Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på GI af spaghetti versus ris som blandede måltider

2. maj 2018 opdateret af: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

Betydningen af ​​glykæmisk indeks på postprandial glykæmi og insulinæmi i sammenhæng med tilsætning af fedt til kulhydratfødevarer: Et randomiseret kontrolleret forsøg på spaghetti versus ris som blandede måltider

Pasta og ris er to af de mest almindeligt indtagede kerner på verdensplan, hvor førstnævnte har et lavt GI (f.eks. spaghetti) og sidstnævnte har normalt (da det afhænger af typen) et højere GI (f.eks. hvide ris). De mest typiske måder, hvorpå pasta og ris indtages, er ved tilsætning af olie eller tomatsauce, og det anbefales at indtage på denne måde i middelhavskosten. Middelhavsdiæten har vist sig at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme, forbedre glykæmisk kontrol og opmuntres i mange kliniske retningslinjer globalt for både kardiovaskulær risikoreduktion. Nogle undersøgelser har undersøgt forskellene i glykæmisk respons af forskellige kulhydratfødevarer indtaget med tilsætning af fedt, hvilket viser, at den glykæmiske respons faktisk er reduceret. GI kan dog forblive af betydning, selv når andre midler til at reducere glykæmisk respons introduceres.

Forskerne designede derfor en randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse for at undersøge, om tilsætning af fedt i form af almindeligt forbrugte saucer, som anbefales som en del af en middelhavsdiæt, påvirker forskellen i glykæmisk respons mellem et almindeligt indtaget lavt GI og et højere GI kulhydrat. mad.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Pasta og ris er to af de mest almindeligt indtagede kerner på verdensplan, hvor førstnævnte har et lavt GI (f.eks. spaghetti) og sidstnævnte har normalt (da det afhænger af typen) et højere GI (f.eks. hvide ris). Fødevarer med lavt GI har vist sig at forbedre glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og diabetesbehandling og har været forbundet med reduceret risiko for kronisk sygdom, herunder koronar hjertesygdom. Derfor er GI af betydning som en potentiel koststrategi til at reducere postprandial glykæmi og forbedre glykæmisk kontrol, især med de stigende forekomster af diabetes.

Adskillige undersøgelser har vist, hvordan tilsætning af fedt til et måltid kan reducere den glykæmiske respons, hvoraf nogle har foreslået en dosisrespons måde. Mekanismen, hvorved øget fedt reducerer den glykæmiske reaktion, kan være gennem virkningerne på mavetømning. Fedt kan modulere tarmhormonerne cholecystokinin (CCK) og peptid YY, som forsinker gastrisk tømning, som er kendt for at være en væsentlig determinant for postprandial glykæmi, hvor små ændringer kan have en væsentlig effekt. Fødevarer med lavt GI resulterer i lavere glykæmiske udsving sammenlignet med fødevarer med højere GI, som ud over mavetømning kan udøve denne effekt gennem forskellige veje. Det er således vigtigt at udforske den potentielle yderligere fordel ud over at reducere den glykæmiske respons med tilsætning af fedt.

De mest typiske måder, hvorpå pasta og ris indtages, er ved tilsætning af olie eller tomatsauce, og det anbefales at indtage på denne måde i middelhavskosten. Blandt mange fordele har middelhavsdiæten vist sig at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme, forbedret glykæmisk kontrol og opmuntres i mange kliniske retningslinjer globalt for både kardiovaskulær risikoreduktion og diabetes. Nogle undersøgelser har undersøgt forskellene i glykæmisk respons af forskellige kulhydratfødevarer indtaget med tilsætning af fedt, hvilket viser, at den glykæmiske respons faktisk er reduceret. GI kan dog forblive af betydning, selv når andre midler til at reducere glykæmisk respons introduceres.

Forskerne designede derfor en randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse for at undersøge, om tilsætning af fedt i form af almindeligt forbrugte saucer, som anbefales som en del af en middelhavsdiæt, påvirker forskellen i glykæmisk respons mellem et almindeligt indtaget lavt GI og et højere GI kulhydrat. mad.

