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混合食としてのスパゲッティと米のGIに関する試験

2018年5月2日 更新者：Francesca Scazzina Ph.D.、University of Parma

炭水化物食品への脂肪の追加の文脈における食後血糖およびインスリン血症に対するグリセミック指数の重要性：混合食事としてのスパゲッティ対米の無作為対照試験

パスタと米は、世界中で最も一般的に消費されている穀物の 2 つであり、前者は低 GI です (例: スパゲッティ）と後者は通常（種類にもよりますが）GI値が高くなります（例：スパゲッティ）。 白米）。 パスタと米を食べる最も典型的な方法は、油またはトマトソースを加えることであり、地中海式食事ではこの方法で摂取することをお勧めします. 地中海式食事は、心血管疾患のリスクを軽減し、血糖コントロールを改善することが実証されており、心血管リスクの軽減のために世界中の多くの臨床ガイドラインで推奨されています. いくつかの研究では、脂肪を追加して摂取したさまざまな炭水化物食品の血糖反応の違いを調査しており、実際に血糖反応が低下することが示されています。

したがって研究者らは、地中海式食事の一部として推奨される、一般的に消費されるソースの形で脂肪を追加することが、一般的に消費される低 GI 炭水化物と高 GI 炭水化物の間の血糖反応の違いに影響を与えるかどうかを調査するために、無作為化対照クロスオーバー研究を設計しました。食べ物。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

パスタと米は、世界中で最も一般的に消費されている穀物の 2 つであり、前者は低 GI です (例: スパゲッティ）と後者は通常（種類にもよりますが）GI値が高くなります（例：スパゲッティ）。 白米）。 低GI食品は、血糖コントロール、インスリン感受性、および糖尿病管理を改善することが実証されており、冠状動脈性心臓病を含む慢性疾患のリスクの低下と関連しています. したがって、GI は、特に糖尿病の増加率に伴い、食後の血糖を減らし、血糖コントロールを改善するための潜在的な食事戦略として重要です。

いくつかの研究では、食事に脂肪を追加すると血糖反応がどのように低下​​するかが実証されており、そのうちのいくつかは用量反応的に示唆されています. 脂肪の増加が血糖反応を低下させるメカニズムは、胃内容排出への影響による可能性があります。 脂肪は、腸内ホルモンのコレシストキニン (CCK) とペプチド YY を調節する可能性があり、胃内容排出を遅らせます。これは、小さな変化が実質的な影響を与える可能性がある食後の血糖の主要な決定要因であることが知られています。 低GI食品は、高GI食品と比較して血糖変動が低く、胃内容排出に加えて、さまざまな経路を通じてこの効果を発揮する可能性があります. したがって、脂肪の追加による血糖反応の低下を超えた潜在的な追加の利点を調査することが重要です.

パスタと米を食べる最も典型的な方法は、油またはトマトソースを加えることであり、地中海式食事ではこの方法で摂取することをお勧めします. 多くの利点の中でも、地中海式食事は、心血管疾患のリスクを軽減し、血糖コントロールを改善することが実証されており、心血管リスクの軽減と糖尿病の両方について、世界中の多くの臨床ガイドラインで推奨されています. いくつかの研究では、脂肪を追加して摂取したさまざまな炭水化物食品の血糖反応の違いを調査しており、実際に血糖反応が低下することが示されています。

したがって研究者らは、地中海式食事の一部として推奨される、一般的に消費されるソースの形で脂肪を追加することが、一般的に消費される低 GI 炭水化物と高 GI 炭水化物の間の血糖反応の違いに影響を与えるかどうかを調査するために、無作為化対照クロスオーバー研究を設計しました。食べ物。

目的：

低 GI 炭水化物食品と高 GI 炭水化物食品に脂肪を追加すると、血糖反応が同等に低下するかどうか、つまり、低 GI 食品と高 GI 食品の違いが維持されるかどうかを評価すること。

範囲：

この研究の主な範囲は、グリセミック指数が異なる 2 つの炭水化物含有食品、スパゲッティと米の食後のグルコースへの影響を評価することです。

2 つの食品の GI が異なることを確認するために、まずパート A で米の GI をテストします。これは、スパゲッティの GI が研究者の研究室ですでに決定されているためです。

研究のパート B では、健康なボランティア (研究デザインを参照) による試験食品の消費に続いて、研究者は食後のグルコース、ならびにインスリンおよび c-ペプチドの違いを評価します。

