Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef op de GI van spaghetti versus rijst als gemengde maaltijden

2 mei 2018 bijgewerkt door: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

Het belang van de glycemische index op postprandiale glycemie en insulinemie in de context van de toevoeging van vet aan koolhydraatvoedsel: een gerandomiseerde gecontroleerde proef op spaghetti versus rijst als gemengde maaltijden

Pasta en rijst zijn twee van de meest geconsumeerde granen ter wereld, waarbij de eerste een lage GI heeft (bijv. spaghetti) en de laatste heeft meestal (aangezien het afhangt van het type) een hogere GI (bijv. witte rijst). De meest typische manieren waarop pasta en rijst worden geconsumeerd, zijn met toevoeging van olie of tomatensaus, en worden aanbevolen om op deze manier te worden geconsumeerd in het mediterrane dieet. Van het mediterrane dieet is aangetoond dat het het risico op hart- en vaatziekten vermindert, de glykemische controle verbetert en in veel klinische richtlijnen wereldwijd wordt aangemoedigd voor zowel cardiovasculaire risicovermindering. Sommige onderzoeken hebben de verschillen in glycemische respons onderzocht van verschillende koolhydraatrijke voedingsmiddelen die worden geconsumeerd met toevoeging van vet, wat aantoont dat de glycemische respons inderdaad wordt verminderd. De GI kan echter van belang blijven, zelfs wanneer andere middelen worden geïntroduceerd om de glycemische respons te verminderen.

De onderzoekers ontwierpen daarom een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie om te onderzoeken of de toevoeging van vet in de vorm van algemeen geconsumeerde sauzen die worden aanbevolen als onderdeel van een mediterraan dieet, het verschil in glycemische respons beïnvloedt tussen een algemeen geconsumeerde lage GI en een hogere GI koolhydraat. voedsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Pasta en rijst zijn twee van de meest geconsumeerde granen ter wereld, waarbij de eerste een lage GI heeft (bijv. spaghetti) en de laatste heeft meestal (aangezien het afhangt van het type) een hogere GI (bijv. witte rijst). Van voedingsmiddelen met een lage GI is aangetoond dat ze de glykemische controle, de insulinegevoeligheid en de diabetesbehandeling verbeteren, en ze zijn in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten, waaronder coronaire hartziekten. Daarom is GI van belang als een mogelijke voedingsstrategie om postprandiale glycemie te verminderen en de glycemische controle te verbeteren, vooral met de toenemende diabetes.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond hoe de toevoeging van vet aan een maaltijd de glycemische respons kan verminderen, waarvan sommige op een dosis-response manier hebben gesuggereerd. Het mechanisme waardoor het verhogen van vet de glycemische respons vermindert, kan zijn door de effecten op de maaglediging. Vet kan de darmhormonen cholecystokinine (CCK) en peptide YY moduleren, die de maaglediging vertragen, waarvan bekend is dat het een belangrijke determinant is van postprandiale glycemie, waar kleine veranderingen een substantieel effect kunnen hebben. Voedingsmiddelen met een lage GI resulteren in lagere glycemische excursies in vergelijking met voedingsmiddelen met een hogere GI, die, naast maaglediging, dit effect via verschillende wegen kunnen uitoefenen. Het is dus belangrijk om het potentiële extra voordeel te onderzoeken dat verder gaat dan het verminderen van de glykemische respons door toevoeging van vet.

De meest typische manieren waarop pasta en rijst worden geconsumeerd, zijn met toevoeging van olie of tomatensaus, en worden aanbevolen om op deze manier te worden geconsumeerd in het mediterrane dieet. Van de vele voordelen is aangetoond dat het mediterrane dieet het risico op hart- en vaatziekten vermindert, de glykemische controle verbetert en wordt aangemoedigd in veel klinische richtlijnen wereldwijd voor zowel de vermindering van het cardiovasculaire risico als voor diabetes. Sommige onderzoeken hebben de verschillen in glycemische respons onderzocht van verschillende koolhydraatrijke voedingsmiddelen die worden geconsumeerd met toevoeging van vet, wat aantoont dat de glycemische respons inderdaad wordt verminderd. De GI kan echter van belang blijven, zelfs wanneer andere middelen worden geïntroduceerd om de glycemische respons te verminderen.

De onderzoekers ontwierpen daarom een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie om te onderzoeken of de toevoeging van vet in de vorm van algemeen geconsumeerde sauzen die worden aanbevolen als onderdeel van een mediterraan dieet, het verschil in glycemische respons beïnvloedt tussen een algemeen geconsumeerde lage GI en een hogere GI koolhydraat. voedsel.