Objektiv:

For at vurdere om tilsætning af fedt til fødevarer med lavt GI og højere GI kulhydrat sænker den glykæmiske respons tilsvarende, og dermed om forskellen mellem fødevarer med lavt og højere GI bevares.

Omfang:

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​to kulhydratholdige fødevarer, der varierer i glykæmisk indeks, spaghetti og ris, på postprandial glukose.

For at bekræfte, at de to fødevarer varierer i GI, vil risens GI først blive testet i del A, da GI af spaghetti allerede er blevet bestemt i efterforskerens laboratorium.

I del B af undersøgelsen, efter indtagelse af testfødevarer af raske frivillige (se Studiedesign), vil efterforskerne evaluere forskellene i postprandial glukose samt insulin og c-peptid.

Implikationer:

Disse resultater vil afgøre, om der er en uafhængig effekt af GI af en kulhydratholdig mad, når fedt tilsættes et måltid i sammenhæng med, hvordan det er almindeligt og anbefalet at indtages. Disse resultater kan være nyttige til at fremme brugen af ​​fødevarer med lavt GI til større forbedringer i glykæmisk og insulindæmisk kontrol, hvilket er et vigtigt folkesundhedsproblem i dagens globale samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥30 kg/m2
  • har nogen helbredstilstande (herunder anæmi og metaboliske tilstande såsom hypertension, dyslipidæmi, nedsat glukoseintolerance eller diabetes)
  • har cøliaki
  • udføre intens fysisk aktivitet (LAF ≥2,10 - LARN 2014)
  • tager i øjeblikket receptpligtig medicin mod kroniske sygdomme (inklusive psykiatriske)
  • kosttilskud, der påvirker stofskiftet
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Glukose #1
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra glucosemonohydrat vil blive opløst i 250 ml vand og indtaget som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • Glucose monohydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra spaghetti tilberedes i henhold til pakkens instruktioner og indtages som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra hvide ris vil blive kogt i henhold til pakkens instruktioner og indtaget som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • hvide ris
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + tomatsauce
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra spaghetti plus tomatsauce (1:1-forhold) tilberedes i henhold til pakkens instruktioner og indtages som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris + tomatsauce
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra hvide ris plus tomatsauce (1:1 forhold) tilberedes i henhold til pakkens instruktioner og indtages som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • hvide ris + tomatsauce
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + Pesto
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra spaghetti plus pestosauce (forhold 1:0,5) tilberedes i henhold til pakkens instruktioner og indtages som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris + Pesto
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra hvide ris plus pestosauce (forhold 1:0,5) tilberedes i henhold til pakkens instruktioner og indtages som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • hvide ris + pesto
ANDET: Glukose #2
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra glucosemonohydrat vil blive opløst i 250 ml vand og indtaget som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • Glucose monohydrat
ANDET: Glukose #3
50 gram tilgængeligt kulhydrat fra glucosemonohydrat vil blive opløst i 250 ml vand og indtaget som et testmåltid
50 g tilgængeligt kulhydrat
Andre navne:
  • Glucose monohydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for glucose (IAUC); Der vil blive foretaget sammenligninger mellem spaghetti- og ris-IAUC'erne i hver af de 3 sammenhænge (alene, med tomatsauce, med pesto)
2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulin
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for plasmainsulin (IAUC)
2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Postprandialt C-peptid
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for plasma c-peptid (IAUC)
2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Peak Glucose
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
maksimal værdi af postprandial glukoserespons
2 timer (-10 og 0 -faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed ved hjælp af en 100 cm visuel analog skala
Tidsramme: 2 timer
forskelle i emnebedømt mæthed ved hjælp af en 100 cm visuel analog skala
2 timer
Smag ved hjælp af en 100 cm visuel analog skala
Tidsramme: 12 minutter
forskelle i emnebedømt smag ved hjælp af en 100 cm visuel analog skala
12 minutter
Gastrointestinale symptomer ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 2 timer
forskelle i emne-vurderet gastrointestinale symptom spørgeskema
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Studieleder: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pasta+Sauces

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Glukose #1

Abonner