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Un ensayo sobre el IG de espagueti versus arroz como comidas mixtas

2 de mayo de 2018 actualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

La importancia del índice glucémico en la glucemia posprandial y la insulina en el contexto de la adición de grasas a los alimentos con carbohidratos: un ensayo controlado aleatorio de espagueti versus arroz como comidas mixtas

La pasta y el arroz son dos de los cereales más consumidos en todo el mundo, donde el primero tiene un IG bajo (p. espagueti) y el segundo, por lo general (depende del tipo) tiene un IG más alto (p. arroz blanco). Las formas más típicas de consumo de la pasta y el arroz son con la adición de aceite o salsa de tomate, siendo su consumo recomendado en la dieta mediterránea. Se ha demostrado que la dieta mediterránea reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular, mejora el control glucémico y se recomienda en muchas guías clínicas a nivel mundial tanto para la reducción del riesgo cardiovascular. Algunos estudios han explorado las diferencias en la respuesta glucémica de diferentes alimentos con carbohidratos consumidos con la adición de grasa, lo que demuestra que la respuesta glucémica se reduce. Sin embargo, el IG puede seguir siendo importante incluso cuando se introducen otros medios para reducir la respuesta glucémica.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio cruzado controlado aleatorizado para explorar si la adición de grasa en forma de salsas de consumo común que se recomiendan como parte de una dieta mediterránea, afecta la diferencia en la respuesta glucémica entre un IG bajo de consumo común y un carbohidrato con IG más alto. alimento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La pasta y el arroz son dos de los cereales más consumidos en todo el mundo, donde el primero tiene un IG bajo (p. espagueti) y el segundo, por lo general (depende del tipo) tiene un IG más alto (p. arroz blanco). Se ha demostrado que los alimentos con IG bajo mejoran el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y el control de la diabetes, y se han asociado con un riesgo reducido de enfermedades crónicas, incluida la enfermedad coronaria. Por lo tanto, el IG es importante como estrategia dietética potencial para reducir la glucemia posprandial y mejorar el control glucémico, particularmente con las tasas crecientes de diabetes.

Varios estudios han demostrado cómo la adición de grasa a una comida puede reducir la respuesta glucémica, algunos de los cuales han sugerido una forma de respuesta a la dosis. El mecanismo por el cual el aumento de grasa reduce la respuesta glucémica puede ser a través de los efectos sobre el vaciado gástrico. La grasa puede modular las hormonas intestinales colecistoquinina (CCK) y el péptido YY, que retrasan el vaciado gástrico, que se sabe que es un determinante importante de la glucemia posprandial, donde pequeños cambios pueden tener un efecto sustancial. Los alimentos con IG bajo dan como resultado excursiones glucémicas más bajas en comparación con los alimentos con IG más alto que, además del vaciado gástrico, pueden ejercer este efecto a través de varias vías. Por lo tanto, es importante explorar el posible beneficio adicional más allá de la reducción de la respuesta glucémica con la adición de grasas.

Las formas más típicas de consumo de la pasta y el arroz son con la adición de aceite o salsa de tomate, siendo su consumo recomendado en la dieta mediterránea. Entre muchos beneficios, se ha demostrado que la dieta mediterránea reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular, mejora el control glucémico y se recomienda en muchas guías clínicas a nivel mundial tanto para la reducción del riesgo cardiovascular como para la diabetes. Algunos estudios han explorado las diferencias en la respuesta glucémica de diferentes alimentos con carbohidratos consumidos con la adición de grasa, lo que demuestra que la respuesta glucémica se reduce. Sin embargo, el IG puede seguir siendo importante incluso cuando se introducen otros medios para reducir la respuesta glucémica.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio cruzado controlado aleatorizado para explorar si la adición de grasa en forma de salsas de consumo común que se recomiendan como parte de una dieta mediterránea, afecta la diferencia en la respuesta glucémica entre un IG bajo de consumo común y un carbohidrato con IG más alto. alimento.

Objetivo:

Evaluar si la adición de grasa a un alimento con carbohidratos de IG bajo y alto reduce la respuesta glucémica de manera equivalente, por lo tanto, si se conserva la diferencia entre el alimento con IG bajo y alto.

