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Um ensaio sobre o IG de espaguete versus arroz como refeições mistas

2 de maio de 2018 atualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

A importância do índice glicêmico na glicemia pós-prandial e na insulina no contexto da adição de gordura aos alimentos com carboidratos: um estudo controlado randomizado sobre espaguete versus arroz como refeições mistas

A massa e o arroz são dois dos cereais mais consumidos em todo o mundo, sendo que o primeiro tem um IG baixo (p. espaguete) e este último, geralmente (dependendo do tipo) tem um IG mais alto (ex. arroz branco). As formas mais típicas de consumo da massa e do arroz são com a adição de azeite ou molho de tomate, sendo recomendado o seu consumo desta forma na dieta mediterrânica. A dieta mediterrânea demonstrou reduzir o risco de doença cardiovascular, melhorar o controle glicêmico e é incentivada em muitas diretrizes clínicas em todo o mundo para a redução do risco cardiovascular. Alguns estudos exploraram as diferenças na resposta glicêmica de diferentes alimentos com carboidratos consumidos com a adição de gordura, demonstrando que a resposta glicêmica é realmente reduzida. No entanto, o IG pode permanecer importante mesmo quando outros meios para reduzir a resposta glicêmica são introduzidos.

Os pesquisadores, portanto, projetaram um estudo cruzado controlado randomizado para explorar se a adição de gordura na forma de molhos comumente consumidos, recomendados como parte de uma dieta mediterrânea, afeta a diferença na resposta glicêmica entre um carboidrato de baixo IG comumente consumido e um carboidrato de IG alto. comida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A massa e o arroz são dois dos cereais mais consumidos em todo o mundo, sendo que o primeiro tem um IG baixo (p. espaguete) e este último, geralmente (dependendo do tipo) tem um IG mais alto (ex. arroz branco). Alimentos com baixo índice glicêmico demonstraram melhorar o controle glicêmico, a sensibilidade à insulina e o controle do diabetes, e foram associados à redução do risco de doenças crônicas, incluindo doenças cardíacas coronárias. Portanto, o IG é importante como estratégia dietética potencial para reduzir a glicemia pós-prandial e melhorar o controle glicêmico, particularmente com o aumento das taxas de diabetes.

Vários estudos demonstraram como a adição de gordura a uma refeição pode reduzir a resposta glicêmica, alguns dos quais sugeriram uma resposta à dose. O mecanismo pelo qual o aumento da gordura reduz a resposta glicêmica pode ser através dos efeitos no esvaziamento gástrico. A gordura pode modular os hormônios intestinais colecistoquinina (CCK) e o peptídeo YY, que retardam o esvaziamento gástrico, que é conhecido por ser um dos principais determinantes da glicemia pós-prandial, onde pequenas alterações podem ter um efeito substancial. Alimentos de baixo IG resultam em excursões glicêmicas mais baixas em comparação com alimentos de alto IG, que, além do esvaziamento gástrico, podem exercer esse efeito por várias vias. Assim, é importante explorar o potencial benefício adicional além da redução da resposta glicêmica com a adição de gordura.

As formas mais típicas de consumo da massa e do arroz são com a adição de azeite ou molho de tomate, sendo recomendado o seu consumo desta forma na dieta mediterrânica. Entre muitos benefícios, a dieta mediterrânea demonstrou reduzir o risco de doenças cardiovasculares, melhorar o controle glicêmico e é incentivada em muitas diretrizes clínicas em todo o mundo, tanto para redução do risco cardiovascular quanto para diabetes. Alguns estudos exploraram as diferenças na resposta glicêmica de diferentes alimentos com carboidratos consumidos com a adição de gordura, demonstrando que a resposta glicêmica é realmente reduzida. No entanto, o IG pode permanecer importante mesmo quando outros meios para reduzir a resposta glicêmica são introduzidos.

Os pesquisadores, portanto, projetaram um estudo cruzado controlado randomizado para explorar se a adição de gordura na forma de molhos comumente consumidos, recomendados como parte de uma dieta mediterrânea, afeta a diferença na resposta glicêmica entre um carboidrato de baixo IG comumente consumido e um carboidrato de IG alto. comida.

Objetivo:

Avaliar se a adição de gordura a um alimento com carboidrato de baixo e alto IG reduz a resposta glicêmica de forma equivalente e, portanto, se a diferença entre o alimento de baixo e alto IG é preservada.

