. doi: 10.2337/diacare.24.2.371.
- Thomas D, Elliott EJ. Low glycaemic index, or low glycaemic load, diets for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006296. doi: 10.1002/14651858.CD006296.pub2.
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Moghaddam E, Vogt JA, Wolever TM. The effects of fat and protein on glycemic responses in nondiabetic humans vary with waist circumference, fasting plasma insulin, and dietary fiber intake. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2506-11. doi: 10.1093/jn/136.10.2506. Erratum In: J Nutr. 2006 Dec;136(12):3084.
- Pironi L, Stanghellini V, Miglioli M, Corinaldesi R, De Giorgio R, Ruggeri E, Tosetti C, Poggioli G, Morselli Labate AM, Monetti N, et al. Fat-induced ileal brake in humans: a dose-dependent phenomenon correlated to the plasma levels of peptide YY. Gastroenterology. 1993 Sep;105(3):733-9. doi: 10.1016/0016-5085(93)90890-o.
- Moran TH, Kinzig KP. Gastrointestinal satiety signals II. Cholecystokinin. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2004 Feb;286(2):G183-8. doi: 10.1152/ajpgi.00434.2003.
- Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Panagiotakos D, Giugliano D. A journey into a Mediterranean diet and type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses. BMJ Open. 2015 Aug 10;5(8):e008222. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008222.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Dworatzek PD, Arcudi K, Gougeon R, Husein N, Sievenpiper JL, Williams SL. Nutrition therapy. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S45-55. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.019. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- American Diabetes Association. (4) Foundations of care: education, nutrition, physical activity, smoking cessation, psychosocial care, and immunization. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S20-30. doi: 10.2337/dc15-S007. No abstract available.
- Vinoy S, Lesdéma A, Cesbron-Lavau G, Goux A, and Meynier A. Chapter 13 Creating Food Products with a Lower Glycemic Index. The Glycemic Index: Applications in Practice. Taylor & Francis Group, 6000 Broken Sound Parkway NW, Suite 300, Boca Raton, FL 33487-2742 CRC Press. Pages 285-318.
- Chiavaroli L, Di Pede G, Dall'Asta M, Cossu M, Francinelli V, Goldoni M, Scazzina F, Brighenti F. The importance of glycemic index on post-prandial glycaemia in the context of mixed meals: A randomized controlled trial on pasta and rice. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):615-625. doi: 10.1016/j.numecd.2020.09.025. Epub 2020 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pasta+Sauces
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Glycémie #1
-
University of OuluOulu University HospitalComplétéHyponatrémie | Déshydratation | Hypokaliémie | HypernatrémieFinlande
-
University of ThessalyComplétéDommages musculairesGrèce
-
University of Sao Paulo General HospitalComplétéSyndrome de la vessie hyperactiveBrésil
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Complété
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada et autres collaborateursComplétéHypertriglycéridémieCanada
-
Chulalongkorn UniversityComplétéRhinite allergiqueThaïlande
-
University of Sao Paulo General HospitalComplété
-
Janssen Research & Development, LLCComplétéLymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaireFrance, Allemagne
-
Yonsei UniversityComplétéPatients obèses, ventilation à un poumonCorée, République de
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRecrutementDiabète sucré de type 2 | L'hypertension artérielle essentielleCorée, République de