Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba poprawy zdrowotności suchych prowiantów u dzieci w wieku szkolnym

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Public Health England

Randomizowana, kontrolowana próba klastra wykorzystująca spostrzeżenia behawioralne w celu poprawy zdrowotności suchych prowiantów w szkołach podstawowych w Derby

Zespół ds. analiz behawioralnych Public Health England (PHE) prowadzi i w pełni finansuje randomizowaną, kontrolowaną próbę badawczą we współpracy z zespołem ds. zdrowia publicznego Rady Miasta Derby oraz Centrum Badań nad Zdrowiem i Opieką Społeczną na Uniwersytecie w Derby, aby przetestować interwencję zaprojektowaną, aby pomóc rodzinom w dostarczaniu zdrowszych opakowań obiady dla dzieci w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci w Derby przybierają na wadze w szkole podstawowej więcej niż średnia krajowa. W przypadku dzieci w wieku 4-5 lat Derby znajduje się w kwartylu z najlepszymi wynikami w angielskich radach, gdzie 20% ma nadwagę. Jednak w wieku 10-11 lat Derby spada do drugiego najniższego kwartyla, gdzie 35% dzieci ma nadwagę. Aby zmniejszyć otyłość wśród dzieci w Derby, głównym obszarem, na którym należy się skupić, są szkoły podstawowe. Ponadto priorytetem jest skupienie się na dzieciach mieszkających na obszarach ubogich, ponieważ istnieje silny związek między deprywacją a dziecięcą otyłością.

Badania pokazują, że suchy prowiant na drugie śniadanie zawiera więcej cukru, soli i tłuszczów nasyconych niż posiłki szkolne. , Co więcej, przepaść żywieniowa między suchym prowiantem a posiłkami szkolnymi zwiększyła się od czasu wprowadzenia w 2006 r. norm żywnościowych dla posiłków szkolnych. Badanie przekrojowe, oceniające suchy prowiant 1294 dzieci w 87 szkołach podstawowych, wykazało, że tylko 1% spełniało standardy posiłków szkolnych w Anglii, z czego 82% zawierało przekąski o ograniczonym dostępie, tj. Chipsy lub słodycze, a 61% zawierało napoje słodzone cukrem. Dlatego znaczna poprawa jakości suchych prowiantów może być ważnym krokiem w kierunku zmniejszenia wskaźników otyłości u dzieci w Derby.

Poprzednie badania wykazały, że poprawa jakości suchych prowiantów na lunch może być wyzwaniem. Na przykład randomizowane badanie kontrolowane w całej Wielkiej Brytanii wykazało, że interwencja „Smart lunch box” miała pozytywny wpływ na niektóre grupy żywności, ale nie zmniejszyła ogólnej liczby kalorii w pudełkach śniadaniowych. Interwencja, która obejmowała szeroki zestaw podejść, np. torby na lunch, pudełka na żywność, wykresy ścienne, gry i naklejki z jedzeniem, zwiększenie ilości pakowanych warzyw o 11% i zmniejszenie pakowanych pikantnych przekąsek o 14%, ale nie zmniejszyła ilości słodyczy i słodzonych napojów . Inne interwencje, wykorzystujące filmy edukacyjne i zachęty skierowane do dzieci, przyniosły podobne, niewielkie, ale pozytywne efekty w okresie 12 miesięcy . Jednak badania wykazały, że stosunkowo niewielkie, trwałe zmiany w zachowaniu mogą mieć duży skumulowany wpływ: zmniejszenie spożycia kalorii o zaledwie 30-100 kalorii dziennie miałoby znaczący wpływ na poziom otyłości. Niewielkie efekty poprzednich badań podkreślają również znaczenie solidnej oceny każdego wprowadzonego podejścia.

Aby zmniejszyć otyłość wśród dzieci w Derby, głównym obszarem, na którym należy się skupić, są szkoły podstawowe. Badania pokazują, że suchy prowiant zawiera więcej cukru, soli i tłuszczów nasyconych niż posiłki szkolne, a badanie wykazało, że tylko 1% suchego prowiantu spełnia standardy posiłków szkolnych w Anglii. Dlatego znaczna poprawa jakości suchych prowiantów może być ważnym krokiem w kierunku zmniejszenia wskaźników otyłości u dzieci w Derby.

Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy wieloskładnikowa interwencja, skoncentrowana na rodzicach i opracowana ze zrozumieniem czynników kierujących zachowaniem, może zwiększyć zdrowotność suchych prowiantów przynoszonych do szkoły poprzez zmniejszenie obecności niezdrowych produktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie szkoły podstawowe w Derby City
  • Dzieci w wieku 3-6 lat

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci w klasach 1 - 2 w związku z powszechnym zapewnieniem bezpłatnych posiłków szkolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Żadne materiały interwencyjne nie będą dystrybuowane w szkołach kontrolnych w okresie interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Materiały interwencyjne zostaną przekazane rodzicom dzieci w wieku 3 - 6 lat.

Interwencja składa się z 7 oddzielnych elementów. Komponenty interwencji mają być dostarczane w trzech punktach czasowych (tzw. pakiety). Pakiety składają się z:

Pakiet 1a — List do rodziców dzieci przynoszących suchy prowiant do szkoły, przywieszka „znajdź różnicę” na pudełku śniadaniowym (dołączona do wszystkich pudełek śniadaniowych) oraz Handy Swaps Card.

Pakiet 1b - List do rodziców dzieci, które mają tylko posiłki szkolne i Handy Swaps Card.

Pakiet 2 - Mikser do pudełek śniadaniowych z pomysłami na tworzenie pożywnych suchych prowiantów na lunch. Pakiet 3 — lista zakupów, planer suchego prowiantu i tabela nagród ułatwiająca planowanie i monitorowanie postępów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających słodką przekąskę po interwencji
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających słodką przekąskę po interwencji
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających schłodzony słodki deser po interwencji
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających schłodzony słodki deser po interwencji
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających jakąkolwiek słodką żywność
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających jakąkolwiek słodką żywność (tj. słodką przekąskę lub schłodzony słodki deser).
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Całkowita liczba słodkich artykułów spożywczych
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Całkowita liczba słodkich artykułów spożywczych (tj. słodka przekąska lub schłodzony słodki deser)
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających chipsy
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających chipsy
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających słodki napój
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających słodki napój
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających owoce lub warzywa
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pudełek śniadaniowych zawierających owoce lub warzywa
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Średnia wartość odżywcza słodkich artykułów spożywczych
Ramy czasowe: Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji
Średnia wartość odżywcza (np. gramów cukru, kalorii) słodkich artykułów spożywczych
Dane zebrane do 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Główny śledczy: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Derby Packed Lunch Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Subskrybuj