Escopo:

O escopo principal do estudo é avaliar o impacto de dois alimentos contendo carboidratos variando no índice glicêmico, espaguete e arroz, na glicose pós-prandial.

Para confirmar que os dois alimentos variam em IG, o IG do arroz será testado primeiro na Parte A, uma vez que o IG do espaguete já foi determinado no laboratório do investigador.

Na Parte B do estudo, após o consumo dos alimentos de teste por voluntários saudáveis ​​(consulte Desenho do estudo), os investigadores avaliarão as diferenças na glicose pós-prandial, bem como na insulina e no peptídeo-c.

Implicações:

Esses resultados determinarão se há um efeito independente do IG de um alimento contendo carboidrato quando a gordura é adicionada a uma refeição no contexto de como é comumente e recomendado para ser consumido. Esses resultados podem ser úteis para incentivar o uso de alimentos de baixo IG para maiores melhorias no controle glicêmico e insulinêmico, que é uma importante preocupação de saúde pública na sociedade global de hoje.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • geralmente saudável

Critério de exclusão:

  • IMC≥30kg/m2
  • tem quaisquer condições de saúde (incluindo anemia e condições metabólicas, como hipertensão, dislipidemia, intolerância à glicose ou diabetes)
  • tem doença celíaca
  • realizar atividade física intensa (LAF ≥2,10 - LARN 2014)
  • atualmente tomando qualquer medicamento prescrito para doenças crônicas (incluindo psiquiátricas)
  • suplementos dietéticos que afetam o metabolismo
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Glicose #1
50 gramas de carboidrato disponível a partir de monohidrato de glicose serão dissolvidos em 250mL de água e consumidos como refeição teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • Glicose Monohidratada
ACTIVE_COMPARATOR: Espaguete
50 gramas de carboidratos disponíveis do espaguete serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como uma refeição de teste
50g de carboidrato disponível
ACTIVE_COMPARATOR: Arroz
50 gramas de carboidratos disponíveis do arroz branco serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como uma refeição de teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • arroz branco
ACTIVE_COMPARATOR: Espaguete + molho de tomate
50 gramas de carboidratos disponíveis do espaguete mais molho de tomate (proporção 1:1) serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como uma refeição de teste
50g de carboidrato disponível
ACTIVE_COMPARATOR: Arroz + molho de tomate
50 gramas de carboidratos disponíveis de arroz branco mais molho de tomate (proporção 1:1) serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como uma refeição de teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • arroz branco + molho de tomate
ACTIVE_COMPARATOR: Espaguete + Pesto
50 gramas de carboidratos disponíveis de espaguete mais molho pesto (proporção de 1:0,5) serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como uma refeição de teste
50g de carboidrato disponível
ACTIVE_COMPARATOR: Arroz + Pesto
50 gramas de carboidratos disponíveis de arroz branco mais molho pesto (proporção de 1:0,5) serão cozidos de acordo com as instruções da embalagem e consumidos como refeição de teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • arroz branco + pesto
OUTRO: Glicose #2
50 gramas de carboidrato disponível a partir de monohidrato de glicose serão dissolvidos em 250mL de água e consumidos como refeição teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • Glicose Monohidratada
OUTRO: Glicose #3
50 gramas de carboidrato disponível a partir de monohidrato de glicose serão dissolvidos em 250mL de água e consumidos como refeição teste
50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
  • Glicose Monohidratada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
resposta pós-prandial para glicose (IAUC); Serão feitas comparações entre os IAUCs de esparguete e arroz em cada um dos 3 contextos (sozinho, com molho de tomate, com pesto)
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
resposta pós-prandial para insulina plasmática (IAUC)
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
Peptídeo C pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
resposta pós-prandial para peptídeo c plasmático (IAUC)
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
Pico de glicose
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
valor máximo de resposta de glicose pós-prandial
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade usando uma escala analógica visual de 100 cm
Prazo: 2 horas
diferenças na saciedade avaliada pelo sujeito usando uma escala analógica visual de 100 cm
2 horas
Palatabilidade usando uma escala analógica visual de 100 cm
Prazo: 12 minutos
diferenças na palatabilidade avaliada pelo sujeito usando uma escala analógica visual de 100 cm
12 minutos
Sintomas gastrointestinais usando um questionário
Prazo: 2 horas
diferenças no questionário de sintomas gastrointestinais avaliados pelo indivíduo
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Diretor de estudo: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

12 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pasta+Sauces

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glicose #1

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