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意大利面与米饭混餐的 GI 试验

2018年5月2日 更新者：Francesca Scazzina Ph.D.、University of Parma

在碳水化合物食品中添加脂肪的情况下，血糖指数对餐后血糖和胰岛素血症的重要性：一项关于意大利面与米饭混合膳食的随机对照试验

意大利面和大米是世界上最常食用的两种谷物，前者的 GI 较低（例如 意大利面）和后者，通常（取决于类型）具有更高的 GI（例如 白米）。 意大利面和米饭最典型的食用方式是加入油或番茄酱，在地中海饮食中被推荐以这种方式食用。 地中海饮食已被证明可以降低心血管疾病的风险，改善血糖控制，并且在全球范围内的许多临床指南中都受到鼓励，以降低心血管疾病的风险。 一些研究探讨了添加脂肪后食用的不同碳水化合物食物的血糖反应差异，证明血糖反应确实降低了。然而，即使引入其他降低血糖反应的方法，GI 可能仍然很重要。

因此，研究人员设计了一项随机对照交叉研究，以探讨以推荐作为地中海饮食一部分的常用酱汁形式添加脂肪是否会影响常用低 GI 碳水化合物和高 GI 碳水化合物之间的血糖反应差异食物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

意大利面和大米是世界上最常食用的两种谷物，前者的 GI 较低（例如 意大利面）和后者，通常（取决于类型）具有更高的 GI（例如 白米）。 低 GI 食品已被证明可以改善血糖控制、胰岛素敏感性和糖尿病管理，并与降低慢性疾病（包括冠心病）的风险有关。 因此，GI 作为降低餐后血糖和改善血糖控制的潜在饮食策略非常重要，特别是随着糖尿病发病率的增加。

几项研究已经证明在膳食中添加脂肪可以如何降低血糖反应，其中一些研究以剂量反应方式提出。 增加脂肪降低血糖反应的机制可能是通过对胃排空的影响。 脂肪可能会调节肠道激素胆囊收缩素 (CCK) 和 YY 肽，从而延迟胃排空，众所周知，这是餐后血糖的主要决定因素，微小的变化会产生重大影响。 与高 GI 食物相比，低 GI 食物导致较低的血糖波动，除了胃排空外，高 GI 食物还可以通过多种途径发挥这种作用。 因此，除了通过添加脂肪降低血糖反应之外，探索潜在的额外益处非常重要。

意大利面和米饭最典型的食用方式是加入油或番茄酱，在地中海饮食中被推荐以这种方式食用。 在许多好处中，地中海饮食已被证明可以降低心血管疾病的风险，改善血糖控制，并且在全球许多用于降低心血管风险和糖尿病的临床指南中都受到鼓励。 一些研究探讨了添加脂肪后食用的不同碳水化合物食物的血糖反应差异，证明血糖反应确实降低了。然而，即使引入其他降低血糖反应的方法，GI 可能仍然很重要。

因此，研究人员设计了一项随机对照交叉研究，以探讨以推荐作为地中海饮食一部分的常用酱汁形式添加脂肪是否会影响常用低 GI 碳水化合物和高 GI 碳水化合物之间的血糖反应差异食物。

客观的：

评估向低 GI 和高 GI 碳水化合物食物中添加脂肪是否能同等降低血糖反应，从而评估低 GI 食物和高 GI 食物之间的差异是否得以保留。

范围：

该研究的主要范围是评估两种血糖指数不同的含碳水化合物食物（意大利面和米饭）对餐后血糖的影响。

为了确认这两种食物的 GI 不同，A 部分将首先测试米饭的 GI，因为意大利面条的 GI 已经在研究者的实验室中确定。

在研究的 B 部分，在健康志愿者食用测试食物后（参见研究设计），研究人员将评估餐后葡萄糖以及胰岛素和 c 肽的差异。

影响：

这些结果将确定当脂肪被添加到膳食中时含碳水化合物食物的 GI 是否有独立影响，这是在通常和推荐的消费方式的背景下。 这些结果可能有助于鼓励使用低 GI 食物以更好地改善血糖和胰岛素控制，这是当今全球社会的一个重要公共卫生问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Parma、意大利、43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 一般健康

