Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dotycząca IG spaghetti w porównaniu z ryżem jako posiłków mieszanych

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

Znaczenie indeksu glikemicznego dla glikemii poposiłkowej i insulinemii w kontekście dodawania tłuszczu do węglowodanów: randomizowana kontrolowana próba spaghetti w porównaniu z ryżem jako posiłkami mieszanymi

Makaron i ryż to dwa najczęściej spożywane zboża na świecie, przy czym ten pierwszy ma niski IG (np. spaghetti), a ten drugi zazwyczaj (w zależności od rodzaju) ma wyższy IG (np. biały ryż). Najbardziej typowe sposoby spożywania makaronu i ryżu to dodatek oleju lub sosu pomidorowego i zaleca się ich spożywanie w diecie śródziemnomorskiej. Wykazano, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, poprawia kontrolę glikemii i jest zalecana w wielu wytycznych klinicznych na całym świecie w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Niektóre badania badały różnice w odpowiedzi glikemicznej różnych pokarmów zawierających węglowodany spożywane z dodatkiem tłuszczu, wykazując, że odpowiedź glikemiczna jest rzeczywiście zmniejszona. Jednak IG może pozostać ważny nawet po wprowadzeniu innych środków zmniejszających odpowiedź glikemiczną.

W związku z tym badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, aby zbadać, czy dodatek tłuszczu w postaci powszechnie spożywanych sosów, które są zalecane jako część diety śródziemnomorskiej, wpływa na różnicę w odpowiedzi glikemicznej między powszechnie spożywanymi węglowodanami o niskim i wyższym IG żywność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Makaron i ryż to dwa najczęściej spożywane zboża na świecie, przy czym ten pierwszy ma niski IG (np. spaghetti), a ten drugi zazwyczaj (w zależności od rodzaju) ma wyższy IG (np. biały ryż). Wykazano, że żywność o niskim IG poprawia kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i leczenie cukrzycy oraz wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych, w tym choroby niedokrwiennej serca. Dlatego IG ma znaczenie jako potencjalna strategia dietetyczna mająca na celu zmniejszenie glikemii poposiłkowej i poprawę kontroli glikemii, szczególnie przy rosnącej częstości występowania cukrzycy.

W kilku badaniach wykazano, w jaki sposób dodanie tłuszczu do posiłku może zmniejszyć odpowiedź glikemiczną, z których niektóre sugerowały, że jest to odpowiedź na dawkę. Mechanizm, dzięki któremu zwiększenie ilości tłuszczu zmniejsza odpowiedź glikemiczną, może wynikać z wpływu na opróżnianie żołądka. Tłuszcz może modulować hormony jelitowe, cholecystokininę (CCK) i peptyd YY, które opóźniają opróżnianie żołądka, co jest głównym wyznacznikiem glikemii poposiłkowej, gdzie niewielkie zmiany mogą mieć znaczący wpływ. Pokarmy o niskim IG skutkują niższymi wahaniami glikemii w porównaniu z pokarmami o wyższym IG, które oprócz opróżniania żołądka mogą wywierać ten efekt różnymi drogami. Dlatego ważne jest zbadanie potencjalnych dodatkowych korzyści poza zmniejszeniem odpowiedzi glikemicznej z dodatkiem tłuszczu.

Najbardziej typowe sposoby spożywania makaronu i ryżu to dodatek oleju lub sosu pomidorowego i zaleca się ich spożywanie w diecie śródziemnomorskiej. Wśród wielu korzyści wykazano, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, poprawia kontrolę glikemii i jest zalecana w wielu wytycznych klinicznych na całym świecie, zarówno w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, jak i cukrzycy. Niektóre badania badały różnice w odpowiedzi glikemicznej różnych pokarmów zawierających węglowodany spożywane z dodatkiem tłuszczu, wykazując, że odpowiedź glikemiczna jest rzeczywiście zmniejszona. Jednak IG może pozostać ważny nawet po wprowadzeniu innych środków zmniejszających odpowiedź glikemiczną.

W związku z tym badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, aby zbadać, czy dodatek tłuszczu w postaci powszechnie spożywanych sosów, które są zalecane jako część diety śródziemnomorskiej, wpływa na różnicę w odpowiedzi glikemicznej między powszechnie spożywanymi węglowodanami o niskim i wyższym IG żywność.

Cel:

Ocena, czy dodatek tłuszczu do pokarmu węglowodanowego o niskim IG i wyższym IG w równym stopniu obniża odpowiedź glikemiczną, a więc czy zachowana jest różnica między pokarmem o niskim i wyższym IG.