意味:

これらの結果は、一般的にどのように摂取することが推奨されているかという文脈で、脂肪が食事に追加された場合に、炭水化物を含む食品のGIに独立した影響があるかどうかを判断します. これらの結果は、今日のグローバル社会における重要な公衆衛生上の懸念である血糖とインスリンの制御を大幅に改善するために、低 GI 食品の使用を促進するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Parma、イタリア、43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 概ね健康

除外基準:

  • BMI≧30kg/m2
  • 健康状態に問題がある（高血圧、脂質異常症、耐糖能障害、糖尿病などの貧血および代謝状態を含む）
  • セリアック病がある
  • 激しい身体活動を行う (LAF ≥2.10 - LARN 2014)
  • 現在、慢性疾患（精神科を含む）の処方薬を服用している
  • 代謝に影響を与える栄養補助食品
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グルコース #1
ブドウ糖一水和物から利用可能な炭水化物 50 グラムを 250 mL の水に溶解し、試験食として摂取します。
他の：グルコース #1
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • グルコース一水和物
ACTIVE_COMPARATOR：スパゲッティ
スパゲッティから利用可能な炭水化物 50 グラムをパッケージの指示に従って調理し、試験食として消費します。
他の：スパゲッティ
利用可能な炭水化物 50g
ACTIVE_COMPARATOR：米
白米の利用可能な炭水化物 50 グラムをパッケージの指示に従って調理し、試験食として摂取します。
他の：米
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • 白米
ACTIVE_COMPARATOR：スパゲティ＋トマトソース
スパゲッティとトマトソース (1:1 の比率) から得られる炭水化物 50 グラムを、パッケージの指示に従って調理し、試験食として消費します。
他の：スパゲティ＋トマトソース
利用可能な炭水化物 50g
ACTIVE_COMPARATOR：ご飯＋トマトソース
白米とトマトソース (1:1 の比率) から得られる炭水化物 50 グラムを、パッケージの指示に従って調理し、試験食として消費します。
他の：ライス＋トマトソース
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • 白米＋トマトソース
ACTIVE_COMPARATOR：スパゲッティ + ペスト
スパゲッティとペストソース (1:0.5 の比率) から得られる炭水化物 50 グラムを、パッケージの指示に従って調理し、試験食として消費します。
他の：スパゲッティ + ペスト
利用可能な炭水化物 50g
ACTIVE_COMPARATOR：ライス + ペスト
白米とペストソース (1:0.5 の比率) から得られる炭水化物 50 グラムを、パッケージの指示に従って調理し、試験食として消費します。
他の：ライス + ペスト
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • 白米＋ペスト
他の：グルコース #2
ブドウ糖一水和物から利用可能な炭水化物 50 グラムを 250 mL の水に溶解し、試験食として摂取します。
他の：グルコース #2
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • グルコース一水和物
他の：グルコース #3
ブドウ糖一水和物から利用可能な炭水化物 50 グラムを 250 mL の水に溶解し、試験食として摂取します。
他の：グルコース #3
利用可能な炭水化物 50g
他の名前：
  • グルコース一水和物

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖指数
時間枠：2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
グルコースに対する食後反応 (IAUC);スパゲッティと米の IAUC を 3 つのコンテキスト (単独、トマトソース、ペスト) のそれぞれで比較します。
2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後インスリン
時間枠：2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
血漿インスリンに対する食後反応 (IAUC)
2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
食後Cペプチド
時間枠：2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
血漿c-ペプチド（IAUC）に対する食後反応
2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
ピークグルコース
時間枠：2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）
食後グルコース反応の最大値
2時間（-10と0 -断食-、15、30、45、60、90、120分）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
100cmビジュアルアナログスケールによる満腹感
時間枠：2時間
100cmのビジュアルアナログスケールを使用した被験者評価の満腹度の違い
2時間
100cmビジュアルアナログ目盛りによるおいしさ
時間枠：12分
100cmのビジュアルアナログスケールを使用した被験者評価の嗜好性の違い
12分
問診票による消化器症状
時間枠：2時間
被験者評価の胃腸症状アンケートの違い
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Parma

捜査官

  • 主任研究者：Francesca Scazzina, PhD、Department of Food and Drug, University of Parma
  • スタディディレクター：Furio Brighenti, PhD、Department of Food and Drug, University of Parma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月27日

一次修了 (実際)

2018年3月12日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pasta+Sauces

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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