排除标准：

  • BMI≥30kg/m2
  • 有任何健康状况（包括贫血和代谢状况，如高血压、血脂异常、糖耐量异常或糖尿病）
  • 患有乳糜泻
  • 进行剧烈的体育活动（LAF ≥2.10 - LARN 2014）
  • 目前正在服用任何治疗慢性病（包括精神疾病）的处方药
  • 影响新陈代谢的膳食补充剂
  • 怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：葡萄糖 #1
将 50 克来自一水葡萄糖的可用碳水化合物溶解在 250mL 水中，并作为测试餐食用
其他：葡萄糖 #1
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 一水葡萄糖
ACTIVE_COMPARATOR：意大利细面条
50 克来自意大利面条的可用碳水化合物将根据包装说明烹制并作为测试餐食用
其他：意大利细面条
50克可用碳水化合物
ACTIVE_COMPARATOR：米
将 50 克来自白米的可用碳水化合物根据包装说明煮熟并作为测试餐食用
其他：米
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 白米
ACTIVE_COMPARATOR：意大利面+番茄酱
50 克来自意大利面加番茄酱（1:1 比例）的可用碳水化合物将根据包装说明烹制并作为测试餐食用
其他：意大利面+番茄酱
50克可用碳水化合物
ACTIVE_COMPARATOR：米饭+番茄酱
将 50 克白米中的有效碳水化合物加番茄酱（1:1 比例）按照包装说明烹制并作为测试餐食用
其他：米饭+番茄酱
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 白米饭+番茄酱
ACTIVE_COMPARATOR：意大利面 + 香蒜沙司
50 克来自意大利面加香蒜沙司（1:0.5 比例）的可用碳水化合物将根据包装说明烹制并作为测试餐食用
其他：意大利面 + 香蒜沙司
50克可用碳水化合物
ACTIVE_COMPARATOR：米饭+香蒜酱
将 50 克白米中的可用碳水化合物加香蒜酱（1:0.5 比例）按照包装说明烹制并作为测试餐食用
其他：米饭+香蒜酱
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 白米饭+香蒜沙司
其他：葡萄糖 #2
将 50 克来自一水葡萄糖的可用碳水化合物溶解在 250mL 水中，并作为测试餐食用
其他：葡萄糖 #2
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 一水葡萄糖
其他：葡萄糖 #3
将 50 克来自一水葡萄糖的可用碳水化合物溶解在 250mL 水中，并作为测试餐食用
其他：葡萄糖 #3
50克可用碳水化合物
其他名称：
  • 一水葡萄糖

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖生成指数
大体时间：2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
餐后血糖反应 (IAUC)；将在 3 种情况（单独、番茄酱、香蒜酱）中的每一种情况下对意大利面条和米饭 IAUC 进行比较
2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后胰岛素
大体时间：2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
餐后血浆胰岛素反应 (IAUC)
2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
餐后C肽
大体时间：2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
血浆 c 肽的餐后反应 (IAUC)
2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
峰值葡萄糖
大体时间：2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）
餐后血糖反应最大值
2 小时（-10 和 0 -禁食-、15、30、45、60、90、120 分钟）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用 100cm 视觉模拟量表的饱腹感
大体时间：2小时
使用 100cm 视觉模拟量表的受试者饱腹感差异
2小时
使用 100cm 视觉模拟量表的适口性
大体时间：12分钟
使用 100cm 视觉模拟量表的受试者评定适口性差异
12分钟
使用问卷调查胃肠道症状
大体时间：2小时
受试者评定的胃肠道症状问卷的差异
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Parma

调查人员

  • 首席研究员：Francesca Scazzina, PhD、Department of Food and Drug, University of Parma
  • 研究主任：Furio Brighenti, PhD、Department of Food and Drug, University of Parma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月27日

初级完成 (实际的)

2018年3月12日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月6日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pasta+Sauces

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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