Zakres:

Głównym zakresem pracy jest ocena wpływu dwóch produktów spożywczych zawierających węglowodany o różnym indeksie glikemicznym, spaghetti i ryżu, na glikemię poposiłkową.

Aby potwierdzić, że te dwa pokarmy różnią się IG, IG ryżu zostanie najpierw przetestowane w Części A, ponieważ IG spaghetti zostało już określone w laboratorium badacza.

W części B badania, po spożyciu testowanych pokarmów przez zdrowych ochotników (patrz Projekt badania), badacze ocenią różnice w glikemii poposiłkowej, a także insulinie i c-peptydzie.

Implikacje:

Wyniki te określą, czy istnieje niezależny efekt IG żywności zawierającej węglowodany, gdy tłuszcz jest dodawany do posiłku w kontekście tego, jak jest on powszechnie i zalecany do spożycia. Wyniki te mogą być przydatne w zachęcaniu do stosowania żywności o niskim IG w celu uzyskania większej poprawy kontroli glikemii i insulinemii, co stanowi ważny problem zdrowia publicznego w dzisiejszym globalnym społeczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Parma, Włochy, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • BMI≥30kg/m2
  • mają jakiekolwiek schorzenia (w tym anemię i schorzenia metaboliczne, takie jak nadciśnienie, dyslipidemia, upośledzona nietolerancja glukozy lub cukrzyca)
  • mieć celiakię
  • wykonywać intensywną aktywność fizyczną (LAF ≥2,10 – LARN 2014)
  • obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę na choroby przewlekłe (w tym psychiatryczne)
  • suplementy diety wpływające na metabolizm
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Glukoza nr 1
50 gramów dostępnych węglowodanów z monohydratu glukozy rozpuści się w 250 ml wody i spożyje jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • Monohydrat glukozy
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti
50 gramów dostępnych węglowodanów ze spaghetti należy ugotować zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyć jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
ACTIVE_COMPARATOR: Ryż
50 gramów dostępnych węglowodanów z białego ryżu należy ugotować zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyć jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • biały ryż
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + sos pomidorowy
50 gramów dostępnych węglowodanów ze spaghetti z sosem pomidorowym (proporcja 1:1) zostanie ugotowane zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyte jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
ACTIVE_COMPARATOR: Ryż + sos pomidorowy
50 gramów przyswajalnych węglowodanów z białego ryżu plus sos pomidorowy (proporcja 1:1) należy ugotować zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyć jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • biały ryż + sos pomidorowy
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + pesto
50 gramów dostępnych węglowodanów z sosu spaghetti plus pesto (proporcja 1:0,5) zostanie ugotowane zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyte jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
ACTIVE_COMPARATOR: Ryż + Pesto
50 gramów przyswajalnych węglowodanów z białego ryżu plus sos pesto (proporcja 1:0,5) należy ugotować zgodnie z instrukcją na opakowaniu i spożyć jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • biały ryż + pesto
INNY: Glukoza #2
50 gramów dostępnych węglowodanów z monohydratu glukozy rozpuści się w 250 ml wody i spożyje jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • Monohydrat glukozy
INNY: Glukoza #3
50 gramów dostępnych węglowodanów z monohydratu glukozy rozpuści się w 250 ml wody i spożyje jako posiłek testowy
50g dostępnych węglowodanów
Inne nazwy:
  • Monohydrat glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
odpowiedź poposiłkowa na glukozę (IAUC); Zostaną wykonane porównania IAUC spaghetti i ryżu w każdym z 3 kontekstów (sam, z sosem pomidorowym, z pesto)
2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: 2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
odpowiedź poposiłkowa na insulinę w osoczu (IAUC)
2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
Poposiłkowy peptyd C
Ramy czasowe: 2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
odpowiedź poposiłkowa na peptyd c w osoczu (IAUC)
2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
Szczytowa glukoza
Ramy czasowe: 2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
maksymalna wartość poposiłkowej odpowiedzi glukozowej
2 godziny (-10 i 0 -na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytość za pomocą wizualnej skali analogowej 100 cm
Ramy czasowe: 2 godziny
różnice w ocenianej przez badanych sytości przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 cm
2 godziny
Smakowitość przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 cm
Ramy czasowe: 12 minut
różnice w smakowitości ocenionej przez badanego przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 cm
12 minut
Objawy żołądkowo-jelitowe za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 godziny
różnice w ocenianym kwestionariuszu objawów żołądkowo-jelitowych
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Dyrektor Studium: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pasta+Sauces

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza nr 1

Subskrybuj