Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveperiode på GI av Spaghetti versus ris som blandede måltider

2. mai 2018 oppdatert av: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

Viktigheten av glykemisk indeks på postprandial glykemi og insulinemi i sammenheng med tilsetning av fett til karbohydratmat: En randomisert kontrollert prøve på spaghetti versus ris som blandede måltider

Pasta og ris er to av de mest konsumerte kornene over hele verden, hvor førstnevnte har lav GI (f. spaghetti) og sistnevnte har vanligvis (ettersom det avhenger av typen) en høyere GI (f.eks. hvit ris). De mest typiske måtene pasta og ris konsumeres på er ved tilsetning av olje eller tomatsaus, og anbefales å konsumeres på denne måten i middelhavsdietten. Middelhavsdietten har vist seg å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom, forbedre glykemisk kontroll og oppmuntres i mange kliniske retningslinjer globalt for både kardiovaskulær risikoreduksjon. Noen studier har undersøkt forskjellene i glykemisk respons til forskjellige karbohydratmatvarer som inntas med tilsetning av fett, og viser at den glykemiske responsen faktisk er redusert. Imidlertid kan GI fortsatt være viktig selv når andre metoder for å redusere glykemisk respons introduseres.

Etterforskerne designet derfor en randomisert kontrollert crossover-studie for å undersøke om tilsetning av fett i form av vanlig konsumerte sauser som anbefales som en del av en middelhavsdiett, påvirker forskjellen i glykemisk respons mellom en vanlig konsumert lav GI og et høyere GI karbohydrat. mat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pasta og ris er to av de mest konsumerte kornene over hele verden, hvor førstnevnte har lav GI (f. spaghetti) og sistnevnte har vanligvis (ettersom det avhenger av typen) en høyere GI (f.eks. hvit ris). Mat med lav GI har vist seg å forbedre glykemisk kontroll, insulinfølsomhet og diabetesbehandling, og har vært assosiert med redusert risiko for kronisk sykdom, inkludert koronar hjertesykdom. Derfor er GI viktig som en potensiell diettstrategi for å redusere postprandial glykemi og forbedre glykemisk kontroll, spesielt med økende forekomst av diabetes.

Flere studier har vist hvordan tilsetning av fett til et måltid kan redusere den glykemiske responsen, hvorav noen har antydet en doserespons måte. Mekanismen som øker fett reduserer den glykemiske responsen kan være gjennom effektene på magetømming. Fett kan modulere tarmhormonene kolecystokinin (CCK) og peptid YY, som forsinker gastrisk tømming, som er kjent for å være en viktig determinant for postprandial glykemi der små endringer kan ha en betydelig effekt. Mat med lav GI resulterer i lavere glykemiske ekskursjoner sammenlignet med matvarer med høyere GI, som i tillegg til tømming av magen kan ha denne effekten gjennom ulike veier. Derfor er det viktig å utforske den potensielle tilleggsfordelen utover å redusere den glykemiske responsen med tilsetning av fett.

De mest typiske måtene pasta og ris konsumeres på er ved tilsetning av olje eller tomatsaus, og anbefales å konsumeres på denne måten i middelhavsdietten. Blant mange fordeler har middelhavsdietten vist seg å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom, forbedret glykemisk kontroll og oppmuntres i mange kliniske retningslinjer globalt for både kardiovaskulær risikoreduksjon og diabetes. Noen studier har undersøkt forskjellene i glykemisk respons til forskjellige karbohydratmatvarer som inntas med tilsetning av fett, og viser at den glykemiske responsen faktisk er redusert. Imidlertid kan GI fortsatt være viktig selv når andre metoder for å redusere glykemisk respons introduseres.

Etterforskerne designet derfor en randomisert kontrollert crossover-studie for å undersøke om tilsetning av fett i form av vanlig konsumerte sauser som anbefales som en del av en middelhavsdiett, påvirker forskjellen i glykemisk respons mellom en vanlig konsumert lav GI og et høyere GI karbohydrat. mat.

