- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104777
초등학생의 도시락 건강 증진을 위한 시도
더비의 초등학교에서 도시락의 건강을 개선하기 위해 행동 통찰력을 사용한 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Derby의 어린이들은 초등학교 때 전국 평균보다 더 많은 체중을 얻습니다. 4~5세 어린이의 경우 Derby는 20%가 과체중으로 영어 카운실에서 가장 잘 수행되는 4분위수에 속합니다. 그러나 10~11세가 되면 Derby는 두 번째로 낮은 사분위수로 떨어지며 어린이의 35%가 과체중이 됩니다. Derby에서 아동 비만을 줄이기 위해 초등학교는 집중해야 할 핵심 영역입니다. 또한 박탈과 아동 비만 사이에는 강한 관계가 있기 때문에 빈곤 지역에 사는 아이들에게 초점을 맞추는 것이 우선적입니다.
연구에 따르면 도시락은 학교 급식보다 설탕, 소금 및 포화 지방이 더 많습니다. , 또한 2006년 학교급식 급식기준이 도입된 이후 도시락과 학교급식의 영양격차는 더욱 확대되고 있다. 87개 초등학교에 다니는 1,294명의 어린이를 대상으로 도시락을 평가한 횡단면 조사에서 영국의 학교 급식 기준을 충족한 학생은 1%에 불과했으며, 82%는 제한된 스낵(예: 칩 또는 과자류)을, 61%는 설탕이 첨가된 음료수를 포함했습니다. 따라서 도시락의 품질을 크게 개선하는 것은 Derby에서 아동 비만율을 줄이는 중요한 단계가 될 수 있습니다.
이전 연구에서는 도시락의 품질을 개선하는 것이 어려울 수 있음을 강조했습니다. 예를 들어, 영국 전역의 무작위 대조 시험에서 "SMART 도시락" 개입이 특정 식품군에 긍정적인 영향을 미쳤지만 도시락의 전체 칼로리를 줄이는 데 실패했음을 발견했습니다. 도시락 가방, 음식 상자, 벽면 차트, 음식 게임 및 스티커 등 광범위한 접근 방식을 포함하는 개입은 포장된 야채를 11% 늘리고 짭짤한 스낵을 14% 줄였지만 과자 및 단 음료수를 줄이는 데는 실패했습니다. . 어린이를 대상으로 한 교육용 비디오 및 인센티브를 사용하는 다른 개입은 12개월 동안 작지만 긍정적인 효과가 비슷했습니다. 그러나 연구에 따르면 상대적으로 작고 지속적인 행동 변화가 누적되면 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 하루에 30~100칼로리만 칼로리 소비를 줄이면 비만 수준에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구의 작은 효과는 또한 도입된 모든 접근 방식을 강력하게 평가하는 것의 중요성을 강조합니다.
Derby에서 아동 비만을 줄이기 위해 초등학교는 집중해야 할 핵심 영역입니다. 연구에 따르면 도시락은 학교 급식보다 설탕, 소금 및 포화 지방이 더 많이 함유되어 있으며 영국의 학교 급식 기준에 부합하는 도시락은 1%에 불과한 것으로 조사되었습니다. 따라서 도시락의 품질을 크게 개선하는 것은 Derby에서 아동 비만율을 줄이는 중요한 단계가 될 수 있습니다.
이 시험은 부모에게 초점을 맞추고 행동 이면의 동인을 이해하여 개발된 다중 구성 요소 개입이 건강에 해로운 품목의 존재를 줄임으로써 학교에 가져오는 도시락의 건강을 높일 수 있는지 여부를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 6LH
- Amanda Bunten
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 더비 시티의 모든 초등학교
- 3-6세 아동
제외 기준:
- 무상급식의 보편적 제공으로 인한 1-2학년 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 기간 동안 통제 학교에 개입 자료가 배포되지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 자료는 3-6세 아동의 부모에게 배포됩니다.
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중재는 7개의 개별 구성 요소로 구성됩니다. 중재 구성 요소는 세 시점(번들이라고 함)에 전달됩니다. 번들은 다음으로 구성됩니다. 번들 1a - 도시락을 학교에 가져오는 자녀의 부모에게 보내는 편지, 'spot the difference' 도시락 태그(모든 도시락에 부착됨) 및 Handy Swaps 카드. 번들 1b - 학교 급식과 핸디 스왑 카드만 있는 자녀의 부모에게 보내는 편지. 번들 2 - 영양가 있는 도시락을 만들기 위한 아이디어가 포함된 도시락 혼합기. 번들 3 - 쇼핑 목록, 점심 도시락 플래너 및 보상 차트로 계획 및 진행 상황 모니터링을 지원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 단 스낵이 포함된 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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개입 후 단 스낵이 포함된 도시락의 비율
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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개입 후 차갑고 달콤한 디저트가 포함된 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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개입 후 차갑고 달콤한 디저트가 포함된 도시락의 비율
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단 음식이 포함된 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음식이 포함된 도시락의 비율(예:
단 스낵 또는 차갑고 단 디저트).
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음식의 총 수
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음식의 총 개수(예:
단 스낵 또는 차갑고 단 디저트)
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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칩을 포함하는 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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칩이 들어있는 도시락의 비율
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음료가 포함된 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음료가 포함된 도시락의 비율
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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과일이나 야채를 포함하는 도시락의 비율
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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과일이나 채소가 포함된 도시락의 비율
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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단 음식의 평균 영양가
기간: 개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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평균 영양가(예:
설탕 그램, 칼로리) 단 음식
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개입 후 최대 6개월 동안 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- 수석 연구원: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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