Objectief:

Om te beoordelen of de toevoeging van vet aan een koolhydraatarm voedsel met een lage GI en een hogere GI de glycemische respons in gelijke mate verlaagt, dus of het verschil tussen het voedsel met een lage en een hogere GI behouden blijft.

Domein:

De belangrijkste reikwijdte van de studie is het evalueren van de impact van twee koolhydraatbevattende voedingsmiddelen met een variërende glycemische index, spaghetti en rijst, op postprandiale glucose.

Om te bevestigen dat de GI van de twee voedingsmiddelen varieert, wordt eerst de GI van de rijst getest in deel A, aangezien de GI van spaghetti al is bepaald in het laboratorium van de onderzoeker.

In deel B van de studie, na de consumptie van de testvoeding door gezonde vrijwilligers (zie Studieopzet), zullen de onderzoekers de verschillen evalueren in postprandiale glucose, evenals insuline en c-peptide.

Implicaties:

Deze resultaten zullen bepalen of er een onafhankelijk effect is van de GI van een koolhydraathoudend voedsel wanneer vet aan een maaltijd wordt toegevoegd in de context van hoe het gewoonlijk en aanbevolen wordt geconsumeerd. Deze resultaten kunnen nuttig zijn om het gebruik van voedingsmiddelen met een lage GI aan te moedigen voor grotere verbeteringen in de glykemische en insulinemische controle, wat een belangrijk probleem is voor de volksgezondheid in de huidige mondiale samenleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Parma, Italië, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen gezond

Uitsluitingscriteria:

  • BMI≥30kg/m2
  • gezondheidsproblemen heeft (waaronder bloedarmoede en metabole aandoeningen zoals hypertensie, dyslipidemie, verminderde glucose-intolerantie of diabetes)
  • coeliakie hebben
  • intense fysieke activiteit uitvoeren (LAF ≥2.10 - LERN 2014)
  • momenteel medicatie op recept gebruikt voor chronische ziekten (inclusief psychiatrische)
  • voedingssupplementen die de stofwisseling beïnvloeden
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Glucose #1
50 gram beschikbaar koolhydraat uit glucosemonohydraat wordt opgelost in 250 ml water en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • Glucose monohydraat
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti
50 gram beschikbare koolhydraten uit spaghetti worden gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als proefmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
ACTIVE_COMPARATOR: Rijst
50 gram beschikbare koolhydraten uit witte rijst wordt gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als proefmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • witte rijst
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + Tomatensaus
50 gram beschikbare koolhydraten uit spaghetti plus tomatensaus (verhouding 1:1) wordt gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als proefmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
ACTIVE_COMPARATOR: Rijst + tomatensaus
50 gram beschikbare koolhydraten uit witte rijst plus tomatensaus (verhouding 1:1) wordt gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • witte rijst + tomatensaus
ACTIVE_COMPARATOR: Spagetti + Pesto
50 gram beschikbare koolhydraten uit spaghetti plus pestosaus (verhouding 1:0,5) wordt gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
ACTIVE_COMPARATOR: Rijst + Pesto
50 gram beschikbare koolhydraten uit witte rijst plus pestosaus (verhouding 1:0,5) wordt gekookt volgens de instructies op de verpakking en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • witte rijst + pesto
ANDER: Glucose #2
50 gram beschikbaar koolhydraat uit glucosemonohydraat wordt opgelost in 250 ml water en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • Glucose monohydraat
ANDER: Glucose #3
50 gram beschikbaar koolhydraat uit glucosemonohydraat wordt opgelost in 250 ml water en geconsumeerd als testmaaltijd
50g beschikbare koolhydraten
Andere namen:
  • Glucose monohydraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische index
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
postprandiale respons voor glucose (IAUC); Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de spaghetti- en rijst-IAUC's in elk van de 3 contexten (alleen, met tomatensaus, met pesto)
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale insuline
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
postprandiale respons voor plasma-insuline (IAUC)
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiaal C-peptide
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
postprandiale respons voor plasma c-peptide (IAUC)
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
Piek glucose
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
maximale waarde van postprandiale glucoserespons
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal van 100 cm
Tijdsspanne: Twee uur
verschillen in door de proefpersoon beoordeelde verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal van 100 cm
Twee uur
Smakelijkheid met behulp van een visuele analoge schaal van 100 cm
Tijdsspanne: 12 minuten
verschillen in smakelijkheid volgens proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal van 100 cm
12 minuten
Gastro-intestinale symptomen met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Twee uur
verschillen in de door de proefpersoon beoordeelde gastro-intestinale symptoomvragenlijst
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Studie directeur: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pasta+Sauces

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Glucose #1

Abonneren