Alcance:

El alcance principal del estudio es evaluar el impacto de dos alimentos que contienen carbohidratos que varían en índice glucémico, espaguetis y arroz, sobre la glucosa posprandial.

Para confirmar que los dos alimentos varían en IG, primero se probará el IG del arroz en la Parte A, ya que el IG de los espaguetis ya se determinó en el laboratorio del investigador.

En la Parte B del estudio, luego del consumo de los alimentos de prueba por parte de voluntarios sanos (consulte Diseño del estudio), los investigadores evaluarán las diferencias en la glucosa posprandial, así como en la insulina y el péptido c.

Trascendencia:

Estos resultados determinarán si existe un efecto independiente del IG de un alimento que contiene carbohidratos cuando se agrega grasa a una comida en el contexto de cómo se recomienda consumir comúnmente. Estos resultados pueden ser útiles para alentar el uso de alimentos con IG bajo para lograr mayores mejoras en el control de la glucemia y la insulina, lo cual es una importante preocupación de salud pública en la sociedad global actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • generalmente saludable

Criterio de exclusión:

  • IMC≥30kg/m2
  • tiene alguna condición de salud (incluyendo anemia y condiciones metabólicas como hipertensión, dislipidemia, intolerancia a la glucosa o diabetes)
  • tener la enfermedad celíaca
  • realizar actividad física intensa (LAF ≥2,10 - LARN 2014)
  • actualmente tomando algún medicamento recetado para enfermedades crónicas (incluidas las psiquiátricas)
  • suplementos dietéticos que afectan el metabolismo
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Glucosa #1
Se disolverán 50 gramos de carbohidratos disponibles del monohidrato de glucosa en 250 ml de agua y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • Monohidrato de glucosa
COMPARADOR_ACTIVO: Espaguetis
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles de los espaguetis de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
COMPARADOR_ACTIVO: Arroz
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles del arroz blanco de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • arroz blanco
COMPARADOR_ACTIVO: Espaguetis + salsa de tomate
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles de espagueti más salsa de tomate (proporción 1:1) de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
COMPARADOR_ACTIVO: Arroz + salsa de tomate
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles de arroz blanco más salsa de tomate (proporción 1:1) de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • arroz blanco + salsa de tomate
COMPARADOR_ACTIVO: Espaguetis + Pesto
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles de espaguetis más salsa pesto (proporción 1:0,5) de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
COMPARADOR_ACTIVO: Arroz + Pesto
Se cocinarán 50 gramos de carbohidratos disponibles de arroz blanco más salsa pesto (proporción 1:0,5) de acuerdo con las instrucciones del paquete y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • arroz blanco + pesto
OTRO: Glucosa #2
Se disolverán 50 gramos de carbohidratos disponibles del monohidrato de glucosa en 250 ml de agua y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • Monohidrato de glucosa
OTRO: Glucosa #3
Se disolverán 50 gramos de carbohidratos disponibles del monohidrato de glucosa en 250 ml de agua y se consumirán como comida de prueba.
50 g de carbohidratos disponibles
Otros nombres:
  • Monohidrato de glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
respuesta posprandial para la glucosa (IAUC); Se harán comparaciones entre los IAUC de espagueti y arroz en cada uno de los 3 contextos (solo, con salsa de tomate, con pesto)
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
respuesta posprandial para la insulina plasmática (IAUC)
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
Péptido C posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
respuesta posprandial para el péptido c plasmático (IAUC)
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
Pico de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
valor máximo de respuesta de glucosa posprandial
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saciedad utilizando una escala analógica visual de 100 cm
Periodo de tiempo: 2 horas
diferencias en la saciedad calificada por el sujeto utilizando una escala analógica visual de 100 cm
2 horas
Palatabilidad utilizando una escala analógica visual de 100 cm
Periodo de tiempo: 12 minutos
diferencias en la palatabilidad calificada por el sujeto utilizando una escala analógica visual de 100 cm
12 minutos
Síntomas gastrointestinales mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 2 horas
diferencias en el cuestionario de síntomas gastrointestinales calificado por el sujeto
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Director de estudio: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pasta+Sauces

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Glucosa #1

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