Objektiv:

For å vurdere om tilsetning av fett til mat med lav GI og høyere GI karbohydrat reduserer den glykemiske responsen tilsvarende, og dermed om forskjellen mellom maten med lav og høyere GI bevares.

Omfang:

Hovedomfanget av studien er å evaluere effekten av to karbohydratholdige matvarer som varierer i glykemisk indeks, spaghetti og ris, på postprandial glukose.

For å bekrefte at de to matvarene varierer i GI, vil risens GI først bli testet i del A, siden GI av spaghetti allerede er bestemt i etterforskerens laboratorium.

I del B av studien, etter inntak av testmaten av friske frivillige (se Studiedesign), vil etterforskerne evaluere forskjellene i postprandial glukose, samt insulin og c-peptid.

Implikasjoner:

Disse resultatene vil avgjøre om det er en uavhengig effekt av GI til en karbohydratholdig mat når fett tilsettes et måltid i sammenheng med hvordan det er vanlig og anbefalt å inntas. Disse resultatene kan være nyttige for å oppmuntre til bruk av mat med lav GI for større forbedringer i glykemisk og insulinemisk kontroll, som er et viktig folkehelseproblem i dagens globale samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥30 kg/m2
  • har noen helsemessige forhold (inkludert anemi og metabolske tilstander som hypertensjon, dyslipidemi, nedsatt glukoseintoleranse eller diabetes)
  • har cøliaki
  • utføre intens fysisk aktivitet (LAF ≥2,10 - LARN 2014)
  • tar for tiden reseptbelagte medisiner for kroniske sykdommer (inkludert psykiatriske)
  • kosttilskudd som påvirker stoffskiftet
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Glukose #1
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra glukosemonohydrat vil bli oppløst i 250 ml vann og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • Glukosemonohydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra spaghetti vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra hvit ris vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • hvit ris
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + tomatsaus
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra spaghetti pluss tomatsaus (forhold 1:1) vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris + tomatsaus
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra hvit ris pluss tomatsaus (forhold 1:1) vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • hvit ris + tomatsaus
ACTIVE_COMPARATOR: Spaghetti + Pesto
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra spaghetti pluss pestosaus (forhold 1:0,5) vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ris + Pesto
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra hvit ris pluss pestosaus (forhold 1:0,5) vil bli tilberedt i henhold til pakkens instruksjoner og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • hvit ris + pesto
ANNEN: Glukose #2
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra glukosemonohydrat vil bli oppløst i 250 ml vann og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • Glukosemonohydrat
ANNEN: Glukose #3
50 gram tilgjengelig karbohydrat fra glukosemonohydrat vil bli oppløst i 250 ml vann og konsumert som et testmåltid
50g tilgjengelig karbohydrat
Andre navn:
  • Glukosemonohydrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk indeks
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for glukose (IAUC); Sammenligninger vil bli gjort mellom spaghetti og ris IAUC i hver av de 3 sammenhengene (alene, med tomatsaus, med pesto)
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulin
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for plasmainsulin (IAUC)
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Postprandialt C-peptid
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
postprandial respons for plasma c-peptid (IAUC)
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
Topp glukose
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
maksimal verdi av postprandial glukoserespons
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthetsfølelse med en 100 cm visuell analog skala
Tidsramme: 2 timer
forskjeller i forsøksperson-vurdert metthet ved bruk av en 100 cm visuell analog skala
2 timer
Smak ved bruk av en 100 cm visuell analog skala
Tidsramme: 12 minutter
forskjeller i fag-vurdert smak ved bruk av en 100 cm visuell analog skala
12 minutter
Gastrointestinale symptomer ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 2 timer
forskjeller i spørreskjema for gastrointestinale symptomer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma
  • Studieleder: Furio Brighenti, PhD, Department of Food and Drug, University of Parma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pasta+Sauces

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Glukose #1

3